左乙拉西坦

摘要： 背景 老年癫痫患者易并发抑郁,而抑郁又会影响患者的预后.左乙拉西坦虽能改善癫痫患者的临床症状,但在抗抑郁方面仍需要辅助其他治疗方案.目的 探讨左乙拉西坦联合迷走神经刺激治疗老年癫痫合并抑郁患者的临床疗效及其对认知功能、炎性反应、神经递质的影响.方法 选取2018年3月至2021年1月徐州市第一人民医院收治的98例老年癫痫合并抑郁患者,采用随机数字表法将其分为对照组和研究组,每组49例.对照组患者采用左乙拉西坦治疗,研究组患者在对照组治疗基础上采用迷走神经刺激治疗.比较两组患者治疗6个月后McHuGH分级,治疗前、治疗6个月后汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分、蒙特利尔认知评估量表(MoCA)评分及血清炎性因子〔白介素6(IL-6)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)〕、神经递质〔5-羟色胺(5-HT)、多巴胺(DA)〕水平;并记录两组患者治疗期间不良反应发生情况.结果 治疗6个月后研究组患者McHuGH分级优于对照组,HAMD评分低于对照组,MoCA评分高于对照组(P0.05).结论 左乙拉西坦联合迷走神经刺激治疗老年癫痫合并抑郁患者的临床疗效确切,能有效提高患者癫痫治疗效果并减轻抑郁程度,此外还能改善患者认知功能,减轻炎性反应,提高神经递质水平,且未增加不良反应发生风险,安全性较高.

摘要： 目的:分析探讨用左乙拉西坦治疗癫痫对患儿促甲状腺激素、游离甲状腺激素、游离三碘甲状腺原氨酸、总甲状腺素、总三碘甲状腺原氨酸、雌二醇、睾酮、孕酮、垂体泌乳素、促黄体生成素、促卵泡生成素代谢的影响。方法:选取长治市妇幼保健院于2018年9月至2020年9月期间收治的66例癫痫患儿作为试验组,选取同期在该院接受体检的66例健康儿童作为对照组。为试验组患儿均采用左乙拉西坦片进行治疗(持续治疗1年)。记录试验组患儿用药前后和对照组儿童促甲状腺激素、游离甲状腺激素、游离三碘甲状腺原氨酸、总甲状腺素、总三碘甲状腺原氨酸、雌二醇、睾酮、孕酮、垂体泌乳素、促黄体生成素、促卵泡生成素的水平,分析试验组患儿不良反应的发生情况。结果:试验组患儿治疗前的性激素水平与对照组儿童无明显差异(P>0.05)。试验组患儿在治疗前后各个时期的性激素水平无明显差异(P>0.05)。试验组患儿治疗前的甲状腺激素水平与对照组儿童无明显差异(P>0.05)。试验组患儿治疗12个月后的游离三碘甲状腺原氨酸水平均高于治疗前、治疗3个月后和治疗6个月后(P0.05)。治疗后,试验组患儿中有6例患儿出现不良反应,其不良反应的发生率为9.01%。其中有3例患儿出现轻度头晕,有3例患儿出现轻度兴奋和冲动。未经特殊处理,所有患儿的不良反应症状均在1~2周后消失。结论:对癫痫患儿使用左乙拉西坦片进行治疗不会影响其性激素、促甲状腺激素、游离甲状腺激素、总甲状腺素、总三碘甲状腺原氨酸的水平,但是会导致其游离三碘甲状腺原氨酸的水平显著升高。

摘要： 目的:探讨左乙拉西坦联合以家庭为中心的健康教育对癫痫患儿的疗效。方法:选取2019年5月-2020年9月收治的癫痫患儿86例,随机分为对照组与观察组,各43例。对照组给予常规抗癫痫药物治疗及一般健康教育宣教;观察组在常规药物治疗基础上给予左乙拉西坦以及为期1年的以家庭为中心的健康教育。比较两组患儿临床疗效,心理状态[包括自尊量表(SES)和缺陷感量表(FIS)],认知功能,生活质量及服药依从性。结果:观察组治疗总有效率及服药依从性均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组干预1年后SES评分、认知评分功能及生活质量各项评分均高于对照组,FIS评分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:左乙拉西坦联合以家庭为中心的健康教育可明显减少癫痫患儿的发作次数,提高患儿生活质量,帮助消除自卑心理,提高自尊水平。

摘要： 目的评价奥卡西平联合左乙拉西坦对小儿癫痫的治疗效果和安全性。方法选择2019年3月~2021年3月兰陵县人民医院收治的小儿癫痫患者共40例,回顾分析患儿资料,按照不同治疗方案,将其分为对照组与研究组,每组20例。对照组患儿采用奥卡西平单药治疗,研究组患儿在奥卡西平治疗的基础上,加用左乙拉西坦联合治疗。对比两组疗效、不良反应发生率、治疗前后的神经损伤标志物水平、癫痫发作频率、智商评分。结果研究组疗效高于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。治疗前,研究组的血清高迁移率族蛋白B1、S-100β蛋白、胶质纤维酸性蛋白、神经元特异性烯醇化酶水平、癫痫发作频率、智商评分与对照组相近,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,研究组的血清高迁移率族蛋白B1、S-100β蛋白、胶质纤维酸性蛋白、神经元特异性烯醇化酶水平、癫痫发作频率均低于对照组,语言智商评分、操作智商评分高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论奥卡西平联合左乙拉西坦对小儿癫痫有显著疗效和安全性,可降低癫痫发作频率,对患儿神经损伤及智商水平产生积极改善效果。

摘要： 目的:探讨左乙拉西坦联合阿司匹林、瑞舒伐他汀钙及地西泮治疗卒中后癫痫的效果。方法:选取2019年3月—2020年3月我院卒中后癫痫患者86例,采用奇偶分组法分为常规组和联合组,各43例。常规组采用阿司匹林、瑞舒伐他汀钙及地西泮治疗,联合组在常规组基础上采用左乙拉西坦治疗。比较两组疗效,治疗前、治疗24周后癫痫发作情况(发作次数、持续时间)、脑电图情况、神经功能指标[S100钙结合蛋白B(S100B)、髓鞘碱性蛋白(MBP)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)]及不良反应发生率。结果:联合组总有效率高于常规组(P0.05)。结论:左乙拉西坦联合阿司匹林、瑞舒伐他汀钙及地西泮治疗卒中后癫痫疗效显著,能减少发作次数,缩短发作时间,改善脑电图情况,恢复神经功能指标水平,安全性高。

摘要： 目的:探究左乙拉西坦(LEV)、托吡酯(TPM)、奥卡西平(OXC)对癫痫患儿脑电图、神经系统发育及骨代谢的影响。方法:将2019年12月-2020年12月确诊的105例癫痫患儿作为观察对象,随机数字表法分为LEV组、TPM组及OXC组,各35例,各组均给予不同抗癫痫药物单药治疗。比较3组患儿治疗前及治疗6个月后脑电图、神经系统发育指标、骨代谢及认知功能变化,记录治疗期间的不良反应。结果:治疗6个月后,3组患儿脑电图α波、θ波、δ波占比较治疗前无明显变化(P均>0.05),且3组组间比较无明显差异(P>0.05);治疗3个月后,3组患儿s100β蛋白、NES、GFAP水平均较治疗前明显下降(P0.05);治疗6个月后,LEV组患儿Ca、P、ALP、BAP水平与治疗前比较无明显差异(P>0.05);TPM组患儿Ca水平较治疗前明显降低,且明显低于LEV组,ALP水平较治疗前明显升高,且明显高于LEV组(P均0.05);LEV组患儿不良反应总发生率明显低于TPM组及OXC组(P<0.05)。结论:LEV、TPM及OXC治疗小儿癫痫均可取得理想疗效,改善患儿认知功能,其中TPM对患儿骨代谢影响最大,而LEV治疗不良反应发生率最低,具有更好的应用价值。

摘要： 目的 建立同时测定人血浆中左乙拉西坦和卡马西平浓度的方法。方法 血浆样品经甲醇沉淀蛋白后,以卡马西平-D10为内标,采用高效液相色谱-串联质谱法测定其中左乙拉西坦和卡马西平的浓度。以XBridge BEH C18为色谱柱,以甲醇-0.1%甲酸溶液为流动相进行梯度洗脱,流速为0.35 m L/min,柱温为40°C,进样量为2μL;离子源为电喷雾离子源,采用多反应监测模式进行正离子扫描,用于定量分析的离子对分别为m/z 171.3→126.3(左乙拉西坦)、m/z 237.1→194.1(卡马西平)、m/z 247.1→204.1(内标)。结果 左乙拉西坦和卡马西平检测质量浓度的线性范围分别为0.5~50、0.2~20μg/mL(r分别为0.997 3、0.998 5),定量下限分别为0.5、0.2μg/mL;日内、日间RSD均不高于10.00%,日内、日间RE均在±4.00%之内,平均提取回收率为95.60%~105.00%,平均内标校正基质因子为98.40%~110.00%,稳定性试验的RSD均不高于5.60%。采用该法测得22例患者血浆中左乙拉西坦、卡马西平的浓度分别为3.36~40.90、3.64~9.93μg/mL。结论 所建同时测定人血浆中左乙拉西坦、卡马西平浓度的高效液相色谱-串联质谱法快速、灵敏、准确、稳定,可用于癫痫患者血药浓度监测和药动学研究。

摘要： 目的:探讨左乙拉西坦联合羚羊角颗粒在学龄期癫痫治疗中的应用效果。方法:采用前瞻性随机试验方法选择2019年8月至2020年9月确诊的90例学龄期癫痫患儿作为研究对象。采用随机数字表法将90例患儿分为观察组和对照组各45例。两组均接受常规治疗,在此基础上,观察组采用左乙拉西坦联合羚羊角颗粒治疗,对照组采用左乙拉西坦治疗,连续治疗6个月。比较两组患儿的治疗效果;治疗期间,记录两组患儿不良反应发生情况;分别于治疗前,治疗6个月比较两组患儿的认知水平[采用韦氏儿童智力量表(WISC)评估]及癫痫发作情况。结果:观察组患者治疗效果优于对照组,差异有统计学意义(P0.05);治疗6个月后,两组患儿WISC各项智商水平较治疗前有所提高,且观察组患儿WISC各项智商水平均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗6个月后,两组患儿癫痫发作频率较治疗前低,且观察组较对照组低,持续时间较治疗前短,且观察组较对照组短,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:左乙拉西坦联合羚羊角颗粒在学龄期癫痫的治疗中效果显著,利于改善患儿的整体认知能力,减少癫痫发作频率及持续时间,且联合用药不增加不良反应,安全可靠。

摘要： 目的:探究奥卡西平与左乙拉西坦联合丙戊酸钠治疗老年脑卒中后癫痫发作患者的效果。方法:选取2018-10~2020-02安阳市人民医院120例老年脑卒中后癫痫发作患者,根据治疗方案不同分为两组,单药组57例给予丙戊酸钠,联合组63例给予丙戊酸钠、奥卡西平与左乙拉西坦,比较两组治疗效果、脑电控制情况、治疗前后认知功能(SPM评分)、炎性因子[血清白介素IL-2、IL-6、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)]、不良反应发生率。结果:联合组治疗总有效率92.06%(58/63)高于单药组77.19%(44/57)(P0.05)。结论:奥卡西平与左乙拉西坦联合丙戊酸钠治疗老年脑卒中后癫痫患者效果确切,可促进患者恢复,抑制炎性因子,安全可靠。

摘要： 药品名称:错误(正确)二磷酸腺苷(腺苷二磷酸),消炎痛(吲哚美辛),阿斯匹林(阿司匹林),维甲酸(维A酸),双磷酸盐(双膦酸盐),甲氨喋呤(甲氨蝶呤),博莱霉素(博来霉素),开浦兰(左乙拉西坦),雷公多苷(雷公藤多苷),非那根(异丙嗪),四乙铵(四乙胺),洗必泰(氯已定),美息律(美西律),大环内脂类(大环内酯类),川穹(川芎),酒精(乙醇),头胞哌酮(头孢哌酮)。

摘要： 婴儿痉挛症是高度遗传异质性婴儿期常见癫痫性脑病.STXBP1基因突变已证明与婴儿痉挛症表型相关.本次研究的目的是回顾性研究STXBP1基因新发突变的婴儿痉挛症患儿的临床表型,脑电图特征,并描述应用左乙拉西坦治疗的临床效果.

摘要： 目的：评价左乙拉西坦治疗妊娠期癫痫的疗效及其对胎儿的影响. 方法：计算机检索Medline、Cochrane library、EM依据纽卡斯-渥太华量表(NOS量表)对符合纳入标准的临床研究进行质量评价,并采用RevMan5.3进行Meta分析. 结果：本研究共纳入11篇队列研究进行分析,采用NOS评分评估偏移风险,其中10项研究的得分均在7～9分.Meta分析结果显示,在妊娠期癲痫发作控制率方面,左乙拉西坦组低于丙戊酸钠组,差异有统计学意义(P＜0.05);而左乙拉西坦与拉莫三嗪、托吡酯、卡马西平或苯妥因单药治疗相比,两组间差异均无统计学意义(P＞0.05).在新生儿严重先天畸形发生率方面,左乙拉西坦组低于拉莫三嗪、托吡酯、丙戊酸钠、卡马西平或苯巴比妥组,差异均有统计学意义(P＜0.05);左乙拉西坦组与奥卡西平组相比,两组间差异无统计学意义(P＞0.05);左乙拉西坦单药治疗组明显低于多药治疗组(P＜0.05).左乙拉西坦对宫内死胎发生率的影响与拉莫三嗪、丙戊酸钠、卡马西平无明显区别(P＞0.05). 结论：妊娠期癫痫患者服用左乙拉西坦单药治疗,其癫痫控制率可能低于丙戊酸钠,但与拉莫三嗪、托吡酯、卡马西平及苯妥因单药治疗疗效大致相当.在胎儿安全性结局方面.左乙拉西坦致畸性可能优于拉莫三嗪、托吡酯、丙戊酸钠、卡马西平及苯巴比妥,合并使用其他抗癫痫药物增加其致畸风险;左乙拉西坦对宫内死胎发生率的影响与拉莫三嗪、丙戊酸钠、卡马西平无明显区别.本文纳入研究均为队列研究,易受偏移风险的影响,故存在一定局限性.

摘要： 癫痫是小儿常见的神经系统疾病之一,在中国儿童癫痫的发病率为成人的4倍[1].由于儿童这一群体的特殊性,抗癫痫药物的疗效及安全性显得尤为重要.左乙拉西坦(levetiracetam,LEV)是一种新型的广谱抗癫痫药,其结构和作用机制与其他抗癫痫药物不同,主要通过选择性抑制癫痫样突发放电超同步性和癫痫发作的传播而发挥疗效[2].LEV具有较强的抗癫痫作用,经口服后吸收迅速,且国内外研究表明[3-6],其用于儿童部分性发作和全身性发作癫痫的单药或添加治疗均有可靠疗效.自2007年引入国内以来,其在儿童癫痫的治疗中被广泛应用.LEV蛋白结合率低(＜10％),肝脏代谢少,不易出现药代动力学的相互作用,也不易产生因与其他药物竞争蛋白结合位点所致临床显著性的相互作用.本研究通过回顾数据建立适用于癫痫患儿LEV的血药浓度参考区间及分析部分相关因素，供临床参考。

摘要： 目的：建立适用于我院癫痫患儿左乙拉西坦血药浓度的参考区间,并探讨相关的影响因素,为临床个体化用药提供参考.方法：收集0-14岁门诊及住院患儿使用左乙拉西坦治疗的基本数据,采用SPSS17.0软件分析.结果：本研究总样本建立的左乙拉西坦浓度参考区间为(2.5～24)μg·ml-1.结论：左乙拉西坦用于儿童癫痫的治疗是安全有效的,且血药浓度与剂量存在一定关联,而性别及联合用药等因素的影响需进一步评价.同时,本研究建立的血药浓度参考区间低于国外报道,后续还需扩大样本量开展进一步的验证研究.

摘要： 研究左乙拉西坦(levetiracetam,LEV)对左旋多巴诱发偏侧帕金森大鼠异动症的防治作用并探讨其可能的机制.

摘要： 目的：系统评价左乙拉西坦(levetiracetam,LEV)添加治疗成人难治性癫痫部分性发作的有效性及安全性. 方法：检索Medline、EmBase、Cochrane Library、中国知网(CNKI)、中国生物医学文献(CBM)、万方、维普等数据库中公开发表的添加LEV治疗成人难治性癫痫部分性发作的随机对照研究,对符合纳入标准的文献进行偏倚风险评价,并使用RevMan5.3软件进行Meta分析. 结果：共纳入7项随机对照研究,共748例患者,LEV添加治疗组为试验组,共426例,安慰剂组为对照组,共322例.试验组添加LEV1000-3000mg·d-1治疗12-14周后,有效率和完全控制率均显著高于对照组(P<0.05),无效率低于对照组(P<0.05).两组的保留率及主要不良反应发生率差异无统计学意义(P＞0.05). 结论：LEV添加用药治疗成人难治性癫痫部分性发作,疗效优于安慰剂对照,耐受性及安全性良好.

摘要： 目的：评价左乙拉西坦治疗妊娠期癫痫的疗效及对胎儿的影响. 方法：计算机检索PubMed、Cochrane library、EMbase、CNKI、万方、维普、CBM数据库,收集有关左乙拉西坦治疗妊娠期癫痫疗效及胎儿安全性的队列研究和病例对照研究.依据纽卡斯-渥太华量表(NOS量表)对符合纳入标准的临床研究进行质量评价,并采用RevMan5.3进行Meta分析. 结果：本研究共纳入11篇队列研究进行分析,采用NOS评分评估偏移风险,其中10项研究的得分均在7～9分.Meta分析结果显示,在妊娠期癫痫发作控制率方面,左乙拉西坦组低于丙戊酸钠组,差异有统计学意义(P0.05).在新生儿严重先天畸形发生率方面,左乙拉西坦组低于拉莫三嗪、托吡酯、丙戊酸钠、卡马西平或苯巴比妥组,差异均有统计学意义(P0.05);左乙拉西坦单药治疗组明显低于多药治疗组(P0.05). 结论：妊娠期癫痫患者服用左乙拉西坦单药治疗,其癫痫控制率可能低于丙戊酸钠,但与拉莫三嗪、托吡酯、卡马西平及苯妥因单药治疗疗效大致相当.在胎儿安全性结局方面,左乙拉西坦致畸性可能优于拉莫三嗪、托吡酯、丙戊酸钠、卡马西平及苯巴比妥,合并使用其它抗癫痫药物增加其致畸风险;左乙拉西坦对宫内死胎发生率的影响与拉莫三嗪、丙戊酸钠、卡马西平无明显区别.本文纳入研究均为队列研究,易受偏移风险的影响,故存在一定局限性.

摘要： 目的:rn 探究左乙拉西坦对小儿癫痫患者认知功能的影响.rn 方法:rn 选取本院儿科在2014年1月～2015年8月收治的小儿癫痫患者148例,按随机数字法分为观察组和对照组,每组74例.两组患者均给予常规治疗,在此基础上,对照组给予卡马西平治疗,观察组则给予左乙拉西坦治疗.在用药3个月后,观察记录两组患而的痉挛发作次数及不良反应发生情况,并用婴幼儿社会认知发展筛查量表-自改表对患儿的认知功能进行评定,并进行比较.rn 结果:rn 对照组在治疗3个月后,癫痫发作情况与观察组对比,差异无明显统计学意义(x2=0.408,aP=0.335);观察组与对照组在治疗3个月后认知功能比较,差异具显著统计学意义(x2=10.207,bP=0.001).rn 结论:rn 小儿癫痫的治疗中,两组治疗在降低癫痫的发作次数方面均有较明显疗效,但左乙拉西与卡马西平效果对比无明显差异(P＞0.05);最重要的是左乙拉西坦能明显改善患儿认知功能(P＜0.05),值得临床推广应用.

摘要： 目的：左乙拉西坦为毗拉西坦衍生物，是一种新型抗癫痈药物(AED)。提高左乙拉西坦(Levetiracetam,LEV)用药的安全性、有效性、经济性;方法：搜索中国知网、万方、维普、pubmed以及生物医学外文全文服务系统等数据库;结果：体重影响LEV清除率,MDR1C3435T基因分型可能影响LEV清除率;结论：体重为LEV清除率的影响因素。

摘要： 目的：研究左乙拉西坦对癫痫病的治疗效果.方法：选择癫痫疾病患者共92例,随机分为两组各46例.对照组采用左乙拉西坦添加治疗,实验组采用左乙拉西坦单药治疗.对比两组治疗效果和不良反应.结果：对照组与实验组治疗总有效率分别为87.O％,93.5％.对照组不良反应发生率为10.9 0％,实验组为6.5％.两组疗效和不良反应对比,差异均有统计学意义(P＜0.05).实验组疗效优于对照组.结论：左乙拉西坦,在癫痫病的治疗中,由于患者所需的用药联合机制的差异,使单药治疗的方式,具有较高的治疗效果.在临床治疗中,应结合患者病情进行药物的合理选择.

摘要： 本发明提供了一种左乙拉西坦原料或氯化钠注射液中左乙拉西坦对映异构体的检测方法，属于药品质量检测领域。本发明提供的检测方法包括以下步骤：将左乙拉西坦原料或氯化钠注射液稀释，得到供试品溶液；采用高效液相色谱法对供试品溶液中的左乙拉西坦对映异构体进行检测，然后根据左乙拉西坦对映异构体的浓度‑峰面积标准曲线，计算得到左乙拉西坦氯化钠注射液中的左乙拉西坦对映异构体含量；所述高效液相色谱法的色谱柱为：手性反相色谱柱；流动相为：磷酸盐缓冲溶液，流动相的pH值为5.0～6.0。本发明提供的检测方法能够用于检测左乙拉西坦氯化钠注射液中左乙拉西坦对映异构体的含量，且准确度较高。

摘要： 本发明公开了一种左乙拉西坦衍生物、免疫原、抗左乙拉西坦特异性抗体及其制备方法与应用。首先将新型左乙拉西坦衍生物与经过基因工程改造得到的重组鸭卵清白蛋白偶联制得左乙拉西坦人工抗原，再用左乙拉西坦人工抗原免疫实验动物获得抗左乙拉西坦特异性抗体，经ELISA检测表明该特异性抗体的特异性强、灵敏度高，干扰实验显示该特异性抗体与100种常见药物无任何交叉反应；将抗左乙拉西坦特异性抗体应用于制备左乙拉西坦检测试剂，包括左乙拉西坦均相酶免疫检测试剂与左乙拉西坦胶乳增强免疫比浊检测试剂，所述检测试剂可以实现在全自动生化分析仪上对左乙拉西坦的高通量、快速化检测。

摘要： 本发明提供了一种左乙拉西坦原料或氯化钠注射液中左乙拉西坦对映异构体的检测方法，属于药品质量检测领域。本发明提供的检测方法包括以下步骤：将左乙拉西坦原料或氯化钠注射液稀释，得到供试品溶液；采用高效液相色谱法对供试品溶液中的左乙拉西坦对映异构体进行检测，然后根据左乙拉西坦对映异构体的浓度‑峰面积标准曲线，计算得到左乙拉西坦氯化钠注射液中的左乙拉西坦对映异构体含量；所述高效液相色谱法的色谱柱为：手性反相色谱柱；流动相为：磷酸盐缓冲溶液，流动相的pH值为5.0～6.0。本发明提供的检测方法能够用于检测左乙拉西坦氯化钠注射液中左乙拉西坦对映异构体的含量，且准确度较高。

摘要： 本发明提供一种左乙拉西坦的制备方法，包括如下步骤：酯化反应、烃化反应、环合反应和氨解反应，本发明的左乙拉西坦的制备方法，采用了一种全新的合成方法，直接使用(S)‑2‑氨基丁酸为起始原料，不需要经过复杂的拆分工序，避免了使用苯作为拆分溶剂所存在的问题，不仅简化了生产工艺，且由于不需要使用苯，使更符合原料药的生产要求；本发明提供的左乙拉西坦的制备方法总收率高、所得产物光学纯度高，反应所需条件温和、反应过程简单；本发明提供的左乙拉西坦的制备方法未使用文献中的草酰氯、五氧化磷等管制品，以及未使用复杂的脱硫工艺，不仅使得操作更加简单，同时对人员以及环境更加友好。

摘要： 一种左乙拉西坦原料药生产方法，该方法包括左乙拉西坦粗品的生产方法和左乙拉西坦精品的生产方法，该方法使用L‑2‑氨基丁酰胺盐酸盐、4‑氯丁酰氯作为起始物料进行生产。本发明之方法的左乙拉西坦粗品的收率≥70%，左乙拉西坦精品的收率≥70%，大大提高了左乙拉西坦的收率，提高了生产效率，降低了生产成本。

摘要： 本发明公开了一种左乙拉西坦3‑位异构体杂质(3‑(2‑吡咯烷酮‑1‑基)丁酰胺，简称3‑PBA)及其制备方法。本发明得到高纯度的左乙拉西坦3‑位异构体杂质(3‑PBA)，为左乙拉西坦产品的质量控制研究提供了可靠的杂质对照品和检测方法，具有十分重要的意义。

摘要： 提供了使用左乙拉西坦鞘内治疗AED抵抗性癫痫发作的治疗方法、药学上可接受的溶液和可植入装置。

摘要： 本发明属于医药技术领域，涉及左乙拉西坦注射用浓溶液制备方法及应用，所述注射用浓溶液含有左乙拉西坦、三水醋酸钠、氯化钠、冰醋酸和注射用水。配制过程包含以下内容：每5mL注射液含有以下重量比的组分：左乙拉西坦500mg、三水醋酸钠8.2mg、氯化钠45mg和一定量的冰醋酸；先称取80％注射用水，依次加入处方量的氯化钠、三水醋酸钠、左乙拉西坦，采用10％醋酸溶液调节pH至5.0±1.0，补注射用水至处方量；经0.22微米微孔滤膜过滤，罐装、灭菌。配置过程简单，产品质量良好。

摘要： 本发明公开了一种左乙拉西坦的制备方法，包括以下步骤：S1、按照重量份分别配置5～20份胶囊壁材组分和1～5份左乙拉西坦组分，然后进行混合；S2、通过均质，将左乙拉西坦分散在胶囊壁材中制备成乳液；S3、通过低温真空喷雾干燥，将上述乳液干燥制成微胶囊。本发明通过降低工艺过程温度，降低了左乙拉西坦生产过程中左乙拉西坦组分的损耗，制备工艺简单，提高了产品的储存稳定性，提升了产品的溶解速度，减小了溶解后分散在水中的粒径，提高了服用时的吸收率。

摘要： 本发明公开了一种左乙拉西坦中间体的合成方法，包括以下步骤：S1、将混合物加入到强碱水溶液中，升温至60～80°C，保温搅拌2～5小时；S2、加适量水稀释并降温至40～60°C，滴加60‑70%盐酸，搅拌均匀；S3、升温至60～80°C，滴加10‑20%盐酸，搅拌均匀；S4、降温至40～60°C，滴加剩余盐酸，调节pH至3～4.5；S5、降温至室温，然后进行过滤、灌封、灭菌、包装。本发明通过在不同温度下分布加酸，调节pH值至适当范围，使得在强碱消旋过程中产生的未知杂质可以在体系中析出，既能确保溶解充分，又保证所获得的消旋回收的中间体含量合格。