一种左乙拉西坦组合物、制备方法及应用

摘要

本发明属于医药技术领域，涉及左乙拉西坦注射用浓溶液制备方法及应用，所述注射用浓溶液含有左乙拉西坦、三水醋酸钠、氯化钠、冰醋酸和注射用水。配制过程包含以下内容：每5mL注射液含有以下重量比的组分：左乙拉西坦500mg、三水醋酸钠8.2mg、氯化钠45mg和一定量的冰醋酸；先称取80％注射用水，依次加入处方量的氯化钠、三水醋酸钠、左乙拉西坦，采用10％醋酸溶液调节pH至5.0±1.0，补注射用水至处方量；经0.22微米微孔滤膜过滤，罐装、灭菌。配置过程简单，产品质量良好。