乙型肝炎疫苗

摘要： 目的 观察孕晚期替诺福韦和替比夫定乙型肝炎(简称乙肝)母婴阻断治疗的效果及12月龄、24月龄婴幼儿对乙肝疫苗的应答情况,为乙肝母婴阻断提供参考。方法 选择2016年1月至2018年12月南京市第二医院妇产科乙肝表面抗原(HBsAg)和乙肝e抗原(HBeAg)双阳性且乙肝病毒脱氧核糖核酸(HBV DNA)高载量(≥1.0×10^(6)copies/ml)孕妇189例,根据孕期口服核苷类似药物抗病毒阻断治疗,按照服药与否及药物种类分A、B、C三组;A组:61例为替诺福韦抗病毒组;B组:97例为替比夫定抗病毒组;C组:31例为未抗病毒组。观察孕妇用药前和分娩前HBV DNA载量、HBeAg滴度值,随诊150例12月龄、24月龄婴幼儿HBsAb滴度、HBeAg滴度。统计学应用SPSS 25.0软件统计分析。结果 A、B两组HBV DNA载量、HBeAg滴度均有下降,A组用药前与分娩前组内比较差异有统计学意义(P0.05);C组HBV DNA载量、HBeAg滴度用药前与分娩前组内比较差异无统计学意义(P>0.05);A、B 两组婴幼儿无宫内感染免疫失败者,母婴阻断成功率100%,C组婴幼儿有1例宫内感染且免疫失败者,母婴阻断成功率96.8%。观察A、B、C三组无宫内感染(将C组宫内感染婴幼儿剔除),乙肝疫苗免疫成功婴幼儿12月龄HBsAb 滴度比较差异无统计学意义(P>0.05);24月龄替诺福韦组婴幼儿的HBsAb 滴度高于其他两组,差异有统计学意义(P<0.05),两种药物均未发生明显不良反应。结论 替诺福韦与替比夫定用于孕晚期妇女乙肝母婴阻断治疗安全有效,母婴阻断成功率高;各组婴幼儿对乙肝疫苗联合免疫应答良好。

摘要： 器官移植受者术后需长期服用免疫抑制剂,因此免疫功能低下,是感染的高危人群,且其住院率、危重率和病死率均较高。接种疫苗是目前公认的预防感染的有效方式,器官移植受者可以根据实际情况进行疫苗接种。但器官移植受者对疫苗的敏感性降低,其接种疫苗的种类、接种方式和时机一直是临床研究的热点。本文就器官移植受者疫苗接种的一般原则、器官移植受者特定疫苗的接种以及器官移植受者新型冠状病毒疫苗的接种做一简要述评,以期为器官移植受者的疫苗接种提供参考,并特别关注全球新型冠状病毒肺炎疫情大流行的情况下器官移植受者接种新型冠状病毒疫苗的现状。

摘要： 目的探讨乙型肝炎(乙肝)病毒表面抗原(HBsAg)阳性母亲所生新生儿乙肝疫苗(HepB)与乙肝免疫球蛋白(HBIG)联合免疫后母婴传播阻断效果及影响因素。方法选取2016年6月至2019年5月重庆市渝北区妇幼保健院、重庆市渝北区区人民医院、重庆市渝北区区中医院开展现场监测工作、经产前筛查检测乙肝表面抗原阳性母亲及新生儿638例,获随访220例。采取HepB与HBIG联合免疫和HepB全程免疫的措施后检测婴儿血清HBsAg和抗乙肝病毒表面抗体(HBsAb),分析乙肝母婴传播阻断效果及影响因素。结果220例HBsAg阳性母亲所生新生儿HepB1、HepB联合HBIG、HepB1-3接种率分别为99.1%(218/220)、99.1%(218/220)、99.1%(218/220);全程免疫后婴儿HBsAg阳性率为0.5%(1/220),母婴传播阻断成功婴儿HBsAb阳性率为97.3%(214/220)。不同HBsAg阳性母亲年龄、胎次、新生儿出生体重、喂养方式婴儿HBsAg阳性率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论HepB与HBIG联合免疫措施对HBsAg阳性母亲所生新生儿乙肝母婴传播阻断效果显著。

摘要： 慢性乙型肝炎是由乙型肝炎病毒(HBV,简称乙肝病毒)持续感染引起的肝脏疾病.是我国肝硬化和肝癌的主要原因.给人民健康造成了严重威胁。从20世纪60年代乙肝病毒被发现到现在,仍然没有药物可以根治慢性乙肝。然而,人类凭借乙肝疫苗这一有力武器,逐步取得了对抗乙肝病毒战役的主动权。作为控制传染病最有效而经济的手段,疫苗被视为20世纪最伟大的公共卫生成就之一。

摘要： 接种乙型肝炎疫苗是预防乙型肝炎病毒感染的有效策略,但仍有5%~10%的接种者无应答,机制尚未明确。乙肝疫苗无应答受多种因素影响,主要有疫苗因素、机体自身特征及环境特征、免疫相关遗传因素及分子特征等方面,其中免疫相关遗传因素及分子特征对乙肝疫苗免疫应答起关键作用。本文主要对乙型肝炎病毒疫苗接种无应答者的免疫相关遗传因素及细胞分子特征的研究进展进行阐述,旨在为乙型肝炎病毒疫苗免疫无应答的遗传机制研究提供理论依据。

摘要： 目的探讨肝移植术后病人乙型肝炎(乙肝)疫苗注射对抗体产生的影响及其与滤泡辅助性T细胞(Tfh)细胞亚群的关系。方法选取2016—2019年在青岛大学附属医院行肝移植手术的病人为研究对象,采集9例符合纳入条件病人空腹肘静脉血,通过流式细胞术与ELISA法分别检测Tfh细胞亚群的细胞频率与乙肝表面抗体(HBsAb),通过CXC亚族趋化因子受体3和5(CXCR3、CXCR5)及CC趋化因子受体6(CCR6)的表达鉴别Tfh细胞亚群,并与受试者体内HBsAb进行相关性分析。结果肝移植术后乙肝疫苗接种者应答组为4例,未应答组为5例。应答组外周血Tfh和Tfh1细胞频率均显著高于非应答组(t=2.534、3.038,P0.05)。应答组体内HBsAb滴度与Tfh1/Tfh17比值呈正相关(r=0.982,P<0.05)。结论肝移植术后乙肝疫苗接种者体内HBsAb的产生可能依赖于外周血Tfh与Tfh1细胞的细胞频率,Tfh1与Tfh17细胞频率比值的偏移可能影响HBsAb的滴度。

摘要： 目的 探讨重组乙型肝炎疫苗联合乙肝免疫球蛋白阻断乙肝母婴传播的临床疗效。方法 选取2017年1月至2020年9月本院收治的102例乙肝表面抗原(HBsAg)携带的孕妇作为研究对象,采用随机数字表法分为对照组和研究组,每组51例。研究组分为HBsAg、乙型肝炎e抗原(HBeAg)双阳性组(n=29)和HBsAg阳性、HBeAg阴性组(n=22)。对照组给予单纯的重组乙型肝炎疫苗,研究组给予重组乙型肝炎疫苗联合乙肝免疫球蛋白,比较两组HBsAg阳性率及研究组乙型肝炎病毒(HBV)母婴传播阻断效果。结果 研究组HBsAg阳性率明显低于对照组(P<0.05)。HBsAg、HBeAg双阳性组的新生儿HBsAg阳性率明显高于HBsAg阳性、HBeAg阴性组(P<0.05)。结论 重组乙型肝炎疫苗联合乙肝免疫球蛋白对于阻断乙肝母婴传播临床效果显著,孕妇携带的HBeAg阳性能够使乙肝母婴传播阻断失败。

摘要： 慢性乙型肝炎病毒(hepatitis B virus,HBV)感染是全球重要的公共卫生问题。世界卫生大会于2016年5月发布“全球卫生部门2016—2021年病毒性肝炎战略(Global Health Sector Strategy on Viral Hepatitis,GHSS)”,提出到2030年消除病毒性肝炎公共卫生威胁的目标。2022年5月发布的《2022—2030年全球卫生部门关于艾滋病、病毒性肝炎和性传播疾病行动计划》决议,对2030年消除病毒性肝炎公共卫生威胁的目标提出了更为具体的指标,包括5岁以下儿童乙型肝炎表面抗原(hepatitis B surface antigen,HBsAg)流行率由2020年的0.94%,2025年降至0.5%,2030年再降至0.1%。

摘要： 目的:探讨2018~2020年我院出生的新生儿乙肝疫苗首针接种情况及其影响因素。方法:收集2018-01~2020-12于我院出生的6520例新生儿临床资料,了解新生儿乙肝疫苗首针接种情况,比较两组基线资料,分析可能导致新生儿乙肝疫苗首针未接种的影响因素。结果:6520例新生儿中540例未接种乙肝疫苗,乙肝疫苗未接种率为8.28%;未接种组父母居住在农村、产妇产前未在本院产检、看护人初中及以下文化程度、新生儿低体质量占比较接种组高,差异有统计学意义(P1,P<0.05)。结论:2018~2020年我院出生的新生儿乙肝疫苗首针接种及时率较高,父母居住地在农村、产妇产前未在本院产检、看护人初中及以下文化程度、新生儿低体质量均为2018~2020年我院出生的新生儿乙肝疫苗首针未接种的影响因素。

摘要： 目的 探究替诺福韦(TDF)治疗高载量乙肝病毒(HBV)感染孕妇对阻断母婴传播的效果及安全性.方法 将我院2016年5月至2020年7月接收的52例高载量HBV感染孕妇纳为研究对象,依据是否接受TDF治疗将其分为常规组(26例,未接受TDF治疗)和研究组(26例,接受TDF治疗),两组新生儿出生后均予以标准免疫预防[乙型肝炎人Ig(HBIG)+乙型肝炎疫苗].比较两组孕妇HBV-DNA载量变化及母婴阻断效果[新生儿乙肝表面抗原(HBsAg)、HBV-DNA阳性率],观察两组孕妇用药不良反应及新生儿围生期不良事件发生情况.结果 治疗后,研究组孕妇HBV-DNA载量低于常规组;研究组新生儿HBsAg、HBV-DNA阳性率均低于常规组,其母婴阻断率高于常规组(P0.05);研究组新生儿围生期不良事件发生率低于常规组(P<0.05).结论 TDF治疗高载量HBV感染孕妇可明显降低母体外周血清HBV-DNA水平,有效阻断母婴传播,且不会导致孕妇发生过多药物不良反应或对新生儿产生过多不良影响,整体安全性较好.

摘要： 目的：评价山东省章丘市乙型肝炎疫苗(HepB)初次免疫成年无应答者加强免疫后24个月的免疫持久性效果. 方法：于2009年9月,以山东省章丘市3个乡镇共79个村为研究现场,选取既往无乙型肝炎病毒(HBV)感染史和HepB免疫史、居住6个月以上、健康状况良好的18～49岁居民,共24237名,采集静脉血3～5ml,采用ELISA法检测乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、乙型肝炎表面抗体(抗-HBs)和乙型肝炎核心抗体(抗-HBc).经检测以上3项指标均为阴性者11590名,采用整群随机抽样方法,将其分为4组,按照0-1-6免疫程序分别接种3剂次20μg重组酵母HepB(HepB-SC)、20μg重组中国仓鼠卵巢细胞(HepB-CHO)、10μg HepB-SC和10μg重组汉逊酵母HepB(HepB-HP)进行初次免疫;并分别按照0-1-6程序,采用以上4种HepB,对其中的初次免疫无应答者进行再次免疫,其所属组别不变,于再次免疫后1个月(T1)、24个月(T24)分别采集静脉血5ml,采用化学发光微粒子免疫分析法检测抗-HBs、HBsAg和抗-HBc.采用χ2检验分析不同组间年龄、性别、BMI及T1和T24时抗-HBs阳性率差异;采用方差分析比较不同组别调查对象抗体GMC水平差异;分别采用多因素非条件logistic回归模型和多因素线性回归模型分析抗-HBs阳性和抗体GMC水平的影响因素. 结果：11590名调查对象中,无应答者为900名,其中,完成3剂次HepB再次免疫及T1时血标本采集者占71.7％(645/900).T24时,共随访到再次免疫者467名(72.4％).再次免疫者抗-HBs阳性率由T1时的85.65％(95％CI：82.14％～88.71％)下降到T24时的60.60％(95％CI：56.01～65.06),抗体几何平均浓度(GMC)由T1时的175.62mU/ml(95％CI：139.03～221.84)下降到T24时的21.43mU/ml(95％CI：17.62～26.06).多因素分析显示,T24时20μg HepB-CHO再次免疫者抗-HBs阳性率高于20μg HepB-SC再次免疫者［OR(95％CI)值为2.16(1.10～4.23)］,女性高于男性［OR(95％CI)值为1.88(1.07～3.31)］,T1时抗体水平为50～99和≥100mU/ml者高于T1时抗体水平＜50mU/ml者［OR(95％CI)值分别为3.43(1.55～7.60)和21.26(12.12～37.29)］;T24时,T1时抗体水平为50～99和≥100mU/ml者的抗体GMC高于T1时抗体水平＜50mIU/ml者［β(95％CI)值分别为0.95(0.35～1.54)和2.90(2.54～3.25)］.T24时未发现HBsAg阳转者,抗-HBc阳转率为3.64％(17/467). 结论：HepB无应答成年人3剂次再次免疫24个月后抗-HBs阳性率和抗体GMC下降,但多数人仍维持在保护水平之上;无应答者再次免疫后的抗体持久性主要与疫苗种类、性别和再次免疫1个月时的抗体水平有关.

摘要： 目的:了解乙型肝炎疫苗在专利申请上的整体情况和发展趋势。rn 方法:通过使用Derwent数据库对乙肝疫苗相关专利进行检索,通过专利申请量,技术生命周期对乙肝疫苗相关专利进行分析。rn 结果:全球乙肝疫苗的专利申请量随时间的变化呈现出攀升趋势,并在2004年之后保持了较高的水平;乙肝疫苗相关专利先后经历了萌芽阶段、增长阶段、并于2001-2012年达到了成熟阶段;乙肝疫苗的研发和专利申请主要集中在含有抗原或抗体的医药配置品领域以及涉及多肽和DNA/RNA结构的相关领域;来自于比利时的公司是对于乙肝疫苗研发最为活跃的机构,专利申请量排名第一位,来自中国的机构排名第三位;除世界知识产权组织外,在中国申请的乙肝疫苗的相关专利数量最多,领先于美国、欧洲和日本.rn 结论:乙肝疫苗在中国具有非常广阔的市场和发展潜力,中国的研究机构对于该领域的关注和研发也已经具备了一定的实力。

摘要： 目的:探讨不同佐剂对preS2S乙型肝炎疫苗免疫原性的影响。方法:将BALB/c小鼠随机分为7组:HBsAg+BCG组(A)、HBsAg+铝佐剂组(B)、preS2S+铝佐剂组(C)、preS2S+细胞因子佐剂组(D,E,F)及阴性对照组(G),用相应抗原腹腔免疫各组小鼠,l ml/只,分别于免疫后2,4和6周采血,分离血清,ELISA法检测血清中抗-HBs抗体和preS2抗体水平;WST-1法检测淋巴细胞增殖情况。结果:免疫后2周,A和D组抗-HBs抗体水平较低,B、C组抗体水平较高,阳转率达100％,E、F组抗体阳转率为0,与阴性对照组比较差异无统计学意义(P＞0.05);免疫后4周,A,D,E,F组抗-HBs抗体水平升高明显,C组抗体水平显著高于B组(P＜0.05);免疫后6周,A,D,E,F组抗体水平高于B组和C组,D组抗体水平最高。免疫后2周,小鼠血清中抗-preS2抗体均达到较高水平。C组与B,D,E,F组比较差异均无统计学意义(P＞0.05);免疫后4周和6周,抗体水平均有所下降,但下降不明显;B组和C组抗-preS2抗体水平无明显差异(P＞0.05).免疫后4周各组小鼠淋巴细胞刺激指数B、C组低于A,D,E和F组,且差异有统计学意义(P＜0.05),D组淋巴细胞增殖水平最高。结论:不同佐剂的preS2S乙型肝炎疫苗均能诱导较高水平的抗-HBs和抗-preS2抗体,细胞因子佐剂组淋巴细胞增殖水平显著高于铝佐剂组,为新型乙型肝炎疫苗和治疗性乙型肝炎疫苗的研究奠定了基础。

摘要： 目的：研究酶联免疫法测定乙型肝炎疫苗中庆大霉素含量的相关影响因素.方法：使用市场化庆大霉素酶联免疫试剂盒对三种表达系统的乙型肝炎疫苗和原液进行庆大霉素回收率测定,同时对不同个来源的庆大霉素标准品进行对比,对铝佐剂和标准品对庆大霉素残留量检测的影响进行分析.结果：含铝佐剂产品中庆大霉素回收率差异较大,疫苗原液中测定其回收率在85.1％～101.5％之间,波动性较小;同时发现试剂盒自带标准品与庆大霉素国家标准品所得标准曲线存在差异.结论：不同制备工艺的铝佐剂影响乙肝疫苗中庆大霉素的回收率,原液中测定庆大霉素残留量稳定性良好,标准品来源及使用影响庆大霉素残留量的测定.

摘要： 目的：研究成人免疫重组(汉逊酵母)乙型肝炎疫苗后诱导的细胞免疫应答能力.方法：66名成人按照0、1、6程序接种乙型肝炎疫苗,1月后采血分离外周血单个核细胞,ELISPOT法测定IFN-γ、IL-2、IL-4、IL-5水平.结果：MHCⅠ类混合肽刺激分泌的IFN-γ水平高于S28-39,HBsAg刺激分泌的IFN-γ、IL-2、IL-4、IL-5水平高于MHCⅡ类混合肽.IFN-γ水平随年龄变化无明显趋势,其余3种细胞因子水平50岁以下人群高于50岁以上人群.结论:乙型肝炎疫苗在成人中可诱导多种细胞因子免疫应答反应,老年人细胞免疫反应较弱.

摘要： 目的：评价乙型肝炎(乙肝)疫苗(Hepatitis B vaccine,HepB)初次免疫(初免)正常应答成人4年免疫持久性. 方法：将18-49岁健康成人乙肝易感者随机分组,分别使用20μg基因重组HepB(中国仓鼠卵巢细胞)、20μg基因重组HepB(酿酒酵母)、10μg基因重组HepB(酿酒酵母)和10μg基因重组HepB(汉逊酵母)4种疫苗进行3剂次初免,于初免第3剂次后1月(T1)和4年(T2)分别采集血标本,定量检测乙肝表面抗体(Hepatitis B surfaceantibody,Anti-HBs)和乙肝核心抗体(Hepatitis B core antibody,Anti-HBc),比较分析其中初免正常应答(Anti-HBs≥100mIU/m)者T1、T2时Anti-HBs衰减情况,及T2时Anti-HBs的影响因素. 结果：共随访到4677名初免正常应答成人.Anti-HBs阳性率(Anti-HBs≥10mIU/ml)从T1时的100％下降到T2时的80.99％;几何平均抗体滴度(Geometric mean titer,GMT)从T1时的1413.48mIU/ml(95％CI：1358.86-1470.30)下降到T2时的60.33mIU/ml(95％CI：56.97-63.90).20μg基因重组HepB(中国仓鼠卵巢细胞)初免者T2时Anti-HBs阳性率和GMT均高于其它3个疫苗组,差别均有统计学意义(P＜0.01).T2时Anti-HBs阳性率和GMT均随T1时抗体水平升高而升高(P＜0.01).多因素分析显示,T2时Anti-HBs阳性率与初免疫苗种类和T1抗体水平有关;T2时Anti-HBs滴度与初免疫苗种类、T1时抗体水平和初免年龄有关. 结论：乙肝疫苗初免正常应答成人初免4年后,Anti-HBs滴度显著下降,但抗体阳性率仍维持在较高水平;初免4年后抗体持久性主要与初免疫苗种类和初免后抗体水平有关.

摘要： 目的:探讨婴儿维生素A营养状况及其与乙型肝炎表面抗体水平的关系.方法:通过当地医院计划免疫接种机构,采集符合纳入条件的婴儿静脉血2ml,对婴儿照料者进行24小时膳食回顾调查和二日膳食记录相结合的方法,了解婴儿连续72 h进食的食物及数量.采用营养素计算软件,计算每人每日各种营养素的平均摄入量,并计算其占推荐摄入量(recommended nutrient intake,RNI)或适宜摄入量(adequate intake,AI)RNI或AI的百分比.血清维生素A浓度采用高效液相色普法(HPLC)测定,血清乙型肝炎病毒表面抗体浓度采用电化学发光免疫分析法(ECLIA)测定.结果:当地维生素A摄入量只有19.7％的婴儿达到RNI的80％;维生素A营养不良发生率为67.2％;乙型肝炎抗体平均几何浓度是402.8 U/L,阳性率为98.0％,亚临床维生素A缺乏组、可疑亚临床维生素A缺乏组及正常组之间抗-HBs浓度对数值,存在显著差异(F=15.88,P=0.000),血清维生素A浓度与抗-HBs浓度对数值的相关系数为0.441(P=0.01).结论:血清维生素A可能与抗-HBs抗体有效保护水平的维持有一定关系.

摘要： 对国内外早产儿和低出生体重儿、乙型肝炎(以下简称乙肝)病毒表面抗原阳性母亲所生新生儿、初免低或无应答新生儿等特殊状况下新生儿乙肝疫苗的抗体应答、安全性和免疫持久性相关文献进行综述,提出我国相关免疫策略建议.

摘要： 目的：对比分析乙肝表面抗原及乙肝疫苗在免疫后早期多种细胞因子反应,寻求早期评价乙肝疫苗免疫效果指标;方法：以一定剂量的乙肝抗原及同等剂量的乙肝疫苗免疫BALB/c小鼠,单针免疫后3h、24h、48h、96h收集小鼠血清测定细胞因子及抗体水平;初免14d进行加强免疫之后24h、48h、7d收集上述样品测定各因子水平;结果：IP-10和IL-12p70在两种免疫方式中的反应率及分泌水平为最高,且两种因子呈现出随时间变化的动态反应;单针免疫后多数细胞因子的分泌水平较低;加强免疫后IL-5、IL-6分泌增强,同时可见抗原诱导的细胞因子分泌水平低于乙肝疫苗.抗-HBs:单针免疫后未出现抗体阳转,加强免疫后7d乙肝疫苗组阳转率为60％,抗体均值16.4mIU/ml.结论：乙肝疫苗免疫后3h-7d可检测到特定细胞因子分泌,可用于早期评价疫苗免疫效果.

摘要： 目的:制备adr和adw亚型HBsAg单克隆抗体(McAb)并用其区分两亚型HBsAg.方法:利用杂交瘤细胞融合技术制备adr和adw亚型HBsAg McAb若干株,以间接ELISA法区分两亚型HBsAg.结果:制得抗两亚型HBsAg的McAb共7株。其中1H6株和4D3株检测2份编盲adw亚型HBsAg样品adw/adr0D值之比均大于2,判定其为adw亚型;1E9株检测2份编盲adr亚型HBsAg样品adr/adw值均大于2,判定其为adr亚型;3A5株检测编盲样品的adr/adw值和adw/adr值均小于2,未能区分两亚型HBsAg.结论:制备出抗两亚型HBsAg的McAb,抗adr亚型mAb1E9株和抗adw亚型mAb1H6株及4D3株,可用于adr亚型汉逊酵母乙肝疫苗研制样品中HBsAg亚型鉴别。

摘要： 本发明涉及一种组合物，其包含：i)HBsAg及其前体(PreS‑S)、该抗原的片段、该抗原的变体，或者其至少两种的混合物，ii)HBcAg1‑X、该抗原的片段、该抗原或者该抗原的片段的变体，或者其至少两种的混合物，其中X是149‑183的整数，iii)CpG‑ODN，该寡聚核苷酸为全硫代修饰，其序列中具有两个或两个以上拷贝的5’‑NTCGTT‑3’基序，其长度为21个碱基。本发明还涉及该组合物用于治疗HBV感染和HBV介导的疾病中的用途，以及治疗HBV感染和HBV介导的疾病的方法。

摘要： 本发明涉及一种组合物，其包含：i)HBsAg、该抗原的片段、该抗原的变体，或者其至少两种的混合物，ii)HBcAg1‑X、该抗原的片段、该抗原或者该抗原的片段的变体，或者其至少两种的混合物，其中X是149‑183的整数，iii)CpG‑ODN，该寡聚核苷酸为全硫代修饰，其序列中具有两个或两个以上拷贝的5’‑NTCGTT‑3’基序，其长度为21个碱基。本发明还涉及该组合物用于治疗HBV感染和HBV介导的疾病中的用途，以及治疗HBV感染和HBV介导的疾病的方法。

摘要： 本发明关于一种表达由L蛋白，M蛋白和S蛋白组成的一重组完全HBV表面抗原的表达载体，通过将具有一完整HBV包膜基因和一含有多聚腺苷酸化位点的完整3′-UTR核苷酸的编码区的一多核苷酸注入通过保藏编号KCCM 10202识别的一pSGM载体制备。

摘要： 本文提供了工程改造的乙型肝炎病毒(HBV)分子疫苗构建体。疫苗构建体还可包括配体诱导型工程改造基因开关系统，用于调节宿主细胞中异源基因如细胞因子的表达。

摘要： 本发明涉及一种快速鉴别重组乙型肝炎疫苗的方法。该方法可以快速鉴别重组乙型肝炎疫苗产品质量的方法，包括以下步骤：(i)对待检测的重组乙型肝炎疫苗产品用处理液对该产品进行解离；(ii)将步骤(i)所得测试液加载到胶体金试纸条的加样端，或者将胶体金试纸条的加样端浸入到步骤(i)所得测试液中；(iii)测试液在毛细作用下沿膜向胶体金试纸条的另一端移动，观察胶体金试纸条检测区的质控线和检测线显色情况；(iv)根据胶体金试纸条检测区的质控线和检测线显色情况，判断所测重组乙型肝炎疫苗产品的质量。本发明方法可以在相当短的时间内获得结果。

摘要： 本发明提供一种重组乙型肝炎疫苗中β‑内酰胺类抗生素的检测方法，本发明采用液相色谱‑质谱联用仪，首次建立同时检测重组乙型肝炎疫苗中40种β‑内酰胺类抗生素的方法。本方法实现了残留抗生素高通量筛查，具有高速、准确，灵敏度高，操作时间短的特点，同时采用MRM的扫描方式，减少了假阳性的产生。疫苗中40种β‑内酰胺类抗生素同时定性定量分析，也为检测疫苗中其他抗生素残留方法的建立提供了新的思路，为保证疫苗中的质量提供了保障。同时对不同疫苗研制阶段中抗生素残留的检测，可掌握不同阶段下抗生素残留量，及时做出调整，避免因终产品不合格而导致的巨大损失。

摘要： 本发明提供一种乙型肝炎疫苗，其包含仅乙型肝炎病毒的L蛋白或其突变体在脂质膜上聚集而形成的表面抗原粒子。

摘要： 本发明涉及用于鼻粘膜喷雾给药以预防和治疗乙型肝炎的乙型肝炎疫苗组合物，其包含乙型肝炎抗原和羧基乙烯基聚合物。

摘要： 本发明公开了一种大规模培养CHO细胞以制备乙型肝炎疫苗的方法。该方法包括细胞重组、细胞增殖、灌流培养、对收获的培养液进行浓缩富集、纯化、纯化液加入甲醛处理、半成品配制以及半成品经分装后获得成品。其中灌流培养具体是：当细胞密度增殖到2×10

摘要： 一种基于重组汉逊酵母的高剂量乙型肝炎疫苗，其特征在于用于生产所述乙型肝炎疫苗的重组汉逊酵母发酵液的HBsAg纯品(原液)产率为300mg/L‑400mg/L；所述乙型肝炎疫苗中乙肝表面抗原成人剂量为40μg/针、儿童剂量为20μg/针的第三代产品。提供了一种高免疫原性、高剂量的重组乙肝疫苗，解决了现有技术中囿于乙肝疫苗抗原产量低造成的无法提高剂量问题，同等发酵规模下本发明的两种剂量疫苗年产量各1亿人份，可满足我国所有人群乙肝疫苗免疫全覆盖的需求。