电化学发光法

摘要： 目的探究电化学发光法与酶联免疫吸附试验(ELISA)检测乙型肝炎病毒(HBV)标志物的临床研究。方法选取2020年2月至2021年2月我院接诊的70例疑似乙型肝炎患者为研究对象,所有患者分别采用电化学发光法(ECLIA)和ELISA法检测乙型肝炎病毒血清标志物(HBV-M)。结果2种检测方法的乙型肝炎表面抗原(HBsAg)阳性检出率、阴性检出率差异均无统计学意义(P>0.05);ECLIA检测敏感度为95%(54/56),特异度为93%(13/14);ELISA检测敏感度为89%(50/56),特异度为86%;2种检测方法在敏感度及特异度上差异无统计学意义(P>0.05)。结论ECLIA与ELISA用于HBV检测在阳性检出率、敏感度、特异度上差异均无统计学意义,但2种检测方法各有优缺点,在临床使用时,应根据具体检测项目选择合适方法。

摘要： 目的探讨对乙型肝炎病毒感染采用不同免疫检验方法检测血清学标志物的价值。方法选择医院2020年1—12月收治的乙型肝炎病毒感染患者100例为研究对象,按照随机数表法分为两组,各50例。对照组采用酶联免疫吸附法检验,干预组采用电化学发光法进行检验,比较两种检测方法对乙型肝炎患者的诊断准确率,并比较两种检测方法对乙肝表面抗原、乙肝e抗原、乙肝表面抗体、乙肝核心抗体、乙肝e抗体阳性检出率的差异。结果电化学发光法对乙型肝炎感染诊断准确率为98.00%,高于酶联免疫吸附法82.00%;电化学发光法对乙型肝炎病毒血清标志物乙肝表面抗原、乙肝e抗原、乙肝表面抗体阳性检出率分别为84.00%、38.00%、40.00%,均高于酶联免疫吸附法的64.00%、20.00%、20.00%,差异有统计学意义(χ^(2)=5.198、3.934、4.762,P0.05)。结论对乙型肝炎病毒感染患者采用电化学发光法检测血清学标志物诊断准确率高于酶联免疫吸附法,对乙肝表面抗原、乙肝e抗原、乙肝表面抗体的阳性检出率更高,值得推广。

摘要： 目的探讨不同免疫检验方法在抗人类免疫缺陷病毒(HIV)检测中的应用。方法选择2016年1月—2021年12月在清远市中医院初筛HIV阳性的72例获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者作为研究对象,收集所有患者的临床资料并进行回顾和分析。所有患者均进行抗HIV检测,依次采用电化学发光法和酶联免疫吸附试验(ELISA)检测,对两种检测结果不一致的标本采用免疫印迹法(WB)进行确证试验,比较电化学发光法和ELISA检测结果的准确性。结果①初筛结果:72例受检者经ELISA检测显示阳性57例(阳性率为79.17%),经电化学发光法检测显示阳性69例(阳性率为95.83%),二者比较差异无统计学意义(P>0.05);有15例患者采用两种检测方法所得结果不一致,初筛结果的符合率为79.17%。②WB验证:15例患者经WB检测确证显示,其中3例结果为阴性,12例结果为阳性。③诊断价值:ELISA检测的特异度为100%(12/12),敏感度为95%(57/60),阳性预测值为100%(57/57),阴性预测值为80%(12/15)。电化学发光法检测的特异度为100%(2/2),敏感度为95%(57/60),阳性预测值为95%(57/60),阴性预测值为0%(0/3)。两种方法的特异度和敏感度比较差异均无统计学意义(χ^(2)=0.152、0.364,P=0.452、0.298),但阴性预测值和阳性预测值比较差异均有统计学意义(χ^(2)=5.334、5.245,P=0.036、0.028)。ELISA与WB确证后结果比较,值为0.815,一致性良好;电化学发光法检测结果与WB确证后结果比较,值为0.706,一致性一般。结论ELISA和电化学发光法检测抗HIV的敏感度和特异度比较差异均无统计学意义,但ELISA筛查的准确度更高,特异性较好,可作为抗HIV初筛的首选方法,针对异常结果再结合其他检验方法进行诊断,以提高诊断准确率。

摘要： 目的研究磁微粒化学发光法(CLIA)检测血清促甲状腺激素受体抗体(TRAb)含量与电化学发光法(ECLIA)的差异,探讨CLIA检测TRAb的可行性和实用性。方法收集2020年11月至12月河北医科大学第三医院内分泌科门诊及住院部送检患者血清样本118份,用两种方法同时检测血清样本,其中甲状腺相关疾病70例,健康查体及非甲状腺疾病人群48例。比较两种检测方法的相关性、偏差分析、阴阳性符合率,并对CLIA法检测TRAb的精密度、线性范围及参考区间进行验证。结果CLIA与ECLIA检测TRAb整体相关性良好(r=0.969);Bland-Altman偏差分析显示两种方法检测TRAb结果在低浓度值部分(0~5 IU/L)一致性良好,但随着TRAb浓度的升高,偏差也逐渐增大;二者的阳性符合率、阴性符合率和总符合率分别为86.84%、100%、95.76%,Kappa值为0.8995(P<0.01)。CLIA法检测TRAb低值和高值批内CV分别为2.68%和0.92%,批间CV分别为5.70%和1.48%;0.25~40 IU/L线性良好,R^(2)=0.9987。结论本研究认为CLIA和ECLIA法一致性较好,CLIA法可以作为临床上检测血清TRAb含量的可靠方法。

摘要： 目的探讨标本溶血对电化学发光法检测生长激素结果的影响。方法收集149例生长激素检测值>5 ng/mL的正常血清样本,用离心机处理后人为造成样本重度溶血,并于溶血后30 min、8 h用电化学发光法测定其结果。结果99例样本在重度溶血后30 min的检测值较其正常值低(0.22±0.60)ng/mL,差异有统计学意义(t=4.80,P<0.05);50例样本在重度溶血后8 h的检测值较其正常值低(0.19±0.27)ng/mL,差异有统计学意义(t=4.80,P<0.05)。结论标本溶血会导致电化学发光法检测生长激素值稍低于正常水平。

摘要： 目的评价磁微粒化学发光法和电化学发光法检测降钙素原(PCT)结果的一致性,以评估磁微粒化学发光法检测PCT是否能够满足临床的需求。方法根据美国临床和实验室标准协会(CLSI)新指南EP9-A3文件要求,收集2021年10月至12月火箭军特色医学中心患者检测剩余的新鲜血清标本79例,以罗氏电化学发光法为参比方法,迈瑞磁微粒化学发光法为评估方法,对两种方法检测PCT的结果进行相关性和一致性检验。选择普通线性回归(ordinary linear regression,OLR)、加权最小二乘法(weighted least squares,WLS)、Deming回归、Passing-Bablok回归,4种回归模型对两种方法学的检测结果进行拟合分析。结果2种方法学的PCT检测结果具有显著相关性(r=0.99,P<0.001)。参照方法和评估方法比较,结果显示4种回归模型,均在可接受范围内。根据四截距和斜率判断,Passing-Bablok回归为最佳模型。将PCT的医学决定水平代入回归模型拟合方程,计算得到的相对偏移<1/2 TEa±15%(TEa为国家卫生健康委临床检验中心室间质量评价允许总误差),满足要求。结论罗氏电化学发光法和迈瑞磁微粒化学发光法检测PCT结果具有显著相关性和一致性,能够满足临床检测需要。

摘要： 目的 对免疫荧光法与电化学发光法在定量检测降钙素原(PCT)上的相关性和一致性进行分析探讨。方法 免疫荧光法采用Mlabs-m-20荧光免疫检测仪作为比对方法,电化学发光法采用Roche-e601全自动电化学发光免疫分析仪作为参考方法,对患者血清PCT进行检测,计算相关系数和直线回归方程,评估两种检测系统之间的相关性和一致性。结果 两种检测系统所得的结果一致性非常好,Kappa值为0.848(P<0.01);相关性在低值处较好(r=0.94068),中值处非常好(r=0.97445),高值处较差(r=0.71780)。结论 免疫荧光法在一定范围内能达到电化学法效能,但因其快速方便能满足临床床旁检测,帮助临床科室进行快速诊断与鉴别诊断。

摘要： 丙型肝炎(hepatitis C,HC)是丙型肝炎病毒(Hepatitis C virus,HCV)感染所致的一种疾病,在临床中主要表现为发热、恶心、厌食、关节疼痛、乏力等,具有易反复、慢性化、传染性等特点。酶联免疫吸附法(enzymelinked immunosorbent assay,ELISA)、电化学发光法(electro-chemiluminescence immunoassay,ECLIA)和荧光定量聚合酶链式反应法(fluorescentquantitative polymerase chain reaction,FQ-PCR)是临床较为常用的三种检验方式,目前其应用于HC的研究也越来越多。因此,本文就近年来ELISA、ECLIA和FQ-PCR三种检验方式应用于HC的现状作一综述,旨在为HC的临床诊治提供更多参考。

摘要： 目的:评估电化学发光法检测尿Cyfra21-1对膀胱癌的临床诊断价值。方法:收集2020年02月至2022年01月到深圳市罗湖区人民医院就诊的泌尿系统炎症疾病(尿路结石、尿路感染)患者尿液66例、膀胱癌患者尿液58例,收集深圳市众循精准医学研究院健康志愿者尿液37例和健康体检者尿液样本83例作为健康对照样本。参考美国临床和实验室标准协会(Clinical and Laboratory Standards Institute,CLSI)颁布的系列文件使用细胞角蛋白19片段(Cyfra21-1)测定试剂盒(电化学发光法)检测尿Cyfra21-1的最低检出限、线性范围、准确度、批内精密度、干扰试验进行性能,并初步建立正常参考区间,确定Cyfra21-1的阳性判断值,最后纳入新的外部验证队列对结果进行盲测验证。采用SPSS 25.0版本软件进行实验数据分析。结果:Cyfra21-1试剂盒的最低检出限为0.01 ng/mL;在0.1~500 ng/mL范围内,线性良好(r=0.995);每台仪器测得的高、低浓度水平样本相对偏差均不超过±10%;高、低浓度水平的批内精密度变异系数(CV)分别为1.47%与1.28%;干扰实验表明,尿液中含有生物素(≤30 ng/mL)、总蛋白(≤10 g/dL)、HAMA(≤100 ng/mL)、吉西他滨(≤380μg/mL)、酒石酸·长春瑞滨,98%(≤1.23μg/mL)、厄洛替尼(≤17μg/mL)、紫杉醇(≤67μg/mL)、阿霉素(≤40μg/mL)、异环磷酰胺(≤800μg/mL)、依托泊苷(≤12μg/mL)、碳铂(卡铂)(≤500μg/mL)时,测定结果的相对偏差均在±10%范围内;尿液中含有类风湿因子(≤1000 IU/mL)时,测定结果的相对回收率为108.47%;建立的正常参考区间为≤10.809 ng/mL;尿Cyfra21-1的阳性判断值为7.678 ng/mL,敏感度和特异性分别为67.20%和92.50%。盲测样本经检测,23份结果正确,正确率为63.89%。膀胱癌组与健康对照组和泌尿系统炎症疾病组检测结果比较,差异具有统计学意义(P0.05),膀胱癌组内TNM各分期比较,差异无统计学意义(P>0.05),膀胱癌组内肿瘤各分级比较,差异具有统计学意义(P<0.01),膀胱癌组内肿瘤浸润程度比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:细胞角蛋白19片段(Cyfra21-1)测定试剂盒(电化学发光法)性能良好,符合临床检测尿Cyfra21-1要求。电化学发光法检测尿Cyfra21-1能有效区分膀胱癌和非膀胱癌样本,具备精密度高、时间短、操作自动化等优势,适合于临床应用。

摘要： 目的:研究电化学发光法对新生儿细菌感染(NBI)性疾病检测指标中降钙素原(PCT)、白细胞介素-6(IL-6)的鉴别诊断价值。方法:选取医院收治的105例疑似NBI新生儿纳入观察组,将同期体检的100名正常新生儿纳入健康对照组,两组均采用电化学发光仪检测PCT、IL-6,对比两组不同时间点、不同细菌感染类型的PCT、IL-6水平及诊断效能;分析观察组采用抗生素阶梯疗法进行干预后的PCT、IL-6水平。结果:观察组新生儿出生后4 d行电化学发光检测,其PCT和IL-6水平明显高于健康对照组,差异有统计学意义(t=56.952,t=85.917;P<0.05)。观察组新生儿经抗生素阶梯疗法干预后,PCT和IL-6水平与健康对照组比较差异有统计学意义(t=19.470,t=30.498;P<0.05)。观察组新生儿抗生素干预治疗后PCT和IL-6水平均出现明显下降趋势,与出生后4 d比较,差异有统计学意义(t=49.735,t=68.846;P<0.05)。以细菌培养结果为“金标准”,电化学发光法检测PCT、IL-6的灵敏度分别为91.09%和83.17%,特异度均为50.00%。结论:电化学发光法检测PCT和IL-6应用于新生儿细菌感染中临床效果显著,具有较好诊断效能,可以有效鉴别新生儿细菌感染类型。

摘要： 基于盐酸雷尼替丁对联吡啶钌的电致化学发光信号的增敏作用,以石墨烯修饰的玻碳电极为工作电极采用循环伏安法(CV)和电化学发光(ECL)法研究了联吡啶钌(Ru(bpy)32+)和盐酸雷尼替丁(RTD)共存体系在该修饰电极上的电化学行为和电化学发光行为,建立了电化学发光法测定药物中盐酸雷尼替丁的分析方法.结果表明,在0.1moL／L的磷酸盐(pH=8.5)缓冲溶液中,盐酸雷尼替丁在该修饰电极上的检出限(S/N=3)为2.0×10-8mol／L,在2.0×10-7～2×10-4moL／L范围内浓度与相对发光强度呈线性关系(r=0.9978).

摘要： 目的：评价电化学发光法(ECL)定量测定血清肿瘤标志物的实际意义.方法：引用罗氏公司生产的全自动电化学发光免疫分析仪(Cobas E601)试剂、定标液及质控品均为原装配套产品.结果：检测速度快,大大的提高了检测灵敏度,就诊率大幅上升.结论：电化学发光法检测血清肿瘤标志物,其方法稳定性强、结果的灵敏度高,为临床对肿瘤的诊断、治疗及复发提供准确可靠的数据.

摘要： 目的：评价罗氏电化学发光法联合检测HIV抗原抗体试剂的检测性能。方法：收集1327例血清样本，包括健康献血员样本、HIV感染者样本、HCV抗体阳性样本和高危人群样本。购买美国BBI公司的7套HIV血清转换盘共51份血清样本。检测采用Rochecobas e 411(架式系统)电化学全自动免疫分析仪和相应的检测试剂、校准品和质控品以及检测参数，定性检测血清HIV p24抗原和HIV1／2抗体并评价检测方法分析性能、结果一致性和血清转化灵敏度。结果：Roche Elecsys HIVCombi试剂盒批内和天间不精密度良好，符合临床使用要求;血清样本检测结果和参比试剂检测结果一致性完全符合;评估试剂的血清转化灵敏度比参比试剂平均提前了5.1天。结论:Roche Elecsys HIVCombi试剂盒良好的精密度和血清转换灵敏度有利于筛查HIV早期感染，为临床HIV早期诊断、随访监测提供有效的实验室诊断依据。

摘要： 目的：对电化学发光法(ECLIA)、核酸检测法(PCR)和酶联免疫法(ELISA)检测血清中乙肝病毒表面抗原(HBsAg)及乙肝DNA的结果进行比较,分析检测值与血清ALT之间的关系. 方法：用PCR和ELISA法检测HBsAg阳性的血清标本(电化学值＞1IU/mL). 结果：电化学值与ELISA S/CO值正相关(r=0.698,P＜0.001);与PCR Ct值负相关(r=-0.402,P＜0.001);对电化学值＞1IU/mL的HBsAg阳性标本,ELISA与PCR法灵敏度无统计学差异(x2=0.87,P＞0.05);电化学值≥18.98IU/mL时判断酶免结果为阳性的灵敏度为81.5％,特异性为100％,约登指数为最大0.815;电化学值≥20.03IU/mL时判断PCR结果为阳性的灵敏度为78.8％,特异性为75％,约登指数为最大0.538;三种方法的检测值与ALT相关性均无统计学意义. 结论：HBsAg浓度与乙肝病毒DNA浓度有较高的符合性,均可作为反映病毒体内复制的可靠指标;ECLIA法较为灵敏,提示用PCR方法或ELISA法复检HBsAg电化学值≤20.03IU/mL或≤18.98IU/mL的标本时可能会出现假阴性结果.

摘要： 目的：探讨血清铁蛋白(SF)在甲状腺疾病患者体内的表达及意义.方法：采用电化学发光法测定86例甲状腺功能亢进病人(甲亢组)及25例甲状腺功能减退病人(甲减组)的SF并与60例正常人(对照组)进行比较.结果：甲亢组病人SF水平高于对照组(P＜0.05);甲减组SF水平低于对照组(P＜0.05);各组内男性的SF水平高于女性(P＜0.05).结论：SF受甲状腺功能水平的影响,对甲状腺疾病的诊断及治疗具有意义.

摘要： 本文用乙酰胆碱酯酶(AChE)催化乙酰硫代胆碱(ATCl)水解,生成的硫代胆碱可自组装到金盘电极表面,当以三联吡啶钌(Ru(bpy)32+)作为发光试剂而硫代胆碱能作共反应物时,在1350mV获得了明亮的电化学发光信号,电化学发光强度与乙酰硫代胆碱浓度在1.0～50.0mmol/L的浓度范围呈线性关系.

摘要： 本文将聚二甲基二烯丙基氯化铵(PDDA)与DNA层层自组装到玻碳电极表面,构建了核酸传感膜,采用高灵敏度的电化学发光竞争置换法测定了1,2-二羟基萘与DNA的结合常数,并根据构效关系阐明这种作用与萘衍生物分子结构之间可能存在的内在联系.

摘要： 目的：本文选择正常宫内妊娠的一个倍增时间来动态观察B-HCG和孕酮变化。探讨动态联合检测血清孕酮与B-HCG在早期异位妊娠诊断中的运用价值。方法：选择异位妊娠患者90例,正常宫内早孕者50例，采用电化学发光法动态观察测定血清β-HCG和孕酮水平，第一次妊娠5周时采血，过三天后第二次采血测血清孕酮和β-HCG水平，分析比较异位妊娠组和正常宫内早孕组血清孕酮和B-HCG动态变化规率和相关性，两次检测前后不做治疗。结果：二次测定异位妊娠组和正常宫内早孕组孕酮和B-HCG水平的差异有统计学意义，且随妊娠时长呈正相关性，5周时二组妊娠血清孕酮和B-HCG水平差异有统计学意义(P＜0.05)，5周后第二次采血二组妊娠血清孕酮和B-HCG水平统计学有特别显著意义(P(0.01)。结论：动态的联合检测血清孕酮和B-HCG水平它即能反映滋养层细胞是否存活又能反映滋养层细胞的功能，有助于异位妊娠早期诊断。

摘要： 电化学发光分析法由于其灵敏度高、选择性好、可控性好、仪器简单等优点 已成功应用于环境科学、生命科学和材料科学等领域。树枝状聚合物聚酰胺-胺 ( PAMAM)[1]是一种三维的、高度枝化的树枝状高分子，具有单一分散性、无免 疫原性、细胞毒性较低、生物可降解等特性，因而它可作为信号放大的负载物质 应用于生物传感器中，而钌化合物具有高发光效率、可再生等优点，故以PAMAM 负载钌联吡啶配合物作为信号物质，可极大的提高生物传感器的灵敏度。本文旨 在建立一种高灵敏的电化学发光传感器检测甘露聚糖的方法。

摘要： 光泽精(lucigenin，LUC),作为一种水溶性的发光试剂，具有较高的发光效 率，量子产率一般在0.01～0.02 之间。由于它可与超氧阴离子自由基、H2O2 和 三线态氧相互作用，所以在生物和医学领域中，光泽精常被用来测定生物体中的 SOD 和作为抗氧化剂来清除超氧阴离子自由基[1-3]。目前，它主要应用于环境分 析、食品分析、药物分析以及生物分析等领域。本实验以光泽精(lucigenin, LUC) 电化学发光为背景，研究了咪唑和组氨酸两种生物小分子与氯化血红素 (hemin,HEM)络合后其对O2 电催化还原活性的影响。

摘要： 本发明的电化学发光单元的发光层用添加剂含有下述通式(1)所示的化合物。式中，X为P、C或S；A为H、直接键合、链状烃基或可以具有杂原子的环状烃基；R为H或烷基，多个R可以相互连结而形成环，形成该环时，至少1个R为烷基；m为0或1；r在X是磷原子或碳原子时为1，在X是硫原子时为2；n在X是磷原子时为3‑m所示的数，在X是碳原子或硫原子时为2‑m所示的数；p在m是0时为1，在m是1时为1以上且在A上可取代的数。

摘要： 本发明的电化学发光单元(10)具有发光层(12)和配置于其各面的电极(13)、(14)。发光层(12)含有有机高分子发光材料和离子性化合物。离子性化合物由通式(1)表示。在通式(1)中，环A

摘要： 电化学发光电池(10)具有发光层(12)、和配置在其各面的电极(13、14)。发光层(12)含有有机高分子发光材料和2种以上的有机盐的组合。特别优选含有以下的式(1)所示的2种以上的离子液体的组合。(式中，R

摘要： 电化学发光电池(10)具有发光层(12)和配置在其各面的电极(13、14)。发光层(12)包含发光材料和离子性化合物。离子性化合物由通式(1)表示。在通式(1)中，M表示N或P。R

摘要： 本发明的电化学发光单元的发光层用添加剂含有下述通式(1)所示的化合物。式中，X为P、C或S；A为H、直接键合、链状烃基或可以具有杂原子的环状烃基；R为H或烷基，多个R可以相互连结而形成环，形成该环时，至少1个R为烷基；m为0或1；r在X是磷原子或碳原子时为1，在X是硫原子时为2；n在X是磷原子时为3‑m所示的数，在X是碳原子或硫原子时为2‑m所示的数；p在m是0时为1，在m是1时为1以上且在A上可取代的数。

摘要： 本发明的电化学发光单元(10)具有发光层(12)和配置于其各面的电极(13)、(14)。发光层(12)含有有机高分子发光材料和离子性化合物。离子性化合物由通式(1)表示。在通式(1)中，环A

摘要： 电化学发光电池(10)具有发光层(12)和配置在其各面的电极(13、14)。发光层(12)包含发光材料和离子性化合物。离子性化合物由通式(1)表示。在通式(1)中，M表示N或P。R

摘要： 电化学发光单元(10)具有发光层(12)和配置于发光层(12)的各面的电极(13、14)。该发光层(12)含有：具有电子和空穴的传输功能的高分子材料、从该高分子材料接收空穴和电子而发光或者通过空穴和电子在该高分子材料上结合而生成的激发子而发光的发光材料、和电解质。发光材料是具有亚甲基吡咯骨架的化合物。发光层(12)优选在不施加电压的状态下在可见光的波长区域是无色透明的。

摘要： 电化学发光电池(10)具有发光层(12)、和配置在其各面的电极(13、14)。发光层(12)含有有机高分子发光材料和2种以上的有机盐的组合。特别优选含有以下的式(1)所示的2种以上的离子液体的组合。(式中，R

摘要： 本申请属于电化学技术领域，特别是涉及一种电化学发光溶液制备方法、电化学发光器件及其应用。现有的电化学发光方式提高了电化学发光器件制备成本，并且金属化合物纳米颗粒在有机溶剂中存在分散不均匀，不稳定等问题，这可能对电化学发光器件储存过程中的稳定性产生一定的不良影响。本申请提供了一种电化学发光溶液制备方法，将化学发光分子溶于N，N‑二甲基甲酰胺溶液中超声分散后配制成电化学发光溶液。无需添加电解质，节约器件制作成本。