氨磺必利

摘要： 目的 分析女性精神分裂症患者采用氨磺必利与齐拉西酮治疗的价值.方法 筛选78例进入北大医疗海洋石油医院进行治疗的女性精神分裂症患者作为研究对象,自2020年2月-2021年8月期间,并按"随机法"分成两组(每组39例),对照组采用齐拉西酮治疗,观察组采用氨磺必利治疗,对比两组临床疗效、不良反应率、阳性和阴性症状量表(Positive and Negative Syndrome Scale,PANSS)评分.结果 观察组临床疗效(94.87％)高于对照组(76.92％)(χ2值为4.152,P<0.05);观察组不良反应率(7.69％)低于对照组(25.64％)(χ2值为4.523,P<0.05);观察组治疗后6个月阳性症状(11.62±1.46)分、阴性症状(12.42±1.44)分、精神病理(20.42±3.42)分、总分(47.71±3.44)分,低于对照组(6个月后组间对比t值依次为14.166、7.779、9.815、10.981,P<0.05).结论 选择氨磺必利对女性精神分裂症患者进行治疗可改善其阳性、阴性症状,可确保治疗安全性及有效性,值得参考.

摘要： 目的 比较氨磺必利联合无抽搐电休克治疗前后心电图的变化,探讨该治疗方法对心电图的影响。方法 2018年5月至2020年3月在我院住院的80例精神分裂症患者,口服氨磺必利配合无抽搐电休克治疗,收集这些患者治疗前后的心电图数据。结果 经治疗后,患者心电图的P-R间期、QTc(校正的QT间期)均延长,心率增加,差异均具有统计学意义(均P<0.05)。结论 氨磺必利联合无抽搐电休克治疗容易引起患者的心电图改变,故在临床治疗中应注意实时监测,避免心血管意外。

摘要： 近年来随着人们生活节奏的加快及精神压力的日渐增大,各类精神疾病患病人数较往年显著增加,给人们的正常工作生活及社会活动均造成严重影响。双相情感障碍(BD),是一种同时具有躁狂或轻躁狂发作和抑郁发作(典型特征)的精神障碍。任何年龄都有发病的可能。在躁狂发作期间,患者表现出情绪增加、言语活动增加和精力充沛等表现;在抑郁发作期间,患者经常有以下表现:抑郁、快感丧失、言语活动减少和疲劳等。BD作为精神疾病的一种具有致病机制复杂,治疗难度较高的特点。氨磺必利作为第二代抗精神疾病药物在临床治疗BD抑郁发作中获得了较好的效果。近年来,国内外研究人员对氨磺必利的作用机制及相关治疗进行了大量研究与试验。但氨磺必利片在BD抑郁发作患者海马体神经修复中的机制目前仍未完全阐明,氨磺必利片在BD抑郁发作治疗方面的应用尚未探究。本文现就BD抑郁发作及海马体神经元相关概念进行简短介绍,同时探讨氨磺必利片的药理、药动学及临床应用情况,以期为日后临床更好地应用药物治疗疾病,改善患者症状及提高认知能力提供参考依据。

摘要： 目的探讨临床氨磺必利治疗精神分裂症提供可参考的浓度范围及警戒值。方法纳入符合《国际疾病分类(第10版)》(ICD-10)诊断标准的精神分裂症患者为研究对象,均接受氨磺必利治疗。收集患者年龄、性别、治疗时间、单日给药剂量、临床诊断、氨磺必利浓度、治疗前后阳性症状量表(SAPS)、阴性症状量表(SANS)、阳性和阴性症状量表(PANSS)评分、出现的不良反应以及联合用药情况。比较不同疗效和不同剂量组氨磺必利浓度的差异,比较不同浓度组和是否联合用药组不良反应发生率。采用阴阳性预测值的方法探索氨磺必利浓度的参考范围及警戒值。结果不同剂量组和不同疗效组的患者氨磺必利浓度差异均无统计学意义(F=0.745、1.343,P均>0.05),不同疗效组的患者单日给药剂量差异无统计学意义(F=0.902,P>0.05),氨磺必利疗效与浓度的相关性无统计学意义(r=0.023,P=0.744);单一用药组和联合用药组的疗效和不良反应发生率差异均无统计学意义(F=2.198、0.095,P均>0.05),氨磺必利药物浓度与不良反应发生率呈非线性相关[y=100x(/78.13+x),r=0.960]。当氨磺必利浓度为100~600 ng/mL时,减分率均≥42%,参考界值有效率检出率均≥1.485,不良反应发生率均≤85%;当氨磺必利浓度为1400~1800 ng/mL时,浓度越高,减分率越低(均85%)。结论推荐100~600 ng/mL作为氨磺必利的参考范围,1400 ng/mL作为警戒值,以保障氨磺必利的临床用药安全。

摘要： 目的对照分析慢性精神分裂症合并糖尿病治疗中不同胰岛素给药方法的临床疗效。方法选取2020年9月—2021年8月慢性精神分裂症伴糖尿病患者89例,根据用药方式分组,A组(基础治疗+连续皮下泵注胰岛素治疗)44例,B组(基础治疗+多次皮下注射胰岛素)45例,比较糖脂代谢情况、精神症状、临床疗效、认知功能、安全性。结果糖脂代谢情况比较,A组血糖、血脂控制优于B组,差异有统计学意义(P0.05)。结论慢性精神分裂症伴糖尿病临床治疗中,使用胰岛素泵实施连续皮下注射可提升疗效,比多次皮下注射效果更好,两种方法用药风险相近,但连续皮下泵注用药可更显著地调节糖脂代谢,体质指数与认知功能改善效果较好,临床疗效较好。

摘要： 目的探讨舒肝解郁胶囊联合氨磺必利治疗肝脾不和型精神分裂症的临床疗效。方法选取2019年3月至2021年3月在三门峡市康复医院确诊的85例肝脾不和型精神分裂症患者,简单随机将其分为观察组和对照组。将采用氨磺必利治疗的42例患者纳入对照组,将采用舒肝解郁胶囊联合氨磺必利治疗的43例患者纳入观察组,均持续治疗6周。观察组男23例,女20例,年龄(40.35±6.17)岁;对照组男18例,女24例,年龄(41.27±6.24)岁。评估观察组和对照组患者治疗后的临床疗效,比较两组患者治疗前后的中医症候积分及治疗期间的不良反应发生率。计量资料组间比较采用独立样本t检验,组内治疗前后比较采用配对t检验,计数资料采用χ^(2)检验。结果观察组治疗有效率为95.35%(41/43),高于对照组80.95%(34/42)(P0.05)。结论舒肝解郁胶囊联合氨磺必利治疗可以明显提高肝脾不和型精神分裂症患者的临床疗效。

摘要： 目的探讨氨磺必利与利培酮对精神分裂症患者内分泌及糖脂代谢的影响。方法选取2019年6月-2021年6月我院收治的68例精神分裂症患者,按照随机数字表法分为氨磺必利组与利培酮组,各34例。氨磺必利组给予氨磺必利治疗,利培酮组给予利培酮治疗,比较两组内分泌指标[血清催乳素(PRL)、三碘甲状腺原氨酸(T3)、甲状腺素(T4)、促甲状腺素(TSH)]、代谢指标[腰围、空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(2hPG)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白(LDL)、高密度脂蛋白(HDL)]、代谢综合征(MS)发生率及代谢异常率。结果利培酮组PRL水平高于氨磺必利组(P0.05),而利培酮组治疗后T3、T4、TSH水平低于治疗前,且低于氨磺必利组(P<0.05);利培酮组腰围、FPG、2hPG、TG、LDL水平高于氨磺必利组,HDL水平低于氨磺必利组(P<0.05);利培酮组MS发生率及代谢指标异常率均高于氨磺必利组(P<0.05)。结论氨磺必利对精神分裂症患者内分泌及糖脂代谢的影响小于利培酮,其代谢异常率相对较低,应用安全性较高。

摘要： 目的:探讨氨磺必利对苯二氮卓类(BZD)药物依赖精神分裂症患者阴性症状及认知功能的影响。方法:选取2020年1月至2021年6月吉安市第三人民医院收治的BZD药物依赖精神分裂症患者62例,随机数字表法分为对照组(n=31)和观察组(n=31)。对照组采用利培酮治疗,观察组采用氨磺必利治疗。比较两组阴性症状(SANS)评分、认知功能及不良反应发生情况。结果:观察组治疗有效率为(93.55%)高于对照组(74.19%)(P<0.05)。治疗4周、8周,两组患者SANS评分均较治疗前降低,且观察组低于同期对照组(P<0.05)。治疗8周后,两组RBANS量表各项评分均较治疗前升高,且观察组高于同期对照组(P<0.05)。观察组不良反应发生率为(12.90%)低于对照组(35.48%)(P<0.05)。结论:BZD药物依赖的精神分裂症患者采用氨磺必利治疗疗效确切,能有效缓解患者阴性症状,改善认知功能,且不良反应发生少,安全性更高,值得进一步推广。

摘要： 目的探讨氨磺必利与利培酮治疗首发精神分裂症的效果及安全性。方法108例首发精神分裂症患者,随机分为对照组和观察组,各54例。对照组使用利培酮治疗,观察组使用氨磺必利治疗。比较两组临床疗效及治疗前后阳性与阴性症状量表(PANSS)评分、糖脂代谢指标及体质量指数(BMI)、内分泌指标。结果观察组治疗总有效率为92.59%,高于对照组的74.07%,差异有统计学意义(P0.05);治疗后,两组阳性症状、一般病理症状、PANSS总分比较,差异无统计学意义(P>0.05);观察组治疗后阴性症状评分(11.13±2.28)分明显低于对照组的(12.94±2.63)分,差异有统计学意义(P0.05);治疗后,两组FBG、TC、TG比较,差异无统计学意义(P>0.05);观察组治疗后BMI(20.30±0.53)kg/m^(2)低于对照组的(20.95±0.61)kg/m^(2),差异有统计学意义(P0.05);治疗后,两组甲状腺素、三碘甲状腺原氨酸比较,差异无统计学意义(P>0.05);观察组治疗后泌乳素(20.62±4.27)μg/L明显低于对照组的(26.49±3.78)μg/L,差异有统计学意义(P<0.05)。结论氨磺必利治疗首发精神分裂症的效果更好,特别对阴性症状的改善效果明显,对糖脂代谢及内分泌影响小,且能降低BMI和泌乳素水平,用药安全性更高,值得在临床推广使用。

摘要： 目的 探讨氨磺必利与利培酮对精神分裂症的治疗效果及不良反应对比。方法 选取我院60例2016年1月至2018年12月精神分裂症患者。随机分组,利培酮治疗组(30例)采取利培酮治疗,氨磺必利治疗组(30例)采取氨磺必利治疗。比较两组精神分裂症治疗效果;治疗前后精神分裂症患者社会功能状态、躯体健康状态、情感职能评分;治疗前后精神分裂症患者汉密尔顿抑郁量表评分以及阳性与阴性量表评分,并比较两组患者的体质量增加、泌乳素明显波动、QTc延长、血压下降、椎体外系反应等不良反应发生率。结果 氨磺必利治疗组疗效和利培酮治疗组相同,P> 0.05;治疗前利培酮治疗组、氨磺必利治疗组社会功能状态、躯体健康状态、情感职能评分相近,P> 0.05;治疗后氨磺必利治疗组社会功能状态、躯体健康状态、情感职能评分高于利培酮治疗组,P 0.05;治疗后氨磺必利治疗组汉密尔顿抑郁量表评分以及阳性与阴性量表评分低于利培酮治疗组,P <0.05。同时,氨磺必利治疗组的体质量增加、泌乳素明显波动、QTc延长、血压下降、椎体外系反应的发生率分别是3.33%、3.33%、0.00%、3.33%、6.67%,低于利培酮治疗组的23.33%、26.67%、13.33%、23.33%、36.67%,P <0.05。结论 氨磺必利治疗精神分裂症效果和利培酮相似,但对体质量和泌乳素影响更轻,且可更好改善精神分裂症患者的精神状况以及抑郁、生存质量。

摘要： 目的：探讨氨磺必利联合奥氮平用于青少年首发精神分裂症患者中疗效,并观察其对患者认知功能的影响. 方法：收集2013年8月～2016年8月本院124例诊断为首发精神分裂症的青少年患者,随机分为对照组(奥氮平)与治疗组(奥氮平联合氨磺必利),每组各62例.分别于治疗前、治疗8周后采用阳性症状与阴性症状量表(PANSS)、威斯康星卡片分类测验(WCST)及韦氏记忆量表(WMS)评价患者其临床症状及认知功能改善情况;统计两组临床疗效及不良反应. 结果：治疗前两组患者的PANSS评分、WCST评分和WMS评分,组间差异无统计学意义(P＞0.05);治疗8周后,两组患者PANSS评分、WCST评分和WMS评分均较治疗前明显改善,且治疗组上述各项评分改善程度均优于对照组(P＜0.05).治疗组治疗总有效率93.55％,明显高于对照组67.74％,x2=14.49,P=0.00;治疗期间两组患者均无严重性不良反应发生. 结论：氨磺必利联合奥氮平治疗首发精神分裂症可有效改善患者临床症状及认知功能,同时具有较好的安全性.

摘要： 目的:探讨小剂量氨磺必利联合帕罗西汀治疗躯体形式障碍患者的疗效和临床安全性. 方法:对67例躯体形式障碍的患者,随机分为2组:1组为帕罗西汀联合小剂量氨磺必利组(研究组);另1组为帕罗西汀联合安慰剂组(对照组).两组患者入组时进行HAMD-17、HAMA及SCL-90评定,以后每2周评定HAMD-17、HAMA、SCL-90、TESS,共治疗、观察6周,结束时复查血常规、肝肾功能及心电图检查. 结果:入组时,2组患者HAMD、HAMA、SCL-90躯体化因子分得分差异无显著性(P＞0.05).干预后第2周开始,研究组HAMD得分较对照组明显降低,差异有显著性意义(P＜0.05),第4周和第6周时差异进一步扩大,有极显著性意义(P＜0.01);研究组HAMA、SCL-90躯体化因子得分在第4周时较对照组有明显降低,差异有显著性意义(P＜0.05),第6周时两项差异亦进一步扩大,有极显著性意义(P＜0.01).研究组副反应发生率为33.33％,对照组副反应发生率为26.47％,两组发生率上差异无显著性意义(P＞0.05),且两组均无明显严重或不可耐受的不良反应产生. 结论:小剂量氨磺必利联合帕罗西汀治疗躯体形式障碍,可加快症状缓解,提高治疗效果,无明显的不良反应产生.

摘要： 目的“探讨氨磺必利治疗精神分裂症的临床疗效及安全性差异. 方法：2013年10月-2014年11月收治精神分裂症患者154例,随机分为观察组与对照组各77例,观察组给予氨磺必利治疗,对照组给予利培酮治疗.分别在基线和治疗8周后进行阳性与阴性症状量表(PANSS)和测定患者血压、心率、体重、空腹血糖、空腹胰岛素、血浆泌乳素和心电图等进行安全性评估. 结果：观察组患者治疗总有效率90.91％,对照组组87.01％,两组疗效比较差异无统计学意义(P＞0.05);观察组治疗后QTc、空腹血糖和泌乳素增加幅度显著低于对照组(P＜0.05). 结论：氨磺必利与利培酮治疗精神分裂症疗效相当,但氨磺必利对糖代谢、心血管、泌乳素的影响更小,值得临床推广.

摘要： 目的：比较氨磺必利与利培酮对阴性症状为主的精神分裂患者社会功能的影响. 方法：应用随机对照双盲双模拟的方法,将76例符合条件的以阴性症状为主的精神分裂症患者随机分为氨磺必利组和利培酮组各38例,进行为期8周的治疗.于治疗前、治疗2周、4周、8周末阳性与阴性症状量表(Positive and Negative Syndrome Scale,PANSS);精神病患者社会功能评定量表(Personal and Social Performance,PSP)评估临床疗效. 结果：1.PANSS评分两组治疗后均明显优于治疗前(P＜0.01).2.PSP量表两组组内比较：与治疗前相比,研究组与对照组在2、4、8周PSP总分均有显著下降(P＜0.05);两组间比较：研究组与对照组在第8周末PSP总分差异有统计学意义(P＜0.01). 结论：氨磺必利较利培酮在改善以阴性症状为主的精神分裂症患者社会功能疗效更佳.

摘要： 作者采用小剂量氨磺必利联合帕罗西汀的方法治疗躯体形式障碍，探讨其疗效、起效速度和安全性。短期观察副作用，联用氨磺必利并未增加副反应的发生率，6周治疗结束时复查的血常规、生化全套、心电图等检查两组均未发现异常。考虑可能是小剂量的使用，减少了这种副作用的增加;其次可能与未长期观察和未进行一些特殊项目的检测有关，比如说可能导致的高泌素血症，也未进行检测。在初步研究疗效确定的基础上，未来增加观察样本和观察周期，对一些特殊的副反应也进行检测，以便更好地服务于临床。

摘要： 本次实验结果发现两组患者分别使用胺磺必利及利培酮治疗，8周后两组患者PANSS阳性、一般病理症状和总分，总有效率和总不良反应发生率间差异无统计学意义，这提示两种药物在治疗精神分裂症疗效以及安全性方面不分上下，这与高良会等的研究结果基本一致。此外，本研究还发现使用胺磺必利组患者PANSS量表阴性症状评分显著低于对照组(P<0.05)，这提示胺磺必利在治疗精神分裂症阴性症状方面较利培酮效果更加显著，这与刘林晶、韩刚亚等的研究结果基本一致。可能的原因是氨磺必利具有独特的药理学特性，是一种选择性多巴胺能D3和D2受体拮抗剂，当使用较高剂量的氨磺必利时，其可以占据突触后多巴胺受体从而起到改善患者阳性症状的治疗作用;当使用较低剂量的该药时，其可以选择性阻断突触前D3/D2受体，促使前额叶皮质和边缘系统DA分泌较前增加，进而达到对阴性症状治疗的效果。氨磺必利与利培酮总体治疗效果相当，但对于改善阴性症状方面氨磺必利的治疗效果相对较好;并且两组在不良反应事件发生上没有明显差异，但氨磺必利对泌乳素、EPS、心血管、糖代谢的影响更小，值得在临床上推广应用。

摘要： 本文主要以氨磺必利（也叫阿米舒必利）为研究对象,介绍了它是一种是一种新型的非典型抗精神分裂症药物,能对突触前D2/D3受体进行特异性阻断,同时还能对边缘系统D2/D3受体进行高度选择性阻断,因此临床医务工作人员也开始更加关注和重视.本次研究主要探讨了氨磺必利的临床应用及其不良反应。

摘要： 目的：探讨米氮平联合氨磺必利、喹硫平治疗难治性抑郁症的疗效和安全性;方法：将84例难治性抑郁症患者随机分为氨磺必利组(米氮平联合氨磺必利组)和喹硫平组(米氮平联合喹硫平),治疗观察6周,采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)和副反应量表(TESS)评定疗效及不良反应;结果：氨磺必利组显效率为69.04％,喹硫平组为71.43％,均显示出较好的疗效,两组显效率的差异无统计学意义(x2=0.057,P＞0.05),氨磺必利组起效快于喹硫平组,两组不良反应均较少,喹硫平组嗜睡副作用明显多于氨磺必利组;结论：米氮平联合氨磺必利、喹硫平治疗难治性抑郁症疗效均较好,不良反应均较轻微,喹硫平组嗜睡副作用稍多,氨磺必利组起效较快.

摘要： 采用激光透射原理与化工中动态溶解度测定相结合的方法,测定了278.15K 到308.15K之间氨磺必利在水-丙酮二元溶剂体系(溶剂组成:丙酮摩尔分数为0.2-1.0)中的溶解度,为氨磺必利生产工艺的改进提供基础数据.实验数据采用二参数和Apelblat方程进行关联,拟合结果与实验数据吻合良好,平均相对误差不超过2%.

摘要： 目的：建立测定氨磺必利中各物质的组成的HPLC方法。rn 方法：采用高效液相色谱法对分析纯氨磺必利进行分析测试，并对分析测试的条件进行了优化。rn 结果：实验在已有色谱条件下得到最小的检出量为4.5 ng。结果其RSD均小于8％。rn 结论：该方法操作简便、快速，结果准确，适合氨磺必利原药产品的质量监测。

摘要： 本发明涉及一种氨磺必利的制备方法，它包括以下步骤：在有机碱作为催化剂的条件下，4‑氨基‑2‑甲氧基‑5‑乙基磺酰基苯甲酸甲酯、N‑乙基‑2‑氨甲基吡咯烷和溶剂在50～100°C的条件下进行缩合反应，待反应结束后，浓缩反应液以除去溶剂，过滤，干燥，即得氨磺必利；其中，有机碱为甲醇钠、甲醇钾、乙醇钠、乙醇钾、异丙醇钠、异丙醇钾、叔丁醇钾或叔丁醇钠，具体合成路线如下。采用本发明的制备方法，在反应过程中不使用对环境有害的催化剂，后处理简单，溶剂为常用可回收溶剂，收率达到90％以上，其纯度可达到99.7％，单杂均小于0.1％，达到药用制剂要求，适合工业化生产。

摘要： 本发明公开了一种测定氨磺必利口服溶液中糖精钠及苯甲酰胺类降解杂质含量的分析方法，属于医药分析领域，该分析方法包括如下步骤：1)配置供试品溶液；2)配置对照品溶液；3)分别取供试品溶液和对照品溶液进样，进行高效液相色谱分析，按外标法以峰面积计算供试品溶液中糖精钠及苯甲酰胺类降解杂质的含量；该分析方法通过以辛烷基硅烷键合硅胶为填料，有机相与缓冲液混合溶剂作为流动相梯度洗脱这两个条件配合，实现了同时测定氨磺必利口服溶液制剂中糖精钠及苯甲酰胺类降解产物杂质B、杂质E、杂质F的含量，且专属性强、精密度高、准确性强、检测中溶剂不干扰测定，检测结果可靠准确。

摘要： 本发明公开了一种氨磺必利口腔崩解片及其制备方法，具体包括氨磺必利固体分散体，异麦芽酮糖醇，崩解剂和粘合剂；其中所述氨磺必利固体分散体包括氨磺必利和水溶性载体；所述水溶性载体包括共聚维酮和甘露醇。本发明氨磺必利口腔崩解片溶出迅速、口感好，提高患者服药依从性，制备工艺顺畅，保证患者服用的安全有效，适合工业大规模生产。

摘要： 本发明公开了一种氨磺必利的中间体及其制备方法和利用该中间体制备氨磺必利的方法，包括：将4-氨基-2-甲氧基-5-乙基磺酰基苯甲酸与二碳酸二叔丁酯反应制备氨磺必利的中间体：4-（N-叔丁氧基羰基）氨基-2-甲氧基-5-乙基磺酰基苯甲酸；将氨磺必利的中间体：4-（N-叔丁氧基羰基）氨基-2-甲氧基-5-乙基磺酰基苯甲酸与N-乙基-2-氨甲基吡咯烷进行缩合反应，制得4-（N-叔丁氧基羰基）氨基-N-((1-乙基-2-吡咯烷基)甲基)-5-乙基磺酰基-2-甲氧基苯甲酰胺，再进行脱BOC保护基反应，制得氨磺必利；上述方法工艺过程简单，避免难以除去的杂质，反应收率高，可达76%，且制得的氨磺必利纯度高，大大提高了其药用质量。

摘要： 本发明公开了一种测定氨磺必利口服溶液中糖精钠及苯甲酰胺类降解杂质含量的分析方法，属于医药分析领域，该分析方法包括如下步骤：1)配置供试品溶液；2)配置对照品溶液；3)分别取供试品溶液和对照品溶液进样，进行高效液相色谱分析，按外标法以峰面积计算供试品溶液中糖精钠及苯甲酰胺类降解杂质的含量；该分析方法通过以辛烷基硅烷键合硅胶为填料，有机相与缓冲液混合溶剂作为流动相梯度洗脱这两个条件配合，实现了同时测定氨磺必利口服溶液制剂中糖精钠及苯甲酰胺类降解产物杂质B、杂质E、杂质F的含量，且专属性强、精密度高、准确性强、检测中溶剂不干扰测定，检测结果可靠准确。

摘要： 本发明公开了一种氨磺必利的衍生物、检测试剂及制备方法，涉及生物检测技术领域。利用该氨磺必利衍生物制备的氨磺必利免疫原，免疫原性高，得到的抗体特异性强、效价高；利用该衍生物制备得到的均相酶免疫检测试剂中氨磺必利酶标偶联物连接了经基因工程改造过的重组葡萄糖‑6‑磷酸脱氢酶，显著提高了检测灵敏度，可有效检测浓度低至40.00 ng/mL及以下的样本，且特异性强，与常见的62种其它药物无交叉反应；可实现在全自动生化分析仪上对氨磺必利含量的高通量、快速化检测，检测结果稳定，准确度高，检测方法简单，易于实现和推广使用。

摘要： 本发明属于医药化工领域，涉及一种氨磺必利杂质H的合成方法。本发明使用一步法制备N‑乙基‑2‑甲基氨甲基吡咯烷，且使用氯甲酸酯和缚酸剂体系构筑酰胺键制备杂质H。该方法反应条件温和，产品纯度高，制备得到的杂质H可用于氨磺必利的杂质研究。

摘要： 本发明属分析化学领域，本发明公开了一种用气相色谱法分离检测氨磺必利原料药中杂质咪唑、中间体及乙酸乙酯的分析方法，该方法采用聚乙二醇类极性毛细管色谱柱，氢火焰离子化检测器，可以定量测定氨磺必利中杂质咪唑、中间体及乙酸乙酯的含量，从而达到对氨磺必利原料药中杂质的有效控制，实现氨磺必利原料药的质量可控。本发明方法专属性强，准确度高，耐用性好，且操作简单快捷。

摘要： 本发明提供一种氨磺必利注射液及其制备方法，其中，所使用的原料药氨磺必利的粒径为不小于20μm；优选为不小于74μm；进一步地，优选为74‑450μm；更进一步地，优选为125‑450μm。本发明所提供的氨磺必利注射液及其制备方法能够提高制备效率并且使成品的含量更加稳定。

摘要： 本发明属于医药制备技术领域，公开了一种氨磺必利片的制备方法，主要包括以下步骤：通过包衣材料对氨磺必利进行包衣处理，再选择亲水性润滑剂与包衣后的颗粒进行混合。本发明针对氨磺必利自身性质导致的粘冲问题，提供了全新的解决措施，通过高分子包衣材料对氨磺必利进行包衣处理，再选择亲水性好的润滑剂与包衣后的颗粒进行混合，该方法不仅解决了氨磺必利易粘冲的问题，同时，制备的氨磺必利片的硬度高，溶出度好。