摘要:
目的观察温阳散结中药内服、外敷联合常规疗法治疗肿瘤骨转移疼痛的临床疗效。方法将93例肿瘤骨转移疼痛患者随机分为对照组(47例)和治疗组(46例),对照组采用常规止痛治疗,治疗组在对照组治疗措施的基础上加用温阳散结中药内服、外敷,两组均连续治疗6个周期。观察两组爆发痛次数,比较疼痛数字评分(NRS)、盐酸羟考酮24 h用量、相关实验室指标、欧洲癌症研究与治疗组织的骨转移特异子量表(EORTC QLQ-BM22)评分的变化情况,同时进行安全性评价。结果①试验过程中,治疗组脱落1例,对照组脱落1例、剔除1例,最终完成试验者90例,治疗组、对照组各45例。②治疗2周期、治疗4周期、治疗6周期与治疗前组内比较,两组NRS评分均降低(P<0.001);治疗2周期、治疗4周期、治疗6周期组间比较,治疗组NRS评分低于对照组(P<0.05)。③在整个治疗过程中,治疗组爆发痛次数少于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。④治疗4周期、治疗6周期与治疗第3天组内比较,治疗组盐酸羟考酮24 h用量减少(P<0.001),对照组盐酸羟考酮24 h用量增加(P<0.001);治疗4周期、治疗6周期组间比较,治疗组盐酸羟考酮24 h用量少于对照组(P<0.05)。⑤治疗4周期与治疗前组内比较,治疗组血钙水平降低(P<0.01);治疗6周期与治疗前组内比较,治疗组肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白介素-6(IL-6)水平降低(P<0.01),对照组碱性磷酸酶(ALP)水平升高(P<0.01)。治疗4周期、治疗6周期组间比较,治疗组IL-6水平低于对照组(P<0.05)。⑥治疗2周期与治疗前组内比较,治疗组EORTC QLQ-BM22量表中的疼痛部位、疼痛程度、功能障碍模块评分降低(P<0.01);治疗4周期、治疗6周期与治疗前组内比较,两组疼痛部位、疼痛程度、功能障碍模块评分降低(P<0.01)。治疗6周期组间比较,治疗组功能障碍模块评分低于对照组(P<0.05)。⑦治疗组不良反应发生例数少于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论与常规止痛相比,加用温阳散结中药内服、外敷治疗肿瘤骨转移疼痛疗效满意,可以减少爆发痛次数和镇痛药物剂量,改善患者生存质量,其机制可能与降低血清TNF-α、IL-6、钙水平有关。