生物型假体

摘要： 背景:生物型单髁置换假体的应用在临床上逐渐流行,但是其临床应用效果仍然存在争论。目的:对比生物型和骨水泥型股骨髁假体单髁置换治疗膝关节前内侧骨关节炎的早期临床效果。方法:选择2020年1月至2021年1月徐州医科大学附属医院骨关节科收治的膝关节内侧间室骨关节炎患者62例,按照随机数字表法分为2组,其中骨水泥组31例,生物型组31例,两组均进行单髁置换治疗。记录术后目测类比评分、膝关节活动度、美国特种外科医院功能评分及患者满意度,进行统计学评价。结果与结论:(1)两组患者在术后1,3,6个月膝关节活动度、术后6个月美国特种外科医院功能评分优良率及患者满意度方面相比,差异无显著性意义(P>0.05);(2)骨水泥组在术后1,3个月时静息状态下目测类比评分优于生物型组(P<0.05);术后3个月时活动状态下目测类比评分优于生物型组(P<0.05);(3)所有患者无术后感染及深静脉血栓发生,有2例患者术后伤口延迟愈合,经换药治疗后伤口痊愈;(4)提示生物型股骨假体单髁置换治疗前内侧骨关节炎安全有效,与骨水泥型股骨假体相比虽然在术后早期对疼痛的缓解较差,但2种假体在术后膝关节活动度、膝关节临床功能方面具有同等效果;对于高龄骨质疏松患者作者推荐选择骨水泥假体。

摘要： 背景:发育性髋关节发育不良髋臼缺损患者选择接受全髋关节置换时,髋臼侧的处理对假体安放极为重要,髋臼外上方植骨被证实是一种安全可行的治疗方式,而如何进行植骨成为手术成功的关键因素.目的:探讨在髋臼外上方采用可降解高纯度镁金属螺钉固定植骨联合全髋人工关节置换治疗发育性髋关节发育不良髋臼缺损患者的临床疗效.方法:纳入大连大学附属中山医院收治的7例发育性髋关节发育不良髋臼缺损患者,其中男1例,女6例,年龄54-65岁,按Crowe分型2例Ⅰ型,1例Ⅱ型,2例Ⅲ型,2例Ⅳ型,均进行人工全髋关节置换手术,髋臼侧采用外上方植骨处理缺损增加覆盖,移植骨块采用可降解高纯度镁金属螺钉进行固定.术后随访进行影像学检查与髋关节Harris功能评分、目测类比评分.研究经过大连大学附属中山医院伦理委员会通过(批件号:2013-006).结果 与结论:①7例患者随访2-4.5年,患肢短缩由术前的(2.43±0.78) cm下降至术后(0.57±0.56) cm,未见切口感染及不愈合发生,未见假体周围感染出现;②7例患者末次随访的目测类比评分低于术前(P＜0.05),髋关节功能Harris评分高于术前(P＜0.05);③影像学检查显示,可降解高纯度镁金属螺钉在术后三四年间全部降解,移植骨块均与髋臼骨性愈合,未见移植骨块脱落及假体松动,所有病例术后未见不良并发症发生;④结果表明,对于发育性髋关节发育不良髋臼缺损患者,在髋臼外上方采用可降解高纯度镁金属螺钉固定植骨联合全髋人工关节置换治疗的短期效果满意.

摘要： 背景:发育性髋关节发育不良髋臼缺损患者选择接受全髋关节置换时,髋臼侧的处理对假体安放极为重要,髋臼外上方植骨被证实是一种安全可行的治疗方式,而如何进行植骨成为手术成功的关键因素。目的:探讨在髋臼外上方采用可降解高纯度镁金属螺钉固定植骨联合全髋人工关节置换治疗发育性髋关节发育不良髋臼缺损患者的临床疗效。方法:纳入大连大学附属中山医院收治的7例发育性髋关节发育不良髋臼缺损患者,其中男1例,女6例,年龄54-65岁,按Crowe分型2例Ⅰ型,1例Ⅱ型,2例Ⅲ型,2例Ⅳ型,均进行人工全髋关节置换手术,髋臼侧采用外上方植骨处理缺损增加覆盖,移植骨块采用可降解高纯度镁金属螺钉进行固定。术后随访进行影像学检查与髋关节Harris功能评分、目测类比评分。研究经过大连大学附属中山医院伦理委员会通过(批件号:2013-006)。结果与结论:①7例患者随访2-4.5年,患肢短缩由术前的(2.43±0.78)cm下降至术后(0.57±0.56)cm,未见切口感染及不愈合发生,未见假体周围感染出现;②7例患者末次随访的目测类比评分低于术前(P<0.05),髋关节功能Harris评分高于术前(P<0.05);③影像学检查显示,可降解高纯度镁金属螺钉在术后三四年间全部降解,移植骨块均与髋臼骨性愈合,未见移植骨块脱落及假体松动,所有病例术后未见不良并发症发生;④结果表明,对于发育性髋关节发育不良髋臼缺损患者,在髋臼外上方采用可降解高纯度镁金属螺钉固定植骨联合全髋人工关节置换治疗的短期效果满意。

摘要： 目的:对比分析骨水泥型假体和生物型假体在中年患者群体全髋关节置换中的效果。方法:选取2018年1月~2020年1月于本院进行全髋置换的74例患者作为临床观察对象。入选的74例患者中采用骨水泥型全髋置换的33例归入骨水泥组;采用生物型全髋置换的41例患者归入生物组。对比研究两组患者接受置换后不同时间节点的肢体功能恢复评分、并发症发生情况及手术时间、术中出血量、术后疼痛率。结果:全髋关节置换后1个月、3个月、6个月生物组患者肢体功能恢复评分分别为(68.71±3.78)分、(77.36±3.27)分、(85.15±2.91)分,均显著高于骨水泥组,具有统计学意义(P0.05)。结论:生物组的手术时间更短、安全性更高、患者舒适感更优于骨水泥组;从6个月随访情况来看患者的肢体功能恢复评分生物组优于骨水泥组。

摘要： 目的探讨老年股骨颈骨折患者采用生物型假体与骨水泥型半髋置换治疗对骨代谢指标及应激指标的影响。方法选取2020年1月-2022年1月治疗的老年股骨颈骨折患者共计40例,按照假体类型的不同分成观察组(20例)和对照组(20例),对照组给予骨水泥型假体半髋置换治疗,观察组给予生物型假体半髋置换治疗,比较两组临床疗效、骨代谢指标、应激指标及并发症。结果观察组(95.00%)治疗优良率较对照组(70.00%)更高(P<0.05);两组治疗后骨碱性磷酸酶(BALP)、Ⅰ型前胶原羧基端肽(PICP)、总Ⅰ型胶原氨基端延长肽(tPINP)水平提高(P<0.05),观察组水平较对照组更高(P<0.05);两组治疗后促肾上腺皮质激素(ACTH)、去甲肾上腺素(NE)、皮质醇(COR)水平提高(P<0.05),但观察组水平较对照组更低(P<0.05);观察组(10.00%)并发症发生率较对照组(40.00%)更低(P<0.05)。结论老年股骨颈骨折患者采用生物型假体半髋置换治疗,与骨水泥型半髋置换治疗相比,临床疗效更高,可有效改善患者骨代谢指标,减少术后并发症,对应激指标影响更小。

摘要： 目的对比生物型与水泥型组配式旋转铰链假体重建股骨远端普通型骨肉瘤切除后骨缺损的临床疗效,为临床应用提供参考。方法回顾分析2011年10月至2018年9月,本中心使用生物型假体及水泥型假体系统治疗股骨远端普通型骨肉瘤的共157例资料,生物型假体组均使用Megasystem-C假体系统,水泥型假体组均使用力达康假体系统。其中生物型假体组66例,水泥型假体组91例。记录两组患者性别、年龄、出血量、手术时间、截骨长度及生存情况。记录并对比两组假体存留情况、并发症(根据Henderson定义的分型方式分为5型)发生情况及假体失败后的治疗措施。根据MSTS93评分系统比较末次随访时两组患者下肢功能评分。使用Kaplan-Meier生存分析及Log-rank检验分析比较两组患者的生存率与假体存留率。结果本组157例术后均获5~106个月随访,平均44个月。生物固定组中位随访39个月,患者3、5年生存率分别为83.5%、67.1%,假体3、5年存留率分别为91.2%、84.2%。并发症包括软组织失败3例,无菌性松动1例,机械性失败1例,假体感染2例,肿瘤复发3例。术后MSTS93功能评分(25±2)分。水泥固定组中位随访45个月,患者3、5年生存率分别为77.0%、68.1%,假体3、5年存留率分别为91.6%、84.9%。并发症包括软组织失败3例,无菌性松动10例,机械性失败2例,假体感染3例,肿瘤复发4例。术后MSTS93功能评分(24±2)分。两组患者的生存率、假体存留率及术后功能差异无统计学意义。两组无菌性松动发生率,差异有统计学意义(P=0.048),其余各型并发症发生率对于两组假体重建差异无统计学意义。结论两类假体重建股骨远端肿瘤切除后骨缺损,二者具有相似的患者生存率、假体存留率、患肢功能,生物固定假体组较水泥固定假体组无菌性松动发生率更低。

摘要： 目的 对比生物型与水泥型组配式旋转铰链假体重建股骨远端普通型骨肉瘤切除后骨缺损的临床疗效,为临床应用提供参考.方法 回顾分析2011年10月至2018年9月,本中心使用生物型假体及水泥型假体系统治疗股骨远端普通型骨肉瘤的共157例资料,生物型假体组均使用Megasystem-C假体系统,水泥型假体组均使用力达康假体系统.其中生物型假体组66例,水泥型假体组91例.记录两组患者性别、年龄、出血量、手术时间、截骨长度及生存情况.记录并对比两组假体存留情况、并发症(根据Henderson定义的分型方式分为5型)发生情况及假体失败后的治疗措施.根据MSTS93评分系统比较末次随访时两组患者下肢功能评分.使用Kaplan-Meier生存分析及Log-rank检验分析比较两组患者的生存率与假体存留率.结果 本组157例术后均获5～106个月随访,平均44个月.生物固定组中位随访39个月,患者3、5年生存率分别为83.5％、67.1％,假体3、5年存留率分别为91.2％、84.2％.并发症包括软组织失败3例,无菌性松动1例,机械性失败1例,假体感染2例,肿瘤复发3例.术后MSTS93功能评分(25±2)分.水泥固定组中位随访45个月,患者3、5年生存率分别为77.0％、68.1％,假体3、5年存留率分别为91.6％、84.9％.并发症包括软组织失败3例,无菌性松动10例,机械性失败2例,假体感染3例,肿瘤复发4例.术后MSTS93功能评分(24±2)分.两组患者的生存率、假体存留率及术后功能差异无统计学意义.两组无菌性松动发生率,差异有统计学意义(P=0.048),其余各型并发症发生率对于两组假体重建差异无统计学意义.结论 两类假体重建股骨远端肿瘤切除后骨缺损,二者具有相似的患者生存率、假体存留率、患肢功能,生物固定假体组较水泥固定假体组无菌性松动发生率更低.

摘要： 目的 探讨老年全髋关节置换患者术中发生髋臼假体周围骨折(APF)状况.方法 回顾性分析2012年1月至2020年12月邓州市人民医院收治的1200例老年全髋关节置换术患者临床资料,统计术中APF发生情况,查阅及收集病例相关资料,将可能的影响因素纳入二元logistic回归,分析老年全髋关节置换患者术中发生APF的影响因素.结果 1200例老年全髋关节置换患者术中发生APF 40例,占3.33％.发生APF组置入假体类型、医生手术量、假体覆盖率、骨质疏松与未发生APF组相比,差异有统计学意义(P0.05).经单因素分析后,建立二元logistic回归模型行多因素分析,结果显示,置入生物型假体、医生手术量1,P<0.05).结论 老年全髋关节置换患者术中APF的发生率较高,置入生物型假体、医生手术量<80髋/年、假体覆盖率≥80％、有骨质疏松是老年全髋关节置换术中发生APF的影响因素,临床工作者要采取针对性干预措施进行干预,以此降低术中APF的发生率.

摘要： 目的 比较生物型假体人工关节置换术、骨水泥型假体人工关节置换术与股骨近端防旋型髓内钉(PFNA)内固定治疗老年股骨转子间骨折患者的效果.方法 选取120例老年股骨转子间骨折患者作为研究对象,按照治疗方法的不同分为生物型组(采用生物型假体人工关节置换术治疗)29例、骨水泥型组(采用骨水泥型假体人工关节置换术治疗)30例和PFNA组(采用PFNA内固定治疗)61例,比较3组的治疗效果.结果 生物型组、骨水泥型组的术中出血量大于PFNA组,手术时间长于PFNA组,住院费用高于PFNA组,卧床时间、住院时间短于PFNA组,差异有统计学意义(P＜0.05).术后1、6、12个月时,生物型组、骨水泥型组的视觉模拟评分法评分低于PFNA组,Harris评分高于PFNA组,差异有统计学意义(P＜0.05).生物型组、骨水泥型组的临床疗效优良率高于PFNA组,差异有统计学意义(P＜0.05).3组并发症发生率比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 生物型假体人工关节置换术与骨水泥型假体人工关节置换术对老年股骨转子间骨折患者的临床疗效优于PFNA内固定治疗,但PFNA内固定治疗术中出血量小、手术时间短且治疗费用更低.

摘要： 目的:对比瓦格纳型(生物型)假体置换术与内固定术治疗股骨转子间骨折(EvansⅣ型)的近期疗效.方法:选择74股骨转子间骨折(EvansⅣ型)患者为研究对象,按照简单随机分组法分为观察组和对照组,每组37例.观察组采用瓦格纳型(生物型)假体置换术治疗,对照组采用内固定术治疗.比较两组手术疗效、关节功能恢复情况及并发症发生情况.结果:观察组手术时长、术后下地时间均显著低于对照组,差异均具有统计学意义(P0.05).术前两组髋关节Harris评分及Singh指数比较均无统计学差异(P>0.05).术后3、6个月两组髋关节Harris评分及Singh指数均较术前显著升高(P0.05).观察组并发症发生率与对照组比较无统计学差异(P>0.05).结论:与内固定术相比,瓦格纳型(生物型)假体置换术治疗不稳定型EvansⅣ型股骨转子间骨折近期疗效较好.

摘要： 目的：探讨Wagner Cone生物型假体结合经股骨转子下横行截骨治疗CroweⅣ型成人发育性髋关节发育不良(developmental dysplasia of the hip,DDH)的临床疗效和安全性. 方法：采用Wagner Cone生物型假体结合经股骨转子下横行截骨治疗CroweⅣ型成人DDH患者20例33髋,男2例3髋,女18例30髋.年龄31～51岁,中位数42.5岁.单侧7例,双侧13例.患者均表现为髋关节疼痛、跛行,下肢不等长,均为CroweⅣ型高脱位患者.术后评价患者的临床疗效和并发症发生情况. 结果：20例患者均选用Wagner Cone假体(美国捷迈公司);均采用股骨转子下横行截骨,截骨长度2～5cm,中位数3.5cm;均未使用重建杯或髋臼加强环,3例行自体股骨头结构性植骨.所有患者均获随访,随访时间13～62个月,中位数42.5个月.本组未出现感染、脱位病例;2例患者遗留轻度跛行,但较术前明显改善,无股神经麻痹及坐骨神经牵拉伤表现;4例患者股骨截骨端延迟愈合,但均在9个月内骨性愈合.下肢短缩＜1cm者12例,1cm≤下肢短缩≤2cm者6例,下肢短缩＞2cm者2例.本组患者术前Harris评分(33.1±4.2)分,术后9个月Harris评分(92.8±2.7)分. 结论：采用Wagner Cone生物型假体结合经股骨转子下横行截骨治疗CroweⅣ型成人DDH,可平衡下肢长度,改善下肢功能,减少神经血管损伤,而且并发症较少,是治疗该病的有效方法之一.

摘要： 本发明的一个实施例涉及其中的膝盖假体能够从交叉韧带保留型假体转变为后稳定型假体的系统。本发明的另一实施例涉及其中的膝盖假体从交叉韧带保留型假体转变为后稳定型假体的系统。本发明的另一实施例涉及其中的膝盖假体能够从交叉韧带保留型假体转变为后稳定型假体的方法。本发明的另一实施例涉及其中的膝盖假体从交叉韧带保留型假体转变为后稳定型假体的方法。

摘要： 本发明提供一种生物型涂层髋关节假体，包括主体，主体上设有表面具有HA涂层的骨小梁截面；主体的一端面上设有U型帽固定孔，该端面和位于该端面一侧的主体的底部设有锥形连接套，主体的该端面上、锥形连接套上和该端面与锥形连接套之间设有具有适配钻孔方位角的松质骨钉固定孔；主体上位于另一端面一侧的底部设有托勾。假体的主体可启到填充的作用，骨小梁界面与骶髂关节压配接触，表面HA涂层诱导骨长入；托勾卡在骶骨骶孔间，避开神经血管，增强假体稳定效果；松质骨钉固定孔固定于骶孔间；U型帽固定孔连接钉棒系统固定于腰椎、坐骨或对侧耻骨联合增强假体初始稳定性，降低假体的松动概率，假体安装简单方便，松动的概率低，腰椎病变几率低。

摘要： 本发明提供的一种生物假体组织的处理方法和生物假体心脏瓣膜，其通过将至少部分被交联的生物假体组织，在两个步骤中分别进行封端处理和还原处理之后，生物假体组织的钙化程度能够起到比较明显的减轻效果，且不影响生物假体组织的机械性能。

摘要： 本发明的一个实施例涉及其中的膝盖假体能够从交叉韧带保留型假体转变为后稳定型假体的系统。本发明的另一实施例涉及其中的膝盖假体从交叉韧带保留型假体转变为后稳定型假体的系统。本发明的另一实施例涉及其中的膝盖假体能够从交叉韧带保留型假体转变为后稳定型假体的方法。本发明的另一实施例涉及其中的膝盖假体从交叉韧带保留型假体转变为后稳定型假体的方法。

摘要： 本发明提供一种生物型涂层髋关节假体，包括主体，主体上设有表面具有HA涂层的骨小梁截面；主体的一端面上设有U型帽固定孔，该端面和位于该端面一侧的主体的底部设有锥形连接套，主体的该端面上、锥形连接套上和该端面与锥形连接套之间设有具有适配钻孔方位角的松质骨钉固定孔；主体上位于另一端面一侧的底部设有托勾。假体的主体可启到填充的作用，骨小梁界面与骶髂关节压配接触，表面HA涂层诱导骨长入；托勾卡在骶骨骶孔间，避开神经血管，增强假体稳定效果；松质骨钉固定孔固定于骶孔间；U型帽固定孔连接钉棒系统固定于腰椎、坐骨或对侧耻骨联合增强假体初始稳定性，降低假体的松动概率，假体安装简单方便，松动的概率低，腰椎病变几率低。

摘要： 本发明公开了一种生物型钽金属膝关节假体，属于医疗器械制造领域。包括股骨髁假体、衬垫和胫骨假体；所述胫骨假体包括平台，平台上表面设有凹槽，平台下表面设有胫骨连接部，胫骨连接部与胫骨连接，平台下表面以及胫骨连接部均为多孔结构；所述衬垫下表面设有凸出部，凸出部与胫骨假体的凹槽相匹配，使衬垫和胫骨假体固定连接；所述衬垫上表面设有弧形凹槽，衬垫上表面中间部位设有股骨髁固定部；所述股骨髁假体与衬垫的弧形凹槽关节连接，所述股骨髁固定部使股骨髁假体与衬垫固定连接；所述股骨髁假体远离衬垫的一侧设有股骨连接部，股骨连接部与股骨连接，使股骨髁假体包裹在股骨上；股骨连接部以及与股骨接触的股骨髁假体的面均为多孔结构。

摘要： 本实用新型公开了一种生物型股骨柄假体及假体周围骨折固定系统，包括股骨柄假体，由固定架长边、固定架短边和连接杆组成的固定架组件，改造髓内钉，辅助定位杆和锁定加压钢板，固定架长边上设置有若干个定位孔，辅助定位杆活动穿过定位孔中，所述改造髓内钉上部及下部均有螺杆结构用于固定，改造髓内钉与股骨柄假体上间隔设有若干个预置螺纹固定孔，锁定加压钢板设置在股骨的外侧，辅助定位杆将锁钉依次从外至内送入锁定加压钢板和股骨柄假体中。采用上述技术方案后，本实用新型提供的生物型股骨柄假体及假体周围骨折固定系统，可以解决现有技术中髋关节翻修损伤原有骨质、股骨柄假体的稳定性差及假体周围骨折时不能够有效的固定治疗等问题。

摘要： 本实用新型的目的是提供一种能够有效防止假体发生偏移、保证手术质量的犬用生物型髋关节置换用侧栓型股骨柄假体，包括用于插入髓腔内的第一柄体和用于与头假体连接的第二柄体，第一柄体上开设有螺纹孔，螺纹孔的孔芯与第一柄体的长度方向呈夹角式布置，侧栓的一端置于螺纹孔内构成螺纹连接、另一端凸伸至第一柄体的外部布置。第一柄体置入股骨的髓腔之后，侧栓从股骨上打好的孔中穿过并与第一柄体上开设有螺纹孔螺纹连接，凸出于第一柄体的外部的侧栓杆端搭置在股骨上对第一柄体进行支撑，有效防止在新长出的骨髓与生物涂层生长在一起之前，第一柄体在髓腔内发生移动现象，从而保证手术的质量。

摘要： 本实用新型公开了一种膝关节单髁置换系统中的胫骨侧组配型生物假体，涉及膝关节单髁置换领域，为类半圆形形状，包括底托和侧壁组成，其中底托上表面靠近边缘处设有矩形槽，底托下表面距边缘5mm处设有龙骨一，平行于龙骨一设有龙骨二，侧壁为两个矩形设计。本实用新型提供一种膝关节单髁置换系统中的胫骨侧组配型生物假体，胫骨侧假体底托，有11个型号，可以适用于不同骨骼大小患者，尤其是东亚骨骼较小人群，实现最大限度骨质覆盖，减少应力集中，防止移位、骨折等问题发生，该设计底托的底面，带有两个龙骨，靠近胫骨髓腔中心的龙骨尺寸大，有利于松质骨长入，实现生物固定，双龙骨设计，也更加有利于术后早期的应力分散，增加假体早期稳定性。

摘要： 本实用新型提供仿生物型肱骨假体，包括：金属实体以及与所述金属实体一体成型的多孔结构体，且所述金属实体内开设有若干个用于螺栓插入的螺栓插入孔，沿所述多孔结构体纵向的中间开设有一用于容纳骨棒的通孔。其优点是：本实用新型假体的近端设有圆弧型髓针结构以及凸起部的设计，增加了本实用新型假体与剩余骨质的接触面，防止假体初期发生旋转，能够实现更好的贴合和定位作用，有效解决假体植入初期不稳定及长期没有骨长入的问题。