小儿氨酚黄那敏颗粒

摘要： 建立小儿氨酚黄那敏颗粒中对乙酰氨基酚的溶出度测定方法。采用Xbridge C;色谱柱(4.6 mm×250 mm, 5μm);流动相为0.2%磷酸水-乙腈(梯度洗脱);柱温30°C;流速1.0 mL·min^(-1);检测波长244 nm。桨法,转速50 r·min^(-1),取样时间30 min,以稀盐酸24 mL加水至1000 mL为溶出介质,对乙酰氨基酚的线性范围为4.04~12.13μg·mL^(-1)(r=0.9999),平均回收率为99.27%(RSD为0.18%)。该方法灵敏度高度高、准确可靠,能够用于测定小儿氨酚黄那敏颗粒中对乙酰氨基酚的溶出度。

摘要： 目的建立小儿氨酚黄那敏颗粒含量均匀度的考察方法,并比较喷雾工艺和干混工艺对制剂质量的影响。方法采用高效液相色谱(HPLC)法,色谱柱为Diamonsil C_(18)柱(200 mm×4.6 mm,5μm),流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈(75∶25,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为262 nm,柱温为30°C,进样量为10μL;比较分别采用喷雾工艺和干混工艺的各6家企业共90批次样品的合格情况。结果马来酸氯苯那敏质量浓度在0.005~0.1 mg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9997,n=5);检测限为2.0 ng,定量限为6.2 ng;精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于1.0%;平均加样回收率为99.91%,RSD为0.63%(n=9)。样品合格率为86.05%(370/430),不合格药品的A+2.2 S值集中在16.0~46.2。喷雾工艺样品平均合格率为100.00%(70/70),干混工艺样品平均合格率为45.00%(9/20)。结论该方法灵敏、准确,可用于小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量均匀度的考察。喷雾工艺的样品质量明显优于干混工艺。

摘要： 目的优化试验条件,探索与仪器兼容性更好的流动相,建立高效液相色谱(HPLC)法测定两种小儿抗感冒制剂〔小儿氨酚黄那敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒〕中胆红素的含量。方法采用菲罗门Titank C_(18)(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以甲醇-乙腈-1%冰醋酸(88∶10∶2)为流动相,检测波长为449 nm,柱温为30°C,流速为1.0 mL·min^(-1),进样量为10μL。结果胆红素进样量在1.221~12.21μg·mL^(-1)范围内与峰面积呈良好线性关系(R^(2)=0.9995,n=5);小儿氨酚黄那敏颗粒和小儿氨酚烷胺颗粒平均加样回收率分别为98.0%、98.6%,RSD分别为1.1%、1.4%。结论与传统方法相比,该方法流动相毒性较小,简单易得,试验结果准确可靠,可用于小儿氨酚黄那敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒中胆红素的含量测定。

摘要： 目的 提升小儿氨酚黄那敏颗粒药品包装的功能性和实用性,满足用户(家长和儿童)的实际需求,为我国儿童OTC药品包装设计提供新的思路和方法。方法 通过问卷调查及群众访谈,深入了解当前用户对儿童OTC药品包装的具体需求。其次,依据用户需求制定儿童OTC药品包装设计方案,并以小儿氨酚黄那敏颗粒为例进行设计实践。结果 针对具体的用户需求,提出儿童OTC药品包装设计可以通过安全性、便利性和互动性3个方面来实现。结论 以用户需求为核心的小儿氨酚黄那敏颗粒药品包装可以解决现阶段包装信息传达不明确、内袋剂量划分不精准、无法缓解儿童不良情绪、遗漏或重复喂药等问题,为儿童OTC药品包装的发展方向提供有力的实践依据。

摘要： 目的:研究用小儿王荷花清热液治疗小儿急性上呼吸道感染表里俱热证的效果。方法:选择泰州市中医院近年来收治的100例急性上呼吸道感染表里俱热证患儿作为观察对象。随机将其分为观察组和对照组。观察组患儿使用小儿王荷花清热液进行治疗,对照组患儿使用小儿氨酚黄那敏颗粒进行治疗。比较两组患儿的临床疗效、即时退热时间、完全退热时间及单项中医证候的改善情况。结果:两组患儿治疗的总有效率相比,差异无统计学意义(P>0.05)。用药后,观察组患儿的即时退热时间长于对照组患儿,其完全退热时间短于对照组患儿,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,观察组患儿发热、大便干、咳嗽、咽红肿痛的消失率均高于对照组患儿,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:用小儿王荷花清热液治疗小儿急性上呼吸道感染表里俱热证的效果显著,能有效缩短患儿的完全退热时间,减轻其发热、咳嗽、咽红肿痛等症状。

摘要： 目的:探究分析磷酸奥司他韦颗粒与小儿氨酚黄那敏颗粒联合治疗小儿季节性流感的临床效果。方法:选取 2018 年 9 月 -2020 年 3 月我院收治的季节性流感患儿 96 例,随机分为对照组和观察组,每组 48 例;对照组患儿给予磷酸奥司他韦颗粒治疗;观察组患儿使用磷酸奥司他韦颗粒与小儿氨酚黄那敏颗粒联合治疗;并观察对比两组患者治疗效果、退热时间及临床症状消失时间。 结果:对照组总有效率为 68.7%,观察组总有效率为 91.7%,观察组总有效率高于对照组;观察组退热时间和临床症状消失时间均短于 对照组;差异均具有统计学意义(P<0.05)。结论:磷酸奥司他韦颗粒与小儿氨酚黄那敏颗粒联合治疗小儿季节性流感的效果显著,值 得在临床治疗小儿季节性流感上推广使用。

摘要： 目的:建立同时测定小儿氨酚黄那敏颗粒中重金属铅(Pb)、镉(Cd)、铜(Cu)、汞(Hg)以及有害元素砷(As)含量的方法.方法:样品经微波消解后,以锗、铟、铋元素为内标,采用电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定.结果:Pb、As、Cu、Cd、Hg元素检测质量浓度的线性范围分别为1～20、0.5～10、5～100、0.5～10、0.2～4 ng/mL(r均大于0.997);检测限分别为0.0411、0.0132、0.0573、0.0090、0.0054 ng/mL,定量限分别为0.1370、0.0440、0.1910、0.0300、0.0180 ng/mL;精密度、重复性试验的RSD均小于6％,Pb、As、Cu、Cd元素稳定性试验(28 h)的RSD均小于5％,Hg元素稳定性试验(28 h)的RSD小于7％;平均加样回收率分别为89.44％(RSD=5.87％,n=9)、99.56％(RSD=5.46％,n=9)、96.12％(RSD=4.62％,n=9)、105.82％(RSD=2.80％,n=9)、90.23％(RSD=3.59％,n=9).63批样品中,Pb、As、Cu、Cd、Hg等5种元素均有检出,含量分别为0.1910～1.5276、0.0025～0.0474、0.0341～1.5490、0.0015～0.0788、0.0019～0.0054 mg/kg.结论:该方法操作简便、灵敏、准确,可用于同时测定小儿氨酚黄那敏颗粒中5种元素的含量.

摘要： 目的:通过使用不同药用包装材料包装小儿氨酚黄那敏颗粒的影响因素实验,为小儿氨酚黄那敏颗粒快速筛选适宜的药用包装材料提供科学依据.方法:不同药用包装材料包装的样品经过高温处理5天、10天后,用高效液相色谱法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏的含量,色谱柱为Symmetry C18,流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈(75∶25),流速为1.2 mL/min,检测波长为262 nm.结果:高硼硅玻璃瓶、聚酯/镀铝聚酯/聚丙烯包装的样品下降含量分别为2.1％,2.6％,聚酯/镀铝聚酯/聚乙烯包装的样品下降含量为15.4％.结论:高硼硅玻璃瓶、聚酯/镀铝聚酯/聚丙烯可初筛应用于小儿氨酚黄那敏颗粒的包装.

摘要： 目的:对广西区内不同生产企业生产的18个批次小儿氨酚黄那敏颗粒质量进行考察,评价其质量现状以及分析存在的问题.方法:采用现行质量标准检验方法与探索性研究相结合的方法对样品进行测定,统计分析测定结果.结果:按现行质量标准检验方法检验18批次样品,仅2批检出性状不合格.探索性研究弥补了现行质量标准的缺失,发现了样品性状的改变可能造成样品杂质增加、以及样品中马来酸氯苯那敏含量不均匀等现象.结论:目前区内的小儿氨酚黄那敏颗粒产品质量基本能符合现行质量标准的要求,但探索性研究显示现行标准仍存在缺陷,需要进一步完善从而全面反映产品质量,保障药品的安全有效性.

摘要： 目的 探讨小儿解表口服液联合小儿氨酚黄那敏颗粒治疗小儿外感发热的临床效果及安全性.方法 选择2018年7月—2019年4月山东省滨州市人民医院收治的外感发热患儿230例为研究对象.依照随机数字表法分为对照组(115例)和观察组(115例).对照组给予小儿氨酚黄那敏颗粒治疗,观察组给予小儿解表口服液联合小儿氨酚黄那敏颗粒治疗,两组连续治疗3d.治疗后评价临床疗效.比较两组退热起效时间、解热时间及完全退热时间.比较两组治疗前后中医证候积分和血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-1β(IL-1β)、γ干扰素(IFN-γ)、C反应蛋白(CRP)水平.记录并比较两组治疗过程中不良反应的发生情况.结果 观察组总有效率高于对照组(P0.05);治疗后,两组中医证候积分低于治疗前,且观察组低于对照组(均P0.05);治疗后,两组血清TNF-α、IL-1β、IFN-γ及CRP水平低于治疗前,且观察组低于对照组(均P<0.05).治疗期间,两组均未发生严重的不良反应.结论u3000小儿解表口服液联合小儿氨酚黄那敏颗粒治疗小儿外感发热临床疗效明确,能缩短退热时间,改善临床症状,降低血清炎症因子水平,且具有较好的安全性.

摘要： 本发明涉及氨酚黄那敏颗粒制备技术领域，具体的说是一种小儿氨酚黄那敏颗粒制备系统及工艺；包括机体、电机、进气口、气流分布板、转动轴、上刮板、下刮板、输气组件和送风通道；当电机进行转动时，电机带动转动轴进行转动，转动轴进行转动时，转动轴带动上刮板在气流分布板上端进行搅动，使上刮板对气流分布板上的氨酚黄那敏颗粒原料进行搅动，从而使氨酚黄那敏颗粒原料在气流分布上方流动，从而避免了氨酚黄那敏颗粒原料静止堆积在气流分布板上端，导致气体经过气流分布板时，氨酚黄那敏颗粒原料对气流分布板上的气孔进行堵塞，进而避免塌床现象出现。

摘要： 本发明属于药学领域，涉及一种提高小儿氨酚黄那敏颗粒得率和均一性的制备方法，步骤如下：(1)马来酸氯苯那敏糖浆溶液的制备：取部分蔗糖制成糖浆，再加入马来酸氯苯那敏搅拌使充分溶解，制成马来酸氯苯那敏糖浆溶液。(2)剩余蔗糖用万能粉碎机过100目筛粉碎。(3)制粒：人工牛黄粉碎后与对乙酰氨基酚等量递增混匀后再与蔗糖粉至高速湿法制粒机内干混5‑10分钟，加入马来酸氯苯那敏糖浆溶液湿混5‑10分钟，制得软材，制粒，干燥，即得。

摘要： 本发明属于医药领域，具体涉及小儿氨酚黄那敏颗粒及其制备方法。本发明所述小儿氨酚黄那敏颗粒由对乙酰氨基酚、人工牛黄包合物、马来酸氯苯那和剩余的蔗糖制成，所述人工牛黄包合物以具有不同取代度的羟丙基‑β环糊精混合物为主体，人工牛黄为客体采用现有包合技术制备而成。本发明提供的小儿氨酚黄那敏颗粒制剂中人工牛黄包合物包合率高，可达到95％以上，胆红素损失小，无不良嗅味，用药口感与现有技术相比具有显著进步，提升了用药者的用药顺从性，适于大范围推广应用。

摘要： 本发明公开了一种小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量测定方发法。该方法包括如下步骤：色谱条件与系统适用性试验，用十八烷基键合硅胶为填充剂，用磷酸调节PH2.3为流动相，检测波长为215nm；对照品溶液的制备；供试品溶液的制备；色谱测定和判断。采用该技术方案的小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量测定方发法，填补了行业的空白，该方法具有色谱条件温和，出峰时间短，不受其他因素干扰，准确度高等特点，操作简便，快速，结果准确，更好地对小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏的质量控制。

摘要： 本发明涉及氨酚黄那敏颗粒制备技术领域，具体的说是一种小儿氨酚黄那敏颗粒制备系统及工艺；包括机体、电机、进气口、气流分布板、转动轴、上刮板、下刮板、输气组件和送风通道；当电机进行转动时，电机带动转动轴进行转动，转动轴进行转动时，转动轴带动上刮板在气流分布板上端进行搅动，使上刮板对气流分布板上的氨酚黄那敏颗粒原料进行搅动，从而使氨酚黄那敏颗粒原料在气流分布上方流动，从而避免了氨酚黄那敏颗粒原料静止堆积在气流分布板上端，导致气体经过气流分布板时，氨酚黄那敏颗粒原料对气流分布板上的气孔进行堵塞，进而避免塌床现象出现。

摘要： 本发明公开了一种小儿氨酚黄那敏颗粒中有关物质的测定方法，该方法采用梯度洗脱HPLC法，采用Agilent HC‑C18色谱柱，以甲醇为流动相A，以磷酸缓冲液为流动相B，进行梯度洗脱；采用紫外检测器，检测波长：对氨基酚232nm、对氯苯乙酰胺248nm、其他有关物质245nm，对小儿氨酚黄那敏颗粒中的有关物质进行测定，属于药物检测技术领域。本发明首次建立了同时测定小儿氨酚黄那敏颗粒中对氨基酚、对氯苯乙酰胺、其他杂质的有关物质测定方法，该方法操作简便，结果准确，可灵敏、快速的对小儿氨酚黄那敏颗粒中的有关物质进行全面、有效的测定，采用本发明方法可有效控制小儿氨酚黄那敏颗粒的药品质量和提高其质量水平，保证生产工艺可控，确保临床用药安全。

摘要： 本发明公开了一种口服小儿氨酚黄那敏颗粒制剂及其制备工艺，按重量份数计，该颗粒制剂由如下组分配制而成：(一)原料包衣处方：对乙酰氨基酚110‑140份、马来酸氯苯那敏0.1‑0.8份、人工牛黄3‑10份；包衣液：HPMC、10‑20份食用色素0.03‑0.15份、甜味剂2‑8份、乙醇溶液280‑320份；(二)跳跳糖处方：蔗糖、1800‑1900份、食用色素0.05‑0.12份、纯化水90‑120份；(三)颗粒混合处方：包衣原料125‑180份、跳跳糖1800‑1900份、食用香精3‑10份。本发明提供的口服小儿氨酚黄那敏颗粒制剂及其制备工艺，采用粉末包衣技术掩盖主要苦味，并掺入高压二氧化碳充气蔗糖，既避免了儿童的味觉不适感，又增加了趣味性，使儿童更能接受药物，且该颗粒剂为直接口服，不需要温水冲开，携带及服用更为方便。

摘要： 本发明属于药学领域，涉及一种提高小儿氨酚黄那敏颗粒得率和均一性的制备方法，步骤如下：(1)马来酸氯苯那敏糖浆溶液的制备：取部分蔗糖制成糖浆，再加入马来酸氯苯那敏搅拌使充分溶解，制成马来酸氯苯那敏糖浆溶液。(2)剩余蔗糖用万能粉碎机过100目筛粉碎。(3)制粒：人工牛黄粉碎后与对乙酰氨基酚等量递增混匀后再与蔗糖粉至高速湿法制粒机内干混5‑10分钟，加入马来酸氯苯那敏糖浆溶液湿混5‑10分钟，制得软材，制粒，干燥，即得。

摘要： 本实用新型涉及便于控温的小儿氨酚黄那敏颗粒生产用干燥装置技术领域，公开了一种便于控温的小儿氨酚黄那敏颗粒生产用干燥装置，包括密封罐以及设置在密封罐内部的辅助组件，辅助组件连接有驱动组件，驱动组件位于密封罐的下方，密封罐顶部安装有密封组件；辅助组件包括固定杆、搅拌罐、转动杆、螺旋叶片、刮板、联动杆和转动块，密封罐的内壁安装固定杆，固定杆远离密封罐的一端与搅拌罐的外侧壁连接，搅拌罐的侧壁上开设有透气孔，搅拌罐底部的中心位置安装转动杆，转动杆的底端依次贯穿搅拌罐和密封罐的底部并与驱动组件连接。通过辅助组件的设置，可以使得搅拌罐内部的胶囊可以更好的进行加热干燥处理。

摘要： 本实用新型公开了一种小儿氨酚黄那敏颗粒加工用的制粒装置，该出药管的右侧连通有收集箱，所述收集箱内腔的顶部螺钉连接有电热灯管，所述收集箱内腔的左侧架设有置放架，所述置放架的内腔从上至下等距离架设有集料管，所述集料管的左侧与置放架的右侧连通。本实用新型通过收集箱和电热灯管，能够对收集箱内的小儿氨酚黄那敏颗粒进行加热，从而使其成药的质量更加，并且配合设置有集料管、封堵板、引导板、弹力绳、推杆装置、发条弹簧、固定卡和固定架，从而可以将成品的小儿氨酚黄那敏颗粒进行分装，避免小儿氨酚黄那敏颗粒受到的压力过大，造成药品挤压破碎，同时方便药品的收集，便于后续药品的整理使用。