小儿氨酚黄那敏颗粒中有关物质的测定方法

摘要

本发明公开了一种小儿氨酚黄那敏颗粒中有关物质的测定方法，该方法采用梯度洗脱HPLC法，采用Agilent HC‑C18色谱柱，以甲醇为流动相A，以磷酸缓冲液为流动相B，进行梯度洗脱；采用紫外检测器，检测波长：对氨基酚232nm、对氯苯乙酰胺248nm、其他有关物质245nm，对小儿氨酚黄那敏颗粒中的有关物质进行测定，属于药物检测技术领域。本发明首次建立了同时测定小儿氨酚黄那敏颗粒中对氨基酚、对氯苯乙酰胺、其他杂质的有关物质测定方法，该方法操作简便，结果准确，可灵敏、快速的对小儿氨酚黄那敏颗粒中的有关物质进行全面、有效的测定，采用本发明方法可有效控制小儿氨酚黄那敏颗粒的药品质量和提高其质量水平，保证生产工艺可控，确保临床用药安全。