测定奥格列汀原料药中奥格列汀对映异构体的含量的方法

摘要

本发明提出了一种测定奥格列汀原料药中奥格列汀对映异构体的含量的方法，该方法包括：通过手性液相色谱分析方法对所述奥格列汀原料药进行分析，以便获得色谱图；以及基于所述色谱图，确定所述奥格列汀对映异构体的含量，其中，所述手性液相色谱分析方法采用的色谱柱为CHIRALPAK OJ‑H手性色谱柱或CHIRALPAK AS‑H手性色谱柱，流动相采用正庚烷、乙醇和二乙胺的混合溶液。利用根据本发明实施例的测定奥格列汀原料药中奥格列汀对映异构体的含量的方法，可简便、准确、灵敏地测定奥格列汀原料药中奥格列汀对映异构体的含量，从而有效控制奥格列汀原料药的质量。