一种氯雷他定片及其制备工艺

摘要

本发明公开一种氯雷他定片及其制备工艺。所述的氯雷他定片包括以下重量百分比计的制备原料：氯雷他定4～8％、填充剂(一)30～40％、填充剂(二)15～25％、填充剂(三)20～40％、稳定剂2～10％、山梨醇5～10％、崩解剂0.5～1.5％、润滑剂0.5～1.5％和粘合剂适量。所述的稳定剂为海藻酸和L‑蛋氨酸以1:0.1～0.3的质量比组成。本发明制得的氯雷他定片外观光洁，硬度较好，脆碎度较低，片重差异少，含量均匀，具有良好的体外溶出行为，溶出度达95％以上。长期储存12月单个杂质含量为0.12％，杂质总和含量为0.47％，稳定性佳。