VDA 19 fur die Medizintechnik? Steril ist nicht zwangslaufig sauber

摘要

In der Medizintechnik sind die Begriffe Reinheit und Sauberkeit seit jeher fest verankert. Allerdings ist die Reinheit traditionell mit der Sterilitat von Produkten verknupft. Steril ist dabei nicht zwangslaufig gleichbedeutend mit sauber, sondern heisst lediglich frei von vermehrungsfahigen Keimen. Eine Sterilisation ist ein Keimtotungsprozess, kein Reinigungsprozess. Hier findet zunehmend ein Umdenken statt.