注射用奥沙利铂无菌检查方法的验证

摘要

目的:建立注射用奥沙利铂无菌检查方法的验证.方法:直接接种法进行无菌检查,观察各种挑战微生物在样品试验组的生长情况.结果:均明显见微生物生长.结论:注射用奥沙利铂的无菌检查通过验证.