甲硝唑葡萄糖注射液注射液无菌检查方法的验证

摘要

目的确定甲硝唑葡萄糖注射液的无菌检查方法。方法按中国药典2005年版二部无菌检查法(附录XIH)中薄膜过滤法进行验证。结果采用薄膜过滤法细菌以500ml/筒冲洗量、真菌以500ml/筒冲洗量检查,在规定条件下敏感菌可正常生长。结论甲硝唑注射液的无菌检查可采用薄膜过滤法检查(500ml/筒冲洗量)。