复方酮康唑发用洗剂中有关物质检测方法的研究

摘要

采用Agilent C18色谱柱;流动相A为0.034％四丁基硫酸氢铵溶液,流动相B为乙腈,俩相梯度洗脱;检测波长为220 nm;流速1.0 mL/min;柱温35℃,测定复方酮康唑发用洗剂中有关物质,有效的控制产品质量.结果表明,主峰与前后各杂质峰分离良好;重复性试验中总杂平均含量为0.52％,RSD为2.97％;稳定性试验中杂质个数无变化,最大单杂RSD为2.33％,总杂RSD为1.92％.本法准确,专属性好,重现性好,可用于复方酮康唑发用洗剂中有关物质的测定.