高效液相色谱法测定多西紫杉醇注射液含量及其有关物质

摘要

目的 建立一种反相高效液相色谱法测定多西紫杉醇注射液含量,同时检测其有关物质.方法 采用Alltima C18色谱柱(150 mm×4.6 mm, 5 μm),以甲醇: 20 mmol/L醋酸钠缓冲液(冰醋酸调pH值至5.0)(75: 25, V/V)为流动相,流速1.0 mL/min;检测波长为232 nm,柱温为室温.结果 在选定的色谱条件下,多西紫杉醇的分析不受辅料和有关物质的干扰,定量限为500 ng, 在25～800 μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.999 9);平均加样回收率为99.92%,日内、日间RSD均＜4%.结论 本法测定多西紫杉醇及其有关物质专属性强,灵敏度高,重现性好,可用于测定注射液中多西紫杉醇的含量和其有关物质检查.