复方肉苁蓉合剂质量标准的研究

摘要

目的 建立复方肉苁蓉合剂的质量标准.方法 采用薄层色谱法(TLC)对制剂中的党参和丹参进行鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)同时测定复方肉苁蓉合剂中毛蕊花糖苷、党参炔苷及丹酚酸B的含量.结果 薄层斑点清晰,分离良好,阴性无干扰.毛蕊花糖苷、党参炔苷和丹酚酸B分别在4.13～82.51μg/ml(r=0.9999)、1.64～32.76μg/ml(r=0.9999)、8.42～168.40μg/ml(r=0.9999)范围内呈良好的线性关系;加样回收率的平均值分别为97.58％,96.94％,97.20％,RSD分别为1.22％,2.17％,1.44％(n=6).结论 所建立的TLC鉴别方法简单、准确,HPLC含量测定方法专属性强,可用于复方肉苁蓉合剂的质量分析与控制.