HPLC法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏的含量

摘要

目的:建立一种用HPLC法,同时测定小儿氨酚黄那敏颗粒中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏含量的方法.方法:采用Shim-pack VP-ODS(150mm×4.6mm 5μm)色谱柱,甲醇-水-冰醋酸(40:60:0.5)为流动相,检测波长为261nm,柱温:40℃.结果:对乙酰氨基酚;马来酸氯苯那敏线性范围分别在40～280μg·ml-1 0.32～2.24μg·ml-1;浓度范围内呈现出良好的线性关系,方法平均回收率分别为:99.40%,98.95%.相关系数r=0.9999,r=0.9997 RSD为0.55% 1.43%.结论:该方法简便,快速,二组分分离度好,其他成分无干扰,测定结果准确可靠,可作为该制剂质量控制的有效方法.