HPLC法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏和对乙酰氨基酚的含量

摘要

目的:建立HPLC法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏和对乙酰氨基酚的含量.方法:采用C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),以甲醇-0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液-三乙胺(10∶90∶0.02)(用磷酸调节pH至4.0)为流动相,柱温为室温,流速为1.0 mL/min,检测波长为215 nm,进样量为20 μL.结果:线性范围分别为马来酸氯苯那敏6.09～14.21 μg/mL,r=0.9999,对乙酰氨基酚17.94～41.86 μg/mL,r=0.9999;平均回收率均为99.14%(n=3).结论:此法快速、准确,可作为本品质量评价和生产工艺监控的有效方法.