尼美舒利干混悬剂溶出度检查方法研究

摘要

目的:建立尼美舒利干混悬剂溶出度检查方法.方法:参照中国药典2005年版二部溶出度测定法第二法,以磷酸盐缓冲液(pH 8.8)为溶出介质,40 min时取样,用紫外-可见分光光度法检测溶出量,检测波长为393 nm.结果:尼美舒利在2～20mg·L-1范围内溶液浓度与吸收值呈良好线性关系(r=0.9999);平均回收率为99.6%(n=9,RSD为0.51%);测定溶液在8h内稳定;样品的溶出均一性良好,RSD为3.86%,40 min时平均溶出率为88.2%.结论:该方法简便易行、准确可靠,可用于尼美舒利干混悬剂溶出度检查