高效液相色谱法测定烯丙雌醇片的有关物质

摘要

目的 建立烯丙雌醇片的有关物质检查方法 .方法 采用高效液相色谱(HPLC)法,色谱柱为Diamonsil C18柱(150 mm×4.6mm,5 μm),流动相为乙腈-水(95:5),检测波长为210 nm,流速为1.5mL/min.结果 烯丙雌醇与强制破坏产生的降解产物的杂质峰分离良好,最低检出量为0.81 ng.结论 HPLC法准确、灵敏、专属性强,可用于烯丙雌醇的有关物质检查.