麻疹腮腺炎风疹联合减毒活疫苗研制

摘要

目的：研制中量规模麻疹腮腺炎风疹联合减毒活疫苗(MMR)。rn 方法：应用自主开发的麻疹沪-191纯化株、腮腺炎S79株和风疹BRDⅡ株制备三种疫苗原液，检测三种疫苗原液不同稀释比例的病毒滴度变化和相互之间的干扰现象，确定MMR中三种疫苗原液的配制比例和半成品配方，产品送国家全面质量检定，观察管制抗生素玻璃瓶包装疫苗的稳定性。rn 结果: 三种疫苗原液的病毒滴度随稀释体积增加1倍下降幅度约为0.35～0.50lg CCID50/ml，三种病毒之间无明显的干扰现象，确定配制比例为1:2:1:1(麻疹∶腮腺炎:风疹:稳定剂)，16批中试产品自检及7批产品经国家检定全部合格，21个月的稳定性良好。rn 结论: 产品全面达到临床前研究的标准。