中药质量

摘要： 补充检验方法属于国家药品标准的一部分,在中药监管方面起到很重要的技术支撑作用。本文针对中药补充检验方法的法律地位、研究流程及其在市场监管中的作用进行了综述,概述了补充检验方法研究规定及相关要求,介绍了中药补充检验方法在中药掺伪造假、染色、增重、非法添加化学药品等方面的作用,并就存在的问题提出相关建议。

摘要： 立足目标培育人才中药质量研究国家重点实验室(澳门科技大学)由国家科技部批准,于2011年1月25日正式挂牌成立,是我国中医药领域成立的首个国家重点实验室。2014年1月实验室通过了3年建设期验收,2017年7月通过了发展期第一阶段验收,获得专家组的一致好评。中药质量研究国家重点实验室的成立是中央政府致力推进中医药国际化发展,促进澳门经济发展适度多元化和提升澳门科技水平的重要举措。

摘要： 目的:对山东省医疗机构中药饮片质量进行调研,以期为中药饮片质量提升及管理部门制订相关政策提供参考。方法:基于前期连续3年对全省121家二级以上中医医院饮片调研发现的质量问题,结合目前饮片常见问题设计调研表,咨询专家意见后确定调研内容,通过电子调研表的形式对山东省不同类别、级别医疗机构中药饮片来货验收或使用中发现的中药饮片质量问题进行调研。结果:共收集58家医疗机构的饮片质量调研表,来货验收或使用中发现的中药饮片质量问题有伪品、掺伪、虫蛀等19个问题,基于此提出加强中医药文化宣传等提升中药饮片质量的7个建议。结论:中药饮片质量涉及多个部门和环节,各方要统筹协作、齐抓共管才能有效保障中药饮片质量。

摘要： 随着中药、食品等现代化进程的加快,中药质量控制模式借助现代技术手段和方法实现了一定的变革。分析仪器的长足进步与灵敏度设计的逐步完善,为含有复杂成分的药膳以及中药制剂的质量分析提供了更高的分辨率保障。现代主要分析方法多采用色谱及色谱-质谱联用分析技术,虽能实现中药质量的准确、可靠分析,但繁琐的样品前处理、专门的分析实验室及操作人员等条件却极大制约了中药质量的现场、即时、快速检验。与传统分析方法相比,电化学分析技术不仅灵敏度高、成本低,而且具有操作简单、分析速度快、对样品的损伤小、易于集成化和小型化便于现场评估等优点,已在中药质量评价快检领域受到了广泛关注。

摘要： 中药质量决定了中药的安全性和有效性,而质量控制研究是整个中药行业从发展瓶颈中释放出来的关键所在,但因中药药效及成分的复杂性,导致了其在研究方法、思路方面均存在局限,在“传承精华,守正创新”的时代背景下,中药质量控制模式的创新与发展对整个中药行业的发展起到了极其重要的作用。笔者对质量控制的新概念–质量标志物(Q-marker)的研究模式进行回顾并做了简单的梳理总结,以期为中药质量标志物的进一步研究和质量控制提供理论依据,有力推动中药质量控制水平的提高。

摘要： 该文综述了近年来中药质量形成与土壤因子相关性的研究进展,分别从土壤物理因子(包括水分、土壤容重及理化性质)、化学因子(包括营养、矿质元素、重金属、盐碱及农药)以及生物因子(包括化感作用和微生物)等3个方面进行了回顾与展望,并对目前研究中存在的问题进行了分析总结,旨在为中药材的质量形成研究及优质中药材栽培过程中土壤因子的控制提供参考。

摘要： 作为国内医药龙头企业,扬子江药业集团始终以“安全、有效、质量可控”为目标,从药材的源头控制中药质量,探索出一条“全产业链”模式。8月17日,以“‘芪’开得胜,聚力共赢”为主题的“2022中国(固阳)黄芪产业发展峰会暨第三届中国固阳·正北黄芪高峰论坛”在内蒙古固阳县春坤山酒店举行。

摘要： 目前中药材溯源体系中存在诸多的问题,目前主要原因是系统是以中心化的方式运作,导致数据信息维护较困难。同时存在中药材种植、加工、运输、销售环节的监管问题。为了解决这些存在的问题,借助区块链技术。通过运用时间戳技术、防篡改技术、共识机制构建基于区块链技术的中药材溯源体系。通过规范数据采集层、数据层、网络层、应用层对数据录入,以实现中药材在种植、加工、运输、销售环节中信息记录的防篡改、可追溯性。运用区块链去中心化的特性可以进一步改善中药材溯源体系中数据过于集中,难以维护,可信度不高的问题,实现数据的分布化。基于区块链技术的中药材溯源体系可以进一步保证中药材产品质量和溯源的良性发展。基于这些优势,文章将阐述基于区块链的中药材溯源质量安全平台的构建。提升现有溯源平台的安全性、建立药品溯源行业的相关标准。

摘要： 中药质量的整体评价一直是中药现代化的瓶颈之一,其关键在于如何实现药效物质基础的整体发现。中药普遍具有多重功效,化学成分是体现中药功效的物质基础,故通过对多重功效的药效物质基础同时进行监测,可实现中药质量的整体评价。既往多采用"以一代全"的单功效研究模式辨识中药药效物质基础,与中药多重功效的特点不相符,难以实现中药质量的整体评价。目前,同种中药的不同功效是由不同成分所体现的已成为众多学者的共识,故应加强基于不同功效对应不同药效成分理念的中药药效物质基础研究,即加强中药多维药效物质基础的研究,以推进中药质量的整体评价,为实现中药现代化奠定基础。结合中药自身的特点,本研究提出以能体现中药整体观的网络药理学和成分敲除/敲入技术分别对中药不同功效所对应的药效物质基础进行预测和验证,发现中药的多维药效物质基础,以推进中药质量的整体评价。

摘要： 现阶段很多中药饮片出现问题,如药材市场品种混淆,炮制失法,临床滥用等.为此中药材质量问题成为一个沉重的话题,质量的含义和质量标准一直处于不断发展变化当中.尤其是中药材在选种、培育、采收、产地加工、运输销售等环节皆因利益的驱动导致药品质量严重滑坡,人民的身体健康受到严重危害.为此,保障中药质量以及研究控制对策成为当务之急.笔者对照自己实际工作中针对当今中药饮片质量现实存在的问题,结合游学以来的工作学习经验提出积极应对思路,同时总结一些基层医院保证中药饮片质量的方法.一起为基层医院中药饮片质量的提高互通有无、学习切磋,打造出适合当今时代进步,满足社会需要,适合人民群众需求并真正具有中医特色的中药传承之路,切实促进饮片质量提升,为祖国医学及广大老百姓能用上放心药作出贡献.

摘要： 中药尤其是复方中药的效毒物质基础多元、复杂,难以明确甚至不明,因此在药物安全性方面会出现毒副作用多元、机制复杂等现象.严格控制中药质量,建立中药指纹图谱,结合化学计量学与中药多组分定量分析的中药质量控制平台是本研究的主要目的.从多组分定量分析的结果发现，不同的模式识别方法其计算原理不同，导致对不同批次中药材分类不同，相似度分析通过共有峰、平均值来分组样品：而聚类分析和判别分析是通过区分峰拟合相似的目标产物进行分类。根据分组的不同进而选择对中药质量有显著影响的色谱峰进行定量分析，能够更可靠、严格以及全面的对中药进行质量控制，为保证中药安全有效性、降低毒性奠定重要的物质基础。

摘要： 中药质量控制技术是保证临床用药安全和有效的重要组成部分,本文首先分析了现行中药质量控制方法存在的主要问题，然后介绍了中药质量控制方法应向多元化发展，然后总结了中药质量控制方法研究的发展趋势，即强化中药产业核心技术创新，解决质量控制关键技术问题，制定技术标准，建立一套符合中药特点的产品质量控制标准体系，以中药产品品质控制能力的提升带动中药产业的跨越式发展，中药只有在提高质量的基础上才能增强其市场中的竞争力。

摘要： 本文首先指出了中药真菌毒素污染研究的重要性，并列举了中药中真菌毒素快速检测实例，提出了中药中真菌毒素的新型快速检测技术，以及真菌毒素污染对中药质量的影响.

摘要： 为继承和弘扬中医药,保障和促进中医药事业发展,保护人民群众的身体健康,2016年12月25日,中国首部全面、系统体现中医药特点的综合性法律《中华人民共和国中医药法》(以下简称《中医药法》)通过第十二届全国人大常委会第二十五次会议审议,将在今年7月1日实施.即将实施的《中医药法》从法律的层面明确了中医药的重要地位、发展方针和扶持措施,改善了中医医师、中医诊所和中药等方面的管理制度,同时规范了中医药从业人员的从业行为,保证了医疗安全和中药质量,为进一步促进中医药事业健康发展提供了法律保障.为助推《中医药法》落地实施,笔者从医院文化的角度做一探讨.

摘要： 当前大量存在的掺假问题严重影响了中药的有效性和安全性.掺假对象涉及中药材、中药饮片、中药提取物、中成药等各种中药原料和产品.已经发现的掺假物质包括众多有机物和无机物.因此,建立准确有效的掺假检测方法成为中药质量控制的首要任务之一.

摘要： 中药质量与疗效关系密切,好的质量是好的疗效的前提,因而药剂工作者必须为医师提供有质量保证的中药饮片.应从严把进药关,保证药品的外观和检测含量双过关,在炮制、储存每个环节都应注重药品质量的可靠性.但是,药品的质-效关系还要发挥中医师的能动性,中医师对疾病的辨证也必须准确无误,对处方中的药物提出要求,特别是对炮制、先煎后下、服药方法等方面提出要求,以便配剂更加合理.本文从六个方面就如何做好中药质-效关系、达到合理用药进行阐述.以期达到医药联动,紧密配合,合理用药,使中医中药分科不分家,相互促进共同发展.建议中医师辨证应准确、选方用药应精准、药品质量有保证、注重中药的炮制、科学煎煮、科学服药。rn 中医中药联系紧密，中医师准确辨证，处方切合病机是前提；中药师提供优质中药并确保通过炮制、煎煮，把有效成分充分析出，再如法服用才能保证中药质-效关系的良好发挥，二者不可偏废。中医师、中药师本应同为一家，由于当前社会分工把两者割裂开来，千万不能在疗效不好时，中医师把问题推到药房，说中药材质量的问题；同样中药师也不能把问题推给中医师，说辩证不准确，选方不贴切，而应当协力共勉，做好各自的工作，注重质—效关系与合理用药，为患者提供高质量的服务。

摘要： 中药饮片的质量首先取决于中药材质量，此后又取决于中药材加工炮制后的饮片质量，而做成中成药又进一步取决于所有饮片和附加材料质量以及工艺水平。因此这哪一步出问题都将影响药物的最终质量和疗效，究其原因众多，诸如政策法规缺失，监管打击不利，地方保护主义，知识产权不设防，某些人道德沦丧。作者认为应取消中西药房合并，中西药混发的做法。医院应高度重视中药饮片和中成药质量，摒弃中药治慢病，治未病，治不好也治不坏的意识，参假中药或足以不治慢病且致急症，一旦如此，医院难逃其责。因此，对中药房建设和中药师的培养重在长远规划。重视中药师的业务培训，传统的中药饮片鉴别知识，已满足不了现代形势的需要，要想破解掺假造假，就要及时了解这些“日新月异”的技术手段，并有相应对策。普通百姓要有比食品安全更为强烈的用药安全意识。

摘要： 中药是中国传统医学的重要组成部分,具有悠久的应用历史中药质量体系是一个复杂巨系统,中药质量研究需要在复杂科学理论指导下,依托中医药理论的优势,运用现代化学和生物学的研究方法,在研究过程中始终遵循生物活性导向的化学研究思路,体现辩证的立体的动态的质量特征.

摘要： 沉香为名贵中药之一,其性味辛、微温.具有行气止痛,温中止呕,纳气平喘的功效,主治胸腹胀满疼痛,胃寒呕吐,呃逆,肾虚气逆作喘等症.沉香,又名落水沉香,伽南沉香,海南沉,盔沉等.沉香始载于《名医别录》.《图经本草》云:“沉香出南海诸国及交、广崖州.”李时珍云:“沉香入水即沉……坚黑为上,黄色次之.”沉香来源于瑞香科植物白木香Aquilaria sinensis(Lour.)Gilg及沉香Aquilaria.agallocha Roxb含有树脂的木材,前者主要产于广东、广西、台湾、海南,也称海南沉香,后者主产于印度尼西亚、马来西亚、越南.近年来,因资源缺乏,造成价格不断升高,以致伪劣品种充斥市场,为了用药安全有效,提高沉香的鉴别水平,掌握沉香正品和伪品的鉴别方法,现将国内沉香资源、质量的研究现状与等级划分的方法进行探讨.

摘要： 沉香为名贵中药之一,其性味辛、微温.具有行气止痛,温中止呕,纳气平喘的功效,主治胸腹胀满疼痛,胃寒呕吐,呃逆,肾虚气逆作喘等症.沉香,又名落水沉香,伽南沉香,海南沉,盔沉等.沉香始载于《名医别录》.《图经本草》云:“沉香出南海诸国及交、广崖州.”李时珍云:“沉香入水即沉……坚黑为上,黄色次之.”沉香来源于瑞香科植物白木香Aquilaria sinensis(Lour.)Gilg及沉香Aquilaria.agallocha Roxb含有树脂的木材,前者主要产于广东、广西、台湾、海南,也称海南沉香,后者主产于印度尼西亚、马来西亚、越南.近年来,因资源缺乏,造成价格不断升高,以致伪劣品种充斥市场,为了用药安全有效,提高沉香的鉴别水平,掌握沉香正品和伪品的鉴别方法,现将国内沉香资源、质量的研究现状与等级划分的方法进行探讨.

摘要： 本发明属于中药技术领域，具体涉及中药组合物的HPLC指纹图谱的构建方法及中药组合物的质量检测方法。包括供试品溶液的制备，对照品溶液的制备，色谱条件限定，经高效液相色谱法测定，得HPLC指纹图谱。在同一色谱条件下同时检测多味药材化学成分，从指纹图谱的相似度判断批量之间的质量一致性。还可追根溯源，寻找工艺操作中的问题。指纹图谱与对照图谱的相似度均大于0.9，能有效的反映成品批与批之间的质量，有利于全面监控产品的质量。避免了质量控制的单一性和片面性。并具有方便、快捷、稳定、精密、重现性好等特点。

摘要： 本发明属于医药领域，具体涉及一种可以改善睡眠质量的中药组合物及中药香囊。本发明所述的改善睡眠质量的中药组合物，包括以下重量份数的组分：合欢花1‑5份，益智仁1‑5份，远志1‑5份，百合花3‑10份，金盏菊1‑5份，杭白菊1‑6份，干柠檬1‑5份。上述中药组合物以及以上述中药组合物制备的中药香囊，在改善患者睡眠质量上具有显著的疗效，其前后匹兹堡睡眠评分表值差异具有统计学意义(P<0.05)。

摘要： 本发明属于中药技术领域，具体涉及中药组合物的HPLC指纹图谱的构建方法及中药组合物的质量检测方法。包括供试品溶液的制备，对照品溶液的制备，色谱条件限定，经高效液相色谱法测定，得HPLC指纹图谱。在同一色谱条件下同时检测多味药材化学成分，从指纹图谱的相似度判断批量之间的质量一致性。还可追根溯源，寻找工艺操作中的问题。指纹图谱与对照图谱的相似度均大于0.9，能有效的反映成品批与批之间的质量，有利于全面监控产品的质量。避免了质量控制的单一性和片面性。并具有方便、快捷、稳定、精密、重现性好等特点。

摘要： 本发明提供了一种中药或中药组合物制剂的质量检测方法与鉴别应用，其中，检测方法包括：将待测中药或中药组合物制剂用溶剂提取后制备成供试品溶液；对供试品溶液进行高效液相色谱测定，以分析中药或中药组合物制剂的质量；其中，以乙腈(A)‑酸水溶液(B)为流动相，采用梯度洗脱，检测波长190‑500nm。本发明的方法，通过各单味药味的缺阴性实验验证，特征峰归属明确，且无阴性干扰，可用于含天然牛黄、牛黄、天然麝香、麝香、黄芩、黄连、栀子、郁金的中药或中药组合物制剂的质量检测，通过特征峰的检验可用于天然麝香、天然牛黄及其中药组合物制剂的真伪鉴别。

摘要： 本发明涉及中药组合物的质量控制方法和中药组合物。具体地说，本发明涉及对中药组合物进行质量控制的方法，该方法包括使用高效液相色谱法对中药组合物中是否使用山银花进行检查的步骤，检测所用的指标性成分是山银花特有的成分灰毡毛忍冬皂苷乙。本发明还涉及中药组合物以及它们的制备方法。本发明方法可以非常有效地控制产品质量，并且所制得的中药组合物具有优异的性质。

摘要： 本发明提供中药片剂智能制造质量传递模型在银杏制剂质量控制中的应用，其特征在于，基于物理质量属性指标数据和化学质量属性数据，采用化学计量学方法，分析中药片剂原料制备、制粒、压片单元的过程质量传递，确定中药片剂智能制造质量的可行域，为中药片剂质量评价提供依据。

摘要： 本发明公开了一种中药膏剂的质量控制方法及质量控制设备，属于中药技术领域，包括中药膏剂的制备、特殊药材的处理与辅料的处理以及中药膏剂相关质量指标的测定。包括如下步骤：浸泡、煎煮、沉淀、过滤、浓缩、收膏和晾膏，本发明针对现有中药膏剂质量控制中存在的问题，对不同药材和辅料进行不同方式的处理，避免中药膏剂在处理过程中出现质量问题，有效提高其质量水平；对中药膏进行检测，对制备完毕中药膏剂的相对密度、含水量、动力粘度等相关指标进行测定，建立中药膏剂的质量控制标准，从而帮助有效控制生产中的成品质量；提供解决煎煮易糊底的方法，避免中医药膏质量在处理过程中出现质量问题，提高生产中的成品合格率。

摘要： 一种中药指纹图谱智能分析以保证中药质量均一性的方法，其步骤是，利用色谱仪得出各批中药的电位数据；将电位数据转换成指纹图谱位图文件，加载至指纹图谱列表中；通过接口软件直接将检测设备生成的成份含量数据读入内存，以表格的形式呈现；利用指纹图谱叠加显示模块中，显示出叠加指纹图谱位图；利用融合指纹图谱模块显示均值指纹图谱；利用指纹图谱相似度分析模块对各幅指纹图谱位图进行相似度分析；利用成份峰/差异峰模块对各幅指纹图谱进行成份峰分析；利用中药材智能勾兑计算模块实现对各批中药的勾兑。本方法计算出的勾兑方案准确、可靠、可重复，可成倍的提高计算方法的效率。

摘要： 一种中药指纹图谱智能分析以保证中药质量均一性的方法，其步骤是，利用色谱仪得出各批中药的电位数据；将电位数据转换成指纹图谱位图文件，加载至指纹图谱列表中；通过接口软件直接将检测设备生成的成份含量数据读入内存，以表格的形式呈现；利用指纹图谱叠加显示模块中，显示出叠加指纹图谱位图；利用融合指纹图谱模块显示均值指纹图谱；利用指纹图谱相似度分析模块对各幅指纹图谱位图进行相似度分析；利用成份峰/差异峰模块对各幅指纹图谱进行成份峰分析；利用中药材智能勾兑计算模块实现对各批中药的勾兑。本方法计算出的勾兑方案准确、可靠、可重复，可成倍的提高计算方法的效率。

摘要： 本发明公开了一种抗心衰中药质量标志物发现方法，该方法包括：一、抗心衰中药提取液的制备；二、心肌线粒体提取；三、心肌线粒体膜色谱柱的制备；四、心肌线粒体膜二维液相色谱分析系统的建立；五、心肌线粒体膜二维液相色谱分析系统的选择性考察；六、抗心衰中药质量标志物的发现；本发明还公开了一种四逆汤质量标志物群。本发明以心肌线粒体膜为靶标筛选得到抗心衰中药质量标志物，具有快速，高通量，筛选结果准确度高的优点；本发明获得四逆汤中的抗心衰中药质量标志物，实现了四逆汤基于药效成分的质量评价，破解了四逆汤制剂质量的参差不齐导致用药疗效预期不明确及四逆汤质量评价与其药效不关联的问题。