枸橼酸莫沙必利的药物制剂及其制备方法

摘要

本发明公开枸橼酸莫沙必利的药物制剂及其制备方法，具体涉及一种枸橼酸莫沙比利的β‑环糊精包合物及其制备方法。本发明还涉及一种适合于粉末直接压片制备的含有枸橼酸莫沙比利的β‑环糊精包合物的药物组合物及其制备方法。该药物组合物除含有活性成分枸橼酸莫沙比利的β‑环糊精包合物外，还含有崩解剂、稀释剂、润滑剂、助流剂、粘合剂。所述药物组合物适合于粉末直压工艺制备固体片剂，制备的固体片剂溶出度符合规定，生产工艺简单、可靠，解决了湿法制粒制备的枸橼酸莫沙比利固体片剂有关物质偏高、质量不稳定的问题。