一种盐酸胺碘酮原料药中有关物质的分析方法

摘要

本发明公开了一种盐酸胺碘酮原料药中有关物质的分析方法，涉及化学药物分析方法技术领域，采用高效液相色谱法分别按照色谱条件A和色谱条件B进行分析，再结合进行分析；色谱条件A和B均包括：色谱柱为Welch Ultimate AQ‑C18；以乙酸‑乙酸铵缓冲溶液：甲醇乙腈混合液＝49‑51vt％：51‑49vt％为流动相A，其中，甲醇乙腈混合液中甲醇：乙腈＝30vt％：40vt％；以甲醇：乙腈＝30vt％：40vt％为流动相B；检测波长为240±2nm，进行梯度洗脱；其中，色谱条件A中乙酸‑乙酸铵缓冲溶液pH值为5.95‑6.05，色谱条件B中乙酸‑乙酸铵缓冲溶液pH值为4.85‑4.95。本发明检出的杂质多，能快速、有效、准确监控盐酸胺碘酮中的有关物质。