一种盐酸胺碘酮注射液中有关物质的分析方法

摘要

本发明公开了一种盐酸胺碘酮注射液中有关物质的分析方法，采用高效液相色谱法，其色谱条件包括：色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱，以pH＝4.85‑4.95的乙酸缓冲水溶液和混合溶剂的体积比为1：0.9‑1.1为流动相A，以混合溶剂为流动相B，其中，混合溶剂为甲醇和乙腈体积比为3：3.8‑4.2的混合溶剂，检测波长为238‑242nm，进行梯度洗脱；本发明检出的杂质多，能快速、有效、准确监控盐酸胺碘酮注射液中的有关物质；本发明具有良好的专属性，检测限、定量限均较小，本发明的灵敏度好；增加本发明有关物质检测的准确性。