一种稳定性好的脑苷肌肽注射液及其制备方法和其应用

摘要

本发明的目的在于提供一种稳定性好的脑苷肌肽注射液的制备方法，其中，用于制备脑苷肌肽注射液的兔肌肉提取物的制备包括下述步骤，将预处理后的兔肌肉绞碎至体积不高于1cm3的小块，再将所得的绞碎肌肉与注射用水按照1:1‑3(w/w)均匀混合后，匀浆，将所得肌肉匀浆置于不低于‑10℃条件下冷冻5‑7天后，再将其置于8‑10℃条件下融化36‑48h。本发明显著提高了兔肌肉提取物中的多肽提取效率，有效避免了兔肌肉及其提取物被微生物感染的风险，显著降低了兔肌肉提取物的新鲜度，显著提高了兔肌肉的资源利用率、药品的质量、质量均一性及有效性和安全性。