一种稳定性好的乙酰谷酰胺注射液及其制备方法

摘要

本发明提供了一种稳定性好的乙酰谷酰胺注射液及其制备方法，用乳糖、甘露醇、烟酰胺、葡甲胺作为辅料，经合理配比后可提高乙酰谷酰胺注射液的稳定性，减少储存过程中乙酰谷酰胺含量的下降；但同时我们发现，在添加上述辅料后，乙酰谷酰胺注射液中有关物质明显增加，不能达到中国药典的标准要求，在采用本发明的特有工艺后，乙酰谷酰胺注射液中有关物质含量下降，经加速试验检验符合药典标准，保证了临床用药的有效性。