一种注射用拉喹莫德胶束冻干制剂及制备方法、拉喹莫德注射制剂

摘要

本发明属于药物制剂领域，具体涉及一种注射用拉喹莫德胶束冻干制剂及制备方法、拉喹莫德注射制剂。本发明利用两亲性嵌段聚合物形成的胶束包裹以分子或无定或微晶形式的拉喹莫德，之后嵌入β‑环糊精衍生物至胶束亲水外壳，利用冻干燥技术，制备冻干制剂，该胶束冻干粉末制剂复水后胶束形态与粒径不会发生改变，该冻干制剂以无菌冻干粉末保存，既能显著提高载拉喹莫德的胶束贮存稳定性，又能使其应用时用生理盐水或葡萄糖溶液复溶和稀释后不产生沉淀、长时间保持澄清溶液状态，减少临床用药的不安全因素，且具有较高的载药量，较好的稳定性，临床可供肌肉或静脉注射使用，该纳米胶束冻干制剂制备方法简单、重现性好，容易实现大规模生产。