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注射用盐酸川芎嗪冻干制剂的冷冻干燥方法

摘要

本发明提供一种注射用盐酸川芎嗪冻干制剂冷冻干燥方法,其特征在于,该方法包括如下顺序的步骤a‑c:步骤a,预冻;步骤b,0℃以下的升华,去除83%以上的水分;和步骤c,0℃~30℃的升华过程,时间不能超过2小时。本发明方法既能有效解决快速冻结过程中裂瓶问题,而且能够控制盐酸川芎嗪在冷冻真空干燥过程中挥发量,保持含量稳定,提高升华速率。

著录项

法律信息

  • 法律状态公告日

    法律状态信息

    法律状态

  • 2018-09-21

    授权

    授权

  • 2016-01-20

    实质审查的生效 IPC(主分类):A61K9/19 申请日:20150818

    实质审查的生效

  • 2016-01-20

    实质审查的生效 IPC(主分类):A61K 9/19 申请日:20150818

    实质审查的生效

  • 2015-11-25

    公开

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  • 2015-11-25

    公开

    公开

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