胰岛素脂质体冻干粉、口服胰岛素复合制剂及其制备方法与应用

摘要

本发明涉及一种用于治疗II型糖尿病的胰岛素脂质体冻干粉、口服胰岛素复合制剂及其制备方法与应用，胰岛素脂质体冻干粉包埋率高，口服胰岛素复合制剂稳定性好、便于工业化生产。本发明胰岛素脂质体冻干粉按照以下步骤制备：将胰岛素加入到HCl水溶液中，再加入磷酸盐缓冲液和胆酸钠溶液，得到水相混合液；将胆固醇和卵磷脂共溶于无水乙醇中，再加上甘露醇水溶液和胆酸钠溶液，均质10-30min，得到油相混合液；将水相混合液与油相混合液混合均匀并放置在2-6℃的水浴中，减压蒸馏，得到浓缩液；将浓缩液冷冻干燥。