LC-MS/MS法对吲哚布芬中基因毒性杂质邻苯二甲醛含量的测定方法

摘要

本发明属于分析测试技术领域，尤其涉及一种LC‑MS/MS法对吲哚布芬中基因毒性杂质邻苯二甲醛含量的测定方法，其特征在于测定步骤为：将样品吲哚布芬在稀释液中溶解配成浓度为1.07mg/mL的溶液，加入质量分数为0.02％的水合肼溶液衍生化剂进行衍生化处理，得0.535mg/mL的样品溶液，将该样品溶液及邻苯二甲醛对照品溶液在LC‑MS/MS进样分析，按外标法计算样品吲哚布芬中邻苯二甲醛含量。本发明的有益效果是：具有良好的专属性和系统精密度，溶液在室温条件下8hr稳定，邻苯二甲醛在浓度为0.41～4.07ng/mL范围内，峰面积与浓度线性关系良好，方法的回收率均在90.7～99.4％之间，重复性、中间精密度均满足要求，且具有较低的检出限(0.102ng/mL)和定量限(0.10ng/mL)。