聚乙二醇和水为制剂中GS-441524含量的测定方法

摘要

本发明公开了一种聚乙二醇和水为制剂中GS‑441524含量的测定方法，本发明包括以下步骤：a、制备供试样品:精密量取瑞德西韦中间体的供试制剂，用乙腈/水溶液稀释为供试样品；b：标准品溶液的制备:精密称量对照品，用乙腈/水溶液溶解并逐级定量稀释成系列标准溶液；c：液相色谱质谱联用法测定：定量量取步骤b中系列标准溶液进行液相色谱质谱联用法测定，并以GS‑441524的萃取离子流图中峰面积计算标准曲线；定量量取步骤a中供试样品进行液相色谱质谱测定；避免样品的双峰现象；使GS‑441524与聚乙二醇的分子有良好分离度；质谱检测限优于0.05μg/mL，定量限优于0.1μg/mL。