一种GC-MS/MS法检测盐酸吉西他滨中甲磺酸酯类基因毒性杂质的方法

摘要

本发明涉及药物分析技术领域，具体涉及一种GC‑MS/MS法检测盐酸吉西他滨中甲磺酸酯类基因毒性杂质的方法，包括以下步骤：1)在盐酸吉西他滨中加入1,2‑二氯乙烷，进行超声后，加入1,2‑二氯乙烷定容得提取液，提取液过滤，得到供试品溶液；2)采用GC‑MS/MS法测定步骤1)中的供试品溶液，采用外标法计算盐酸吉西他滨中各甲磺酸酯类基因毒性杂质的含量；所用气相色谱柱为VF‑624ms色谱柱；所述甲磺酸酯类基因毒性杂质包括甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯、甲磺酸异丙酯、甲磺酸丙酯和甲磺酸丁酯。本发明提供的测定方法具有抗杂质干扰能力强，噪音低，专属性强和灵敏度高的特点。