重症及术后经鼻肠管行的肠内营养剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种重症及术后经鼻肠管行的肠内营养剂及其制备方法，属于营养食品制剂技术领域。本发明的肠内营养乳剂配方合理，营养全面，由人参花提取液、燕麦麸皮粉、破壁小球藻粉、猴头菇多糖、桑黄多糖等组成，富含各种营养素，能够为重症及手术患者充分补充优质蛋白、脂肪、碳水化合物、膳食纤维、维生素、矿物质等物质，易于人体吸收，能够短期内改善危重症及术后患者营养状态，强化危重症及术后患者胃肠道的功能，使得身体恢复免疫力，缩短出院时间,并且本发明经鼻肠管行的肠内营养剂耐受性好，无任何副作用。

说明书

技术领域

本发明属于营养食品制剂技术领域，具体属于一种重症及术后经鼻肠管行的肠内营养剂及其制备方法。

背景技术

对于很多重症和术后患者而言，由于极度虚弱而无法咀嚼食物，并且消化系统机能受限，经常处于营养不足状态，不利于身体康复。因此，他们需要借助流食来补充营养与恢复体力。随着医学水平的发展人们对肠内全营养也逐渐重视，越来越多的肠内全营养素代替了传统的流食，为重症患者提供更为全面便捷的营养补充。临床营养支持(Clinical nutrition support)一般认为包括经口、肠道或肠外途径为患者提供较全面的营养素，目前包括肠外营养(Parenteral nutrition，PN)和肠内营养(Enteralnutrition，EN)。临床工作中，只要肠道具有吸收功能，并且安全，则首选肠内营养。临床上，普遍采用经鼻胃管进行肠内营养支持。但在临床应用过程中，由于重症患者及部分术后患者多数存在胃麻痹的原因，导致肠内营养时间推迟、发生胃内容物反流，甚至误吸的危险，因此此类患者多采用鼻空肠管进行肠内营养支持。

目前，市场上已出现很多种类的肠内营养制剂，比如“能全力”、“维沃”、“瑞能”、“安素”等等的产品。这些产品蛋白质多数为植物蛋白，研究表明，植物蛋白多数为不完全蛋白，不利于重症及术后患者对于蛋白质的吸收。为了克服目前肠内营养乳剂的缺陷，中国专利号CN 101785560 B公开了“一种肠内营养制剂及其制备方法与应用”该发明肠内营养制剂采用海洋生物蛋白肽和大豆肽为蛋白源，玉米油和鱼油为脂肪来源，麦芽糊精为碳水化合物来源，海水螺旋藻和果蔬粉提供维生素和矿物质。一方面虽然海洋生物活性肽来源广泛，性能温和，功能众多，安全、无毒副作用，在医药、食品、养殖等行业得到了广泛应用，但是，还有许多活性肽的研究处于试验阶段，仅仅通过老鼠试验和体外试验说明其安全无毒，在体内和应用效果方面的研究较少，没有得到充分的开发与利用。另一方面该发明的肠内营养乳剂营养成分分析中缺少膳食纤维，而胃肠功能障碍患者的胃肠蠕动与肠道黏膜结构功能均受到不同程度的弱化出现便秘等症状，膳食纤维能够促进消化道蠕动，改善便秘等症状。

发明内容

本发明的目的在于针对现有肠内营养剂存在的缺陷或不足，提供一种重症及术后经鼻肠管行的肠内营养剂及其制备方法。

为了实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：

重症及术后经鼻肠管行的肠内营养剂，由以下重量份数的组分组成：人参花提取液30-70份、燕麦麸皮粉5-15份、破壁小球藻粉10-20份、猴头菇多糖5-20份、桑黄多糖5-20份、植物油15-30份、辛烯基琥珀酸淀粉钠1-3份、卡拉胶1-3份；所述的植物油是按照沙棘籽油：杏仁油：茶籽油：核桃油＝1:2:2:1重量比混合而成。

所述的重症及术后经鼻肠管行的肠内营养剂制备方法，具体包括以下步骤：

①、选择新鲜、无杂质，色泽自然人参花，在浓度为2mol/l的氯化钠溶液中浸泡60min,取出后在40℃环境中干燥至恒重，粉碎过80目筛，用70±5℃热蒸馏水浸泡3min后煎煮30min,即得人参花提取液，备用；

②、将燕麦麸皮经超微粉碎，过200目筛，即得燕麦麸皮粉，备用；

③、取猴头菇子实体，切成1cm厚的薄片，在50℃环境中干燥至恒重后，加入猴头菇干燥品重量2.5％纤维素酶溶液，放入45℃恒温箱中，保温反应45min,然后取出后放入80℃烘箱中干燥，干燥后粉碎过200目筛，加入其干粉重量2倍的90℃热水恒温浸提3h，离心取上清液，冷冻干燥，即得猴头菇多糖，备用；

④、将燕麦麸皮粉、破壁小球藻粉、猴头菇多糖和桑黄多糖依次加入到人参花提取液中，在3000r/min的转速下高速剪切，待原料完全溶解后，加入配方所述重量份数的辛烯基琥珀酸淀粉钠，继续剪切5min，再加入所述重量份数的植物油和卡拉胶,继续剪切45min,得到初乳；然后在800bar的压力下，用高压均质机均质3次，得到肠内营养剂。

所述的桑黄多糖、破壁小球藻粉、植物油、辛烯基琥珀酸淀粉钠、卡拉胶均为市售品，均符合国家食品卫生标准。

本发明的有益效果在于：本发明的肠内营养乳剂配方合理，营养全面，由人参花提取液、燕麦麸皮粉、破壁小球藻粉、猴头菇多糖、桑黄多糖等组成，富含各种营养素，能够为重症及手术患者充分补充优质蛋白、脂肪、碳水化合物、膳食纤维、维生素、矿物质等物质，易于人体吸收，能够短期内改善危重症及术后患者营养状态，强化危重症及术后患者胃肠道的功能，使得身体恢复免疫力，缩短出院时间,并且本发明经鼻肠管行的肠内营养剂耐受性好，无任何副作用。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步地详细说明，但本发明的实施方式不限于此。

实施例1

重症及术后经鼻肠管行的肠内营养剂，由以下重量份数的组分组成：人参花提取液30份、燕麦麸皮粉5份、破壁小球藻粉10份、猴头菇多糖5份、桑黄多糖5份、植物油15份、辛烯基琥珀酸淀粉钠1份、卡拉胶1份。

所述的重症及术后经鼻肠管行的肠内营养剂制备方法，具体包括以下步骤：

①、选择新鲜、无杂质，色泽自然人参花，在浓度为2mol/l的氯化钠溶液中浸泡60min,取出后在40℃环境中干燥至恒重，粉碎过80目筛，用70±5℃热蒸馏水浸泡3min后煎煮30min,即得人参花提取液，备用；

②、将燕麦麸皮经超微粉碎，过200目筛，即得燕麦麸皮粉，备用；

③、取猴头菇子实体，切成1cm厚的薄片，在50℃环境中干燥至恒重后，加入猴头菇干燥品重量2.5％纤维素酶溶液，放入45℃恒温箱中，保温反应45min,然后取出后放入80℃烘箱中干燥，干燥后粉碎过200目筛，加入其干粉重量2倍的90℃热水恒温浸提3h，离心取上清液，冷冻干燥，即得猴头菇多糖，备用；

④、将燕麦麸皮粉、破壁小球藻粉、猴头菇多糖和桑黄多糖依次加入到人参花提取液中，在3000r/min的转速下高速剪切，待原料完全溶解后，加入配方所述重量份数的辛烯基琥珀酸淀粉钠，继续剪切5min，再加入所述重量份数的植物油和卡拉胶,继续剪切45min,得到初乳；然后在800bar的压力下，用高压均质机均质3次，得到肠内营养剂。

所述的桑黄多糖、破壁小球藻粉、植物油、辛烯基琥珀酸淀粉钠、卡拉胶均为市售品，均符合国家食品卫生标准。

实施例2

重症及术后经鼻肠管行的肠内营养剂，由以下重量份数的组分组成：人参花提取液60份、燕麦麸皮粉12份、破壁小球藻粉15份、猴头菇多糖18份、桑黄多糖16份、植物油20份、辛烯基琥珀酸淀粉钠1.5份、卡拉胶1.5份。

实施例2的重症及术后经鼻肠管行的肠内营养剂制备方法同实施例1所述的制备方法一致。

实施例3

重症及术后经鼻肠管行的肠内营养剂，由以下重量份数的组分组成：人参花提取液70份、燕麦麸皮粉15份、破壁小球藻粉20份、猴头菇多糖20份、桑黄多糖20份、植物油30份、辛烯基琥珀酸淀粉钠3份、卡拉胶3份。

实施例3的重症及术后经鼻肠管行的肠内营养剂制备方法同实施例1所述的制备方法一致。

实施例1至实施例3所述的植物油是按照沙棘籽油：杏仁油：茶籽油：核桃油＝1:2:2:1重量比混合而成。

临床资料

1、一般资料：选取60例某医院2013年1月-2016年1月重症监护科危重症患者，年龄范围为：20-68岁；APACHEⅡ评分15-25分；均无明显肠道消化、吸收功能障碍，但因机械通气或意识障碍不能经口进食，需要行营养支持。

3、分组：采用随机分组的方法分为两组。(1)对照组(能全力组)(能全力，荷兰纽迪西亚公司，每100ml含蛋白质4g，脂肪3.89g，碳水化合物12.3g)：40例，男20例，女20例；年龄(40±8.4)岁；(2)实验组(实施例2制备的肠内营养剂组)：40例，男24例，女16例，年龄(39.8±9.1)岁，两组患者的年龄、性别、入院诊断、入院时APACHEII评分均无显著性差异。

4、营养支持的方法：两组全部于术后48小时使用带导丝的鼻空肠管，长度120cm，开始鼻饲营养剂，将两组营养剂抽入注射器中，于5～10min内缓慢注入鼻饲喂养管内，一般每次400mL，间隔时间以3h，每日4次，在喂养时体位角度方面无差异。

5、监测指标

(1)临床观察:观察病人对术后早期接受肠内营养支持的耐受性,包括恶心呕吐、腹胀、便秘及腹泻等。以每天排便次数超过3次、大便稀薄、不成形为腹泻。

(2)血生化指标检测:包括营养评价指标检测(血清白蛋白、前白蛋白，转铁蛋白)，肝肾功能，分别于入ICU后第1、4、7天采集清晨空腹外周静脉血检测。

(3)免疫指标检测：1、4、7天测血清IgG(g/L)、IgM(g/L)、IgA(g/L)、IL-6(pg/ml)、CRP(mg/l)、淋巴细胞总数(×10⁹)。

(4)平均ICU住院天数。

6、检测结果

表1 两组患者入ICU一周内平均白蛋白水平(g/L)比较

组别第1天第4天第7天试验组21.937.640.3对照组22.422.825.6

通过两组患者入ICU一周内平均白蛋白水平比较从表1得知，两组患者给予营养支持后血清中的白蛋白水平均有提高，但是给予实施例2营养剂的试验组较对照组，血清中的白蛋白水平提高速度更快。

表2 两组患者入ICU一周内平均前白蛋白水平(g/L)比较

组别第1天第4天第7天试验组0.240.270.31对照组0.220.220.23

通过两组患者入ICU一周内平均前白蛋白水平比较从表2得知，两组患者给予营养支持后前白蛋白水平均有提高，但是给予实施例2营养剂的试验组较对照组，前白蛋白水平上升趋势更明显。

表3 两组患者入ICU一周内平均转铁蛋白水平(g/L)比较

组别第1天第4天第7天试验组1.351.421.51对照组1.341.351.36

通过两组患者入ICU一周内平均转铁蛋白水平比较从表3得知，两组患者给予营养支持后转铁蛋白含量均有提高，但是给予实施例2营养剂的试验组较对照组，转铁蛋白含量增加更明显。

表4 两组患者入ICU一周内免疫指标平均水平比较

从表4明显可知，两组患者入ICU第4天起，机体免疫功能均在不断恢复，免疫球蛋白如：IgG、IgA、IgM水平不断上升，炎症因子(IL-6和CRP)水平不断降低，但是与对照组相比，给予实施例2营养剂的试验组患者相比较，免疫功能恢复速度显著提高。

对两组进入ICU的患者给予营养支持后，进行临床观察，共有5例(对照组5例，试验组0例)出现现腹胀、腹痛、呕吐等消化道副反应，在腹泻及大便排放次数方面，有3例(对照组3例，试验组0例)出现腹泻，拉糊状稀便次数较多(3-5次)。根据记录试验组患者平均ICU住院天数为4天，对照组患者平均ICU住院天数7天。