法律状态公告日
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法律状态
2013-03-27
授权
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2012-01-11
实质审查的生效 IPC(主分类):A61K36/8888 申请日:20110822
实质审查的生效
2011-11-30
公开
公开
技术领域
本发明涉及一种中药,具体是一种主要用于治疗痰浊血瘀、毒损心络型冠心病的中药。
背景技术
冠心病是冠状动脉性心脏病的简称,是一种最常见的心脏病,是指因冠状动脉狭窄、供血不足而引起的心肌机能障碍和(或)器质性病变,故又称缺血性心脏病。通常认为与吸烟、血脂异常、高血压、糖尿病、肥胖、体力活动过少、紧张脑力劳动、情绪易激动、凝血功能异常等危险因素有关。治疗以改善冠状动脉供血和减轻心肌耗氧,同时治疗和预防动脉粥样硬化(AS)为主。具体治疗方法有药物治疗(包括硝酸酯类、钙离子拮抗剂、β受体阻滞剂、ACEI类药物等)、再灌注治疗、心脏移植等,具体的治疗措施应针对病人的具体情况,选择不同的治疗方法。
中医文献记载中虽无冠心病的名称,但对其引起的各种疾病有很多论述,提出许多学说,较一致的看法认为本病属本虚标实之证。其虚不仅指一脏之虚,是年老多脏腑功能衰退的一种表现,多累及心、肝、脾、肾四脏,使其阴阳失衡、气血失调,进而引起全身各脏腑及肢体气血阴阳的偏盛偏衰;实多是由于脏腑亏虚,导致气血沣液运行不畅而形成的血瘀、痰浊以及痰瘀互结证等证。所以在治疗上仍需遵循“补其不足,泻其有余”的原则,多采用活血化瘀、消痰、散结、扶正补虚等方法。申请人通过多年的临床实践发现,多数年老久病患者,常伴有热象,除胸闷、胸痛、气短等表现之外,常伴有心烦、心悸、失眠多梦、舌暗红、苔白腻或薄黄、脉弦数等症状。分析其病机,将其归结为痰瘀互结,日久瘀而化热,热毒扰心所致,因此专门设立了制定了痰浊血瘀、毒损心络型冠心病,并针对本证型研制了本方。
发明内容
本发明的目的,是提供一种治疗痰浊血瘀、毒损心络型冠心病的中药,该药具有良好的抗炎、降脂、抗血栓形成、促进纤溶酶的活性、降血压等多种对冠心病有益的作用,疗效确切。
采用的技术方案是:
一种治疗痰浊血瘀、毒损心络型冠心病的中药,是由枳实15-20g、泽泻25-30g、半夏8-10g、山楂20-25g、制首乌15-20g、赤芍20-25g、丹参20-25g、柴胡10-15g、黄芩8-12g、大黄6-12g和甘草5-10g制备成。
一种治疗痰浊血瘀、毒损心络型冠心病的中药的制备方法是:
取枳实15-20g、泽泻25-30g、半夏8-10g、山楂20-25g、制首乌15-20g、赤芍20-25g、丹参20-25g、柴胡10-15g、黄芩8-12g、大黄6-12g和甘草5-10g,加3倍量水,采用多功能提取罐煎煮二次,第一次煮沸后煎煮90分钟,滤过药渣,滤液备用,药渣中加等倍量水,第二次煎煮40分钟,合并二次滤液,滤液浓缩至半量,加乙醇使含醇量达到65%,充分搅拌,静置24小时,取上清液滤过,药液减压回收乙醇,浓缩到相对密度为1.28-1.30(80℃)的清膏,加适量蔗糖粉,混匀,制颗粒干燥,每500g饮片制颗粒1000-1100g,即得。
药理作用:
枳实主要活性成分有橙皮甙、新橙皮甙、柚甙、α-柠檬烯等。橙皮甙能降低毛细血管通透性,橙皮甙、柚皮甙有抗炎作用,α-柠檬烯具有促进肠道运动,降低血清胆固醇等作用。
泽泻主要含三萜类化合物、挥发油、生物碱、天门冬素树脂等,具有抑制体内胆固醇合成,干扰胆固醇吸收分解等作用,它不仅能改善肝脏对脂肪的代谢作用,而且可影响脂肪酸的分解,减少和控制乙酰辅酶A的生成。可以降低胆固醇和LDL-C,是降血脂中药中的佼佼者。此外,还有抗血小板聚集、抗血栓形成、促进纤溶酶活性、降血压、降血糖及治疗脂肪肝等作用。
半夏具有很好的抗炎和抗过敏作用。
山楂中的总黄酮苷可使冠脉血流量增加、抗心律失常、强心、降压,并具有良好的调节脂质代谢的作用。
制首乌有效成分包括蒽醌类、二苯烯化合物以及卵磷脂等,具有良好的降血脂与抗动脉粥样硬化作用。
赤芍的主要化学成分是芍药甙,此外还含有牡丹酚、安息香酸、挥发油、树脂、鞣质、糖类、淀粉、三萜类成分等。芍药甙对中枢神经有抑制作用,并有较好的解痉、镇痛、镇静、解热、抗惊厥、抗炎、抗溃疡、扩张冠状动脉、降血压等药理作用。
丹参含丹参酮、原儿茶醛、原儿茶酸、丹参素、维生素E等,能扩张冠状动脉,增加冠脉流量,改善心肌缺血,并能扩张外周血管,改善微循环;能提高机体耐缺氧能力;有抗凝血,促进纤溶,抑制血小板凝聚,抑制血栓形成的作用;能降低血脂,抑制冠脉粥样硬化形成。
黄芩主要活性成分是黄芩素、黄芩苷,能清除羟自由基、烷自由基,抑制由此引起的线粒体脂质过氧化和卵磷脂代谢,对心肌缺血再灌注有保护作用。还有抗炎、抗肿瘤、阻止钙离子通道、抑制醛糖还原酶、抗病毒、抗过敏等作用。
柴胡主要化学成份柴胡皂苷,具有很好的抗炎和降血脂作用。此外,还有肝脏保护及抗病毒作用。
大黄中的大黄酸、大黄素、芦荟大黄素及棕榈酸具广谱的抗菌、抑菌作用,亚油酸具有降血脂作用。此外具有较好的活血逐瘀作用,其既可下瘀血,又清瘀热,为治疗瘀血证的理想药物。
纵观全方,除具有良好的抗炎、降脂作用外,还具有抗血小板聚集、抗血栓形成、促进纤溶酶活性、抗氧化、降血压、保护内皮细胞等多种对冠心病有益的作用。
临床治疗观察:
本申请人对60例痰浊血瘀、毒损心络型冠心病心绞痛患者进行了临床治疗观察,入选患者随机分为治疗组和对照组,每组30例,疗程4周。治疗组在常规西药治疗的基础上加用本方制成的颗粒剂,1袋日三次;对照组单纯给予常规西药治疗。对比治疗后的中医症状、心绞痛症状、心电图变化以及治疗前后血清CRP变化等,结果如下:
治疗后中医症状总疗效比较
治疗后心绞痛症状比较
治疗后心电图比较
治疗前后血清CRP比较
实验研究
1、降血脂作用的实验研究
(1)实验过程
实验前先将动物常规饲养一周,然后将实验兔随机分为四组,每组20只。①正常对照组:喂饲普通饲料加生理盐水20ml日一次灌胃;②AS模型组:普通饲料+1%胆固醇饲料加生理盐水20ml日一次灌胃;③中药组:在AS模型组基础上另加中药20ml(含生药量11g)日一次灌胃;④血脂康组:在AS模型组基础上加血脂康混悬液20ml(含生药量0.3g)日一次灌胃。四组平行实验10周。实验前由兔耳缘静脉抽血测血脂,第10周末采取心腔穿刺取血测血脂。
(2)结果
CHOL、TG、HDL-C、LDL-C变化
注:与正常组相比**P<0.01,与AS组相比△P<0.05、△△P<0.01
结果显示,中药具有降低CHOL、TG、LDL-C的作用。
2.相关炎性因子表达的实验研究
(1)实验过程
实验前先将动物常规饲养一周,然后将实验兔随机分为五组,每组15只。①空白对照组:喂饲基础饲料,生理盐水10ml/Kg/d,每日1次灌胃;②AS模型对照组:喂饲高脂饲料,生理盐水10ml/Kg/d,每日1次灌胃;③血脂康对照组:在模型组饲料基础上另加血脂康混悬液10ml/Kg/d(10ml含药量150mg),每日1次灌胃;④预防组:在AS模型组饲料基础上另加中药10ml/Kg/d(10ml含生药量5.5g),每日1次灌胃;⑤治疗组:与AS模型组同样方法饲养6周后,以中药替代生理盐水灌胃,予10ml/Kg/d(10ml含生药量5.5g),每日1次,连续饲养4周。每日进食量限制为125g,饮水不限,连续饲养10周。分别于实验开始前与实验结束时采血检测CRP,开始前于耳缘静脉取血,实验结束时采取心腔穿刺取血,血量约3ml;实验结束时,腹腔麻醉家兔,立即取出主动脉,将主动脉纵行剪开,选择主动脉弓处取材,放入含10%福尔马林液的玻璃瓶中固定,室温保存;取主动脉组织块1cm3大小数块立即置于-70℃冰箱中冻存,采用RT-PCR,Western blot方法检测TNF-α、ICAM-1、IL-6的mRNA含量。
(2)结果
用药前后血清CRP水平的比较
注:与空白组比较,▲P<0.01;与模型组比较,△P<0.01;与血脂康组比较,*P<0.05,**P<0.01
结果显示:中药无论是预防组还是治疗组均能降低CRP水平,尤其预防组更为明显,且疗效优于血脂康组;提示中药具有降低炎性标志物CRP的作用。
RT-PCR测定TNF-α、ICAM-1、IL-6mRNA含量的比较
注:与模型组比较,△P<0.01;与血脂康组比较,*P<0.05,**P<0.01;与治疗组比较▲P<0.01
结果显示:中药能降低TNF-α、ICAM-1、IL-6的表达,以早期用药效果显著。
功能主治:
本发明具有如下功能:抗炎、降脂、抗血小板聚集、抗血栓形成、促进纤溶酶活性、抗氧化、降血压、保护内皮细胞。
主治:痰浊血瘀、毒损心络型冠心病。
服用方法:
本发明可制成临床允许的各种剂型,如汤剂、片剂、丸剂、颗粒剂、膏剂、散剂、注射剂等。
具体实施方式
实施例一
一种治疗痰浊血瘀、毒损心络型冠心病的中药,是由中药材枳实18g、泽泻30g、半夏10g、山楂25g、制首乌18g、赤芍25g、丹参25g、柴胡10g、黄芩8g、大黄6g和甘草5g制备成。
实施例二
一种治疗痰浊血瘀、毒损心络型冠心病的中药,是由中药材枳实15g、泽泻25g、半夏8g、山楂25g、制首乌15g、赤芍25g、丹参25g、柴胡15g、黄芩12g、大黄12g和甘草5g制备成。
实施例三
一种治疗痰浊血瘀、毒损心络型冠心病的中药,是由中药材枳实20g、泽泻28g、半夏8g、山楂20g、制首乌18g、赤芍22g、丹参20g、柴胡12g、黄芩10g、大黄8g和甘草6g制备成。
实施例四
一种治疗痰浊血瘀、毒损心络型冠心病的中药的制备方法,是取枳实15g、泽泻25g、半夏8g、山楂20g、制首乌15g、赤芍20g、丹参20g、柴胡10g、黄芩10g、大黄12g和甘草12g,加3倍量水,采用多功能提取罐煎煮二次,第一次煮沸后煎煮90分钟,滤过药渣,滤液备用,药渣中加等倍量水,第二次煎煮40分钟,合并二次滤液,滤液浓缩至半量,加乙醇使含醇量达到65%,充分搅拌,静置24小时,取上清液滤过,药液减压回收乙醇,浓缩到相对密度为1.28-1.30(80℃)的清膏,加蔗糖粉200g,混匀,制颗粒干燥,制颗粒367g。
机译: 一种中药治疗冠心病和心绞痛的组合物及其生产工艺
机译: 中医气虚血瘀型全身焦虑症的中药制备。
机译: 一种调理血瘀成分的中药口服膏及其加工方法