人工肱骨头假体

摘要

本发明公开一种人工肱骨头假体，其主要包括肱骨假体头部、肱骨假体柄部及接合部，肱骨假体头部及柄部与接合部固定成形为一体，接合部套设于肱骨假体柄部的上端，其与肱骨假体柄部可相对旋转，确定角度后通过锁定结构锁定；接合部与肱骨假体柄部是以齿轮的方式接合；锁定机构为金属垫块；使用时，其可根据需要调整颈干角及前后扭转角，以及偏心距，可与中国人的体质、解剖特点及运动功能要求相适应；因为完全实现了具有自主知识产权的国有生产，相对于进口假体的价格要低很多；从而扩大了治疗范围。

说明书

技术领域

本发明涉及一种医学假肢体，尤其是指一种骨科用人工肱骨头假体。

背景技术

现代人工肱骨头假体的设计和发展已经历经了四代假体技术的发展。第一代为整体型，开始于1951年，由Neer设计和倡导，主要产品为NeerI型，第一代假体仅能提供一个单一的固定的假体柄，肱骨头的方向是固定不变的，个体适应性极其有限；临床效果较差，手术难以满足病人的治疗需要，目前已无人继续使用。

第二代为模型化型假体，头和柄是分开的，具有不同大小模型化的头和柄以适应病人个体的需要，代表为Neer II型，取得了较好的临床效果，在缓解肩关节的疼痛和增加肩关节的活动范围方面取得了成功，增强了外科医生使用肱骨头假体的信心。第二代模型化型假体手术定型、方法相对简单，除了在中国销售使用以外，欧美已停止使用。

第三代假体继承了第二代模型化设计的思路。第三代解剖型假体尽可能地复制病人发病前或手术前的解剖形态，期望最大限度地减轻疼痛和恢复肩关节的活动范围；假体完全为模型化型设计，不同的个体可以选择不同大小、长度和角度的假体，假体对解剖的适应性较强。目前，欧美人工人工肱骨头假体主要为第三代解剖型肱骨头假体，仅有少量的第二代模型化型假体。

近年来，人们开始设计和使用第四代肱骨头假体，第四代肱骨头假体发展了第三代假体重建解剖结构的优点，增加了假体个体适应性的特点，不但考虑了适合肩关节解剖特点的颈干角、头的偏心距，还考虑到了影响肱骨头与关节盂对应关系的前后扭转角设计，因此，人们把它称为三维肩关节假体，代表产品为三维通用肩关节假体-UNIVERS 3-D肩关节假体，该假体由Habermeyer教授于1997年设计并引入欧美市场，是一种新型的肩关节假体。

保守估计，中国每年需进行人工肩关节置换的病例至少超过20万例以上。据不完全统计，中国每年实际进行的人工肩关节置换手术不到1000例(即0.5％)，而绝大多数病人并没有得到有效治疗。

导致绝大多数病人不能得到有效治疗的原因，除观念和经济原因外，最重要的原因是我国缺少技术过关、质优价廉的国产人工肩关节假体。据了解，目前国内各大医院使用的人工肩关节假体全是进口假体，早期我国自主设计研制的人工肩关节均已停止生产。进口人工肩关节假体在我国运用存在的主要问题：①目前在国内使用的进口假体，均为第二、三代假体技术，系国外淘汰产品，临床效果非常有限；如专利号为CN03127649.0的中国专利，也是属于第一代和第二代的技术了；②进口人工肱骨对假体型号大小、设计模型与中国人的体质、解剖特点及运动功能要求不相适应；③价格特别昂贵，大多数病人使用不起。因此，研制适于国人解剖特点、质优价廉、具有自主知识产权的第四代人工肱骨头假体及配套工具的意义重大。

发明内容

本发明的目的主要在于提供一种人工肱骨头假体，其可克服现有假体缺陷，可与中国人的体质、解剖特点及运动功能要求相适应且质优价廉。

为了达到上述目的，本发明所采用的技术方案为：一种人工肱骨头假体，其主要包括肱骨假体头部、肱骨假体柄部及接合部，肱骨假体头部及柄部与接合部固定成形为一体，其特征在于：接合部套设于肱骨假体柄部的上端，其与肱骨假体柄部可相对旋转，确定角度后通过锁定结构锁定。

所述的接合部与肱骨假体柄部是以滚轴的方式接合。

所述的接合部与肱骨假体柄部是以齿轮的方式接合。

所述的锁定机构为金属垫块。

所述的金属垫块为楔子形状。

所述的锁定机构为螺丝钉，其拧入接合部与肱骨假体柄部锁定。

所述的人工肱骨头假体，其肱骨头底面设有至少两个接合部与肱骨假体头部的接合点。

所述的人工肱骨头假体，其肱骨假体柄部表面至少设有三条以上的纵行浅凹槽，与肱骨假体柄部的长轴平行，间距相等。

采用上述结构后，使用时，其可根据需要调整颈干角及前后扭转角，可与中国人的体质、解剖特点及运动功能要求相适应；因为完全实现了具有自主知识产权的国有生产，相对于进口假体的价格要低很多；从而扩大了治疗范围。

附图说明

图1为本发明实施例一的结构示意图；

图2为本发明实施例一肱骨头的底面图；

图3为本发明实施例一肱骨头的侧面图；

图4为本发明实施例一的俯视图；

图5为本发明实施例一的肱骨假体柄部的横截面图；

图6为本发明实施例二的结构示意图；

图7为本发明实施例三的结构示意图。

具体实施方式

正常人的生理解剖，肱骨干轴心和肱骨颈轴心有一夹角，称为颈干角，在不同的人，肱骨的颈干角是不相同的，不同的种族的颈干角分布范围也是不同的。对于需要进行肩关节置换的患者，最理想的方法是按照患者自身的解剖结构模拟出一个个性化的假体，但是成本非常高，不是经济条件一般的患者所能承受得起的。所以，在假体的柄部和头部接合部实现连续可变的设计，可变的范围恰好能与正常人的颈干角角度分布范围相符合，那么一个假体就可以适合一个人群的假体置换术，这样就节省了材料，降低了成本，经济条件一般的患者也能承受得起。

为了使本技术领域的人员更好地理解本发明方案，下面结合附图和实施方式对本发明作进一步的详细说明。

请参考图1至5所示，本发明公开了一种人工肱骨头假体，其主要包括肱骨假体头部1、接合部2及肱骨假体柄部3，其中：

肱骨假体头部1与接合部2固定成形为一体，接合部2套设于肱骨假体柄部3的上端，其与肱骨假体柄部3可相对旋转，确定角度后通过锁定结构4锁定。

所述的锁定机构4为楔子形状的金属垫块，接合部2与肱骨假体柄部3是以齿轮的方式接合。

参考图1所示，aa’为肱骨干轴心线，bb’为肱骨颈轴心线，cc’为接合部轴心线，aa’与bb’的夹角α为颈干角，接合部的轴心线cc’垂直于颈干角所在的平面，它通过自己的轴心自转可以实现颈干角α在110°-140°范围内的连续可调。

因为接合部2与肱骨假体柄部3是以齿轮21的方式接合，其稳定性比较强，设计上比较简单，符合假体设计的越简单越稳定的规律，另外，当调整到适合的角度时，再利用楔子形状的金属垫块来锁定接合部2与肱骨假体柄部3。

另外，在生理解剖条件下，肱骨头的中心位置与肱骨轴线的位置并不是一致的，而是向内向后偏移了一定距离的，即所谓的偏心距。同样，不同的个体，不同的种族的偏心距的分布范围是不同的。这样为了达到经济，高效的目的，我们可以设计肱骨头假体存在可变的偏心距的距离和角度范围。

参考图2、3所示，在肱骨头假体的底面设计至少两个接合部2与肱骨假体头部1的接合点，本实施例是设置了三个接合点A1、A2、A3，都是位于偏心的位置，这样可以一套设计3个肱骨头假体，在底面的结合点距有不同的距离，从而实现了不同的偏心距，偏心距可调，从1.0到4.0mm。。而结合点的稳固可以依赖于膨胀金属技术或者再以卡合的方式达到。一旦定好最合适的偏心角度，通过稳固结合点，即肱骨头假体的偏心设计。

生理解剖条件下，相对于肱骨干的冠状面，肱骨头有向前或向后扭转的角度。同样，不同的个体，不同的种族的前后扭转角的取值的分布范围是不同的。设计可以在一定范围内连续可变的前后扭转角是很有意义的。

参考图1、4所示，aa’与bb’的夹角γ为前后扭转角，肱骨头假体前后扭转角的可变设计原理与假体颈干角的可变设计的原理是一样的，接合部2设计为齿轮的方式，二者都实现了肱骨头假体在与肱骨干轴线垂直的平面上，在+30到-10度角度内可调。

参考图5所示，肱骨假体柄部表面设计六条纵行浅凹槽31，与柄的长轴平行，间距相等。假体柄的横截面恰似梅花形，所以称之为梅花形设计方案。

这样设计是因为肱骨侧假体一般都是选择非骨水泥技术固定，为了固定更加确实，更加增强骨长入效果，提出了假体柄的梅花形设计方案。

图6为本发明实施例二的结构示意图；其与实施例一的不同点在于接合部2与肱骨假体柄部3是以滚轴22的方式接合，且接合部2与肱骨假体柄部3是通过螺丝钉6锁定的，其它结构与实施例一相同。

图7为本发明实施例三的结构示意图，其与实施例一的不同点在于接合部2与肱骨假体柄部3是以滚轴22的方式接合，其它结构与实施例一相同。

使用时，其可根据需要调整颈干角及前后扭转角，以及偏心距。可与中国人的体质、解剖特点及运动功能要求相适应；因为完全实现了具有自主知识产权的国有生产，相对于进口假体的价格要低很多；从而扩大了治疗范围。

虽然通过实施例描绘了本发明，本领域普通技术人员知道，本发明有许多变形和变化而不脱离本发明的精神，希望所附的权利要求包括这些变形和变化而不脱离本发明的精神。