临床研究严重不良事件采集方法和药物警戒系统

摘要

本发明提供了一种临床研究严重不良事件采集方法和药物警戒系统。该方法包括以下步骤：响应于研究者在药物警戒系统的第一终端发起的新建严重不良事件SAE报告的请求，新建SAE报告并通过第一终端向研究者呈现SAE采集界面；接收研究者在SAE采集界面录入的信息，并将信息保存于SAE报告；通过药物警戒系统的第二终端向药物警戒人员呈现SAE报告；接收药物警戒人员对SAE报告的审核操作；以及当SAE报告被审核通过时，将SAE报告存储在药物警戒系统的药物警戒数据库中。本发明涉及的临床研究严重不良事件采集方法和药物警戒系统，可避免重复录入、不及时上报等问题以及提升严重不良事件报告的审核效率和提高数据的准确性。