法律状态公告日
法律状态信息
法律状态
2019-08-09
授权
授权
2016-06-01
实质审查的生效 IPC(主分类):A23L1/09 申请日:20141023
实质审查的生效
2015-02-18
公开
公开
技术领域
本发明属于保健品领域,具体涉及一种能够抑制酒精吸收促进酒精代谢、保肝护胃的解酒口服液。
背景技术
酒,是当下社交的中最常见的媒介物,长期过量饮酒可引发急性胃炎,甚至胃出血,酒精对胃黏膜的损伤显而易见。肝脏是人体重要的保护器官,它在人的代谢、胆汁生成、解毒、凝血、免疫、热量产生及水与电解质的调节中均起着非常重要的作用,而长期饮酒会引起酒精性肝损伤。酒精性肝损伤是指由于过量摄入酒精而导致的肝脏损害等一系列病变,常表现为酒精性脂肪肝,酒精性肝炎以及酒精性肝硬化。危害人体健康。近年来许多学者在保护胃黏膜领域做了大量研究工作。欧美、日本畅销的解酒剂多为兴奋剂、止痛剂、维生素和矿物质等组合物,只能暂时缓解宿醉引起的症状,对于酒精引起的肝及胃损伤并无防治作用。此前已有的护肝解酒类保健食品在抑制酒精吸收、促进酒精代谢保护胃粘膜、防止肝损伤的效果并不明显,仍有待进一步提高。
发明内容
本发明的目的是提供一种抑制酒精吸收、促进酒精代谢的保健口服液及制备方法,克服现有技术中的解酒保健品在抑制酒精吸收、促进酒精代谢的、护胃保肝效果不确切的不足。
本发明的保健口服液包括龙芽楤木40~200重量份、远志40~150重量份、枳椇子40~300重量份、葛根40~70重量份、桑椹20~100重量份、西兰花30~200重量份、山楂40~200重量份、砂仁30~200重量份中药材混合物的水提取物和蜂蜜10~100重量份、壳聚糖10~100重量份、低聚果糖10~50重量份、纯净水800~1000重量份。
为进一步改善口服液的口感及延长保质期,本发明的组方中还包括柠檬酸0.6~0.9重量份、山梨酸钾0.2~0.3重量份、阿斯巴甜0.14~0.17重量份。
本发明的保健口服液原料最佳用量比例为:龙芽楤木120重量份、远志100重量份、枳椇子160重量份、葛根50重量份、桑椹60重量份、西兰花110重量份、山楂120重量份、砂仁110重量份、蜂蜜60重量份、壳聚糖60重量份、低聚果糖30重量份。
本发明的保健口服液的制备方法包括以下步骤:
1、提取原料及原料处理
将所取龙牙楤木、葛根、山楂、砂仁、远志、桑椹、西兰花洗净备用;将所取枳椇子粉碎后与龙牙楤木、葛根、山楂、砂仁、美远志、桑椹、西兰花混合;
2、水提
将混合物放入纱布袋中投入到中药提取罐内,往提取罐内注入物料混合物7-12倍的水,连续回流提取1.5-2.5小时,提取后,将提取罐内的物料混合物固液分离,排出第一次提取液备用;再往提取罐内注入物料混合物7-9倍的水,进行第二次提取,提取时间1.5-2.5小时,第二次提取后,将提取罐内的物料混合物固液分离,排出第二次提取液,与第一次提取液合并。
3、浓缩
将步骤2所得提取液先经过滤器过滤,去除杂质后浓缩,制得密度1.05~1.16浸膏。
4、醇沉
将步骤3中所制得的浸膏转移至沉降罐内,按每1g浸膏加2~3ml浓度为95%的乙醇水溶液的比例,在缓慢搅拌的情况下加入乙醇水溶液,静止24小时取上清液;
5、将步骤4得到的上清液过滤,挥发至无醇味,再加入步骤1所取的纯净水稀释,制得原药液;
6、糖型甜味剂的溶解
将蜂蜜、壳聚糖、低聚果糖、柠檬酸、山梨酸钾、阿斯巴甜、混合加少量水溶解,搅拌10~30分钟,溶液过滤备用;
7、将步骤5所得的原药液和步骤6制得的溶液混合均匀,过滤,分装,得所述解酒口服液产品。
服法及用量:饮酒前或饮酒后口服10~20ml
本发明是基于:龙牙楤木具有抗炎、清热解暑、消食和胃功能、增强免疫力和防癌作用,在治疗糖尿病、关节炎、心肌梗死、胃溃疡、神经衰弱等症的药物中有所应用。实验证实,经过提取的龙牙楤木混合树皮皂苷具有很强的抑制乙醇吸收的作用。从远志中提取的皂苷有非常强的抑制乙醇吸收的作用。枳椇子中含有大量的葡萄糖、有机酸,既能扩充人体的血容量,又能解酒毒,故有醒酒安神的作用。通利二便枳椇子含有大量水分、葡萄糖、有机盐、脂类物质,具有促进尿液排泄,加速肠道蠕动能通利二便促进乙醇排除体外。葛根能有效地拮抗酒精引起的肝和睾丸组织脂质过氧化损害,葛根含大豆甙,它能分解乙醛毒性,能阻止酒精对大脑抑制功能的减弱;能抑制肠胃对酒精的吸收,促进血液中酒精的代谢和排泄。美国人在用葛根黄酮治疗酒精中毒的临床研究中,取得了很好的疗效。桑椹性寒味甘,人心、肝、肾经,具有滋阴补血、润肠通便,以及解酒的作用。在《本草纲目》中记载有“谓其捣汁饮,能解酒中毒”。西兰花具有促进进乙醇分解,保护肝脏,具有很好的解酒疗效。山楂开胃消食、化滞消积、活血散瘀、化痰行气。用于肉食滞积、症瘕积聚、腹胀痞满、瘀阻腹痛、痰饮、泄泻、肠风下血,保护胃黏膜,缓解酒后引起的腹胀。砂仁能行气宽中、健胃消食的功能,可以起到保护胃黏膜的功效。壳聚糖又称几丁聚糖,是自然界唯一存在的碱性多糖。对细胞具有亲和性,能强化肝脏机能,明显加快酒精的代谢作用,能加快乙酸的生成,降低乙醛的浓度,使乙醛得以及时处理,乙酸相对减少,防止脂肪肝和肝硬化的形成。过与胃酸作用形成胶状液,附着在胃壁上形成保护膜,阻止了无水乙醇及胃酸等对胃黏膜的刺激和损伤,并可促进损伤处的修复。壳聚糖的使用是本产品一大显著的创新点。低聚果糖具有调节肠胃功能,通便改善肠道菌群的功效。蜂蜜补脾易胃、滑肠通便、缓中止痛、解毒的功效。用前述材料,以不同的药效物质从不同的作用靶点和途径有非常明确的保护胃黏膜,防治酒精性肝损伤的作用,
本发明的积极效果是:依据中医理论,经过反复试验、筛选,以民间常用中药的龙牙楤木为君药,配以葛根、山楂、砂仁、远志、桑椹,形成多组分多靶点、长短结合的协同作用,利用天然产物组方从防止乙醇吸收,分解酒精保护肝脏、保护胃三方面的机制上减少酒精对机体的伤害,起到解酒的疗效,解酒、保健效果和安全性上有显著的突破和提高。
本发明的生产方法中采取水提醇沉的工艺,减少杂质,大大提高了有效成分主的含量,减少服用量。
效果验证例。
1、实验方法
1.1实验分组与灌胃
实验设空白对照组、模型对照组、受试样品组(分高、低剂量组),共4组。每组小鼠为18只,共72只小鼠。小鼠的灌胃量按照各提取物的人体推荐用量计算。
①低剂量组:人体推荐量的10倍,即保肝护胃解酒口服液;
②高剂量组:人体推荐量的30倍,即保肝护胃解酒口服液;
按照动物实验的要求称量护肝解酒口服液后适当浓缩,连续灌胃受试样品30天,空白对照组、模型对照组以等量的蒸馏水灌胃。
1.2.对酒精所致的化学性肝损伤的保护作用研究
连续灌胃受试样品30天后,取50%乙醇(无水乙醇稀释)灌胃模型对照组、受实样品组,灌胃量为14ml/kg,空白对照组无需灌胃乙醇。禁食8-9h后眼眶取血,测血清GSH、MDA、TG指标。
肝匀浆:取血后剖取肝脏,以预冷4℃的生理盐水冲洗,滤纸吸干。称取肝重约0.1g,按1∶9的比例加入生理盐水,在冰浴中制成10%的匀浆,4000r/min4℃离心。取上清,测肝组织GSH、MDA、TG指标。
1.3统计方法
各组间进行均数比较的方差分析而对数据进行处理,采用华西医科大学统计分析软件PEMS3.1《中国医学百科全书·医学统计学》软件(2006年8月18日第二次发行)对实验过程中的数据进行统计分析。
2、实验结果
2.1对小鼠血清和肝脏GSH的影响
表1对小鼠血清和肝脏GSH的影响(mg/L)
*P<0.05VS模型对照组**P<0.01VS模型对照组
△P<0.05VS空白对照组△△P<0.01VS空白对照组
由统计学分析得知:高剂量组相对模型对照组血清、肝脏TG均具有显著性差异(P<0.05)表明高剂量具有显著的降低小鼠体内的甘油三酯的含量的作用,提示其具有减轻肝脏脂肪堆积、保护肝脏的作用
实验设3个剂量组即0.2,0.4,1.2g/kg.kw,分别相当于人体推荐量的5、10、30倍。50只大鼠按体重随机分为水对照组、淀粉对照组和低、中、高3个受试物组。动物灌胃受试物15d.解剖前禁食48h,实验结束当天灌胃受试物1h后各组再灌胃无水乙醇1ml/只,1h后处死动物,取胃,用2%甲醛溶液固定20min,沿胃大弯剪开,洗净内容物,测量胃黏膜出血、溃疡面积。
结果:
口服液对胃黏膜损伤的影响给予口服液14d,胃黏膜损伤面积,淀粉对照组与水对照组比较,差异无统计学意义(P>0.05);0.2,0.4,1.2g/kg.bw组明显低于淀粉对照组和水对照组,差异均有统计学意义(P<0.01)。
见表2:
表2一服液对胃黏膜损伤的影响(x±s)组别动物数(只)胃黏膜出血带和溃疡面积(mm2)
注:**P<0.01(与水对照组比较)
本试验采用无水乙醇损伤大鼠胃黏膜法,观察一种能够分解酒精、防止酒精吸收保肝护胃的解酒口服液对胃黏膜的保护作用。
结果显示3个剂量组均能明显减少无水乙醇对胃黏膜的损伤面积,因为口服液中的有效成分与壳聚糖结合对胃黏膜具有良好的保护作用。
具体实施方式
实施例1
1、龙芽楤木40重量份、远志150重量份、枳椇子40重量份、葛根70重量份、桑椹20重量份、西兰花200重量份、山楂40重量份、砂仁200重量份、蜂蜜10重量份、壳聚糖100重量份、低聚果糖10重量份、纯净水800重量份、柠檬酸0.6重量份、山梨酸钾0.3重量份、阿斯巴甜0.14重量份。
2、先将龙芽楤木、枳椇子、葛根、山楂、砂仁、美远志、桑椹、西兰花称重后洗净备用;将枳椇子称重粉碎后与洗净的龙芽楤木、枳椇子、葛根、山楂、砂仁、美远志、桑椹、西兰花混合得到物料混合物,然后将混合物料放入纱布袋中投入到中药提取罐内;
3、第一次往提取罐内注入物料混合物12倍的水,第一次连续回流提取1.5小时,第一次提取后,将提取罐内的物料混合物固液分离,排出第一次提取液备用;再往提取罐内第二次注入物料混合物7倍的水,第二次提取2.5小时,第二次提取后,将提取罐内的物料混合物固液分离,排出第二次提取液合并提取液。
4、将步骤3中第一次提取液和第二次提取液合并,先经过滤器过滤,去除杂质,然后回收乙醇,制得密度1.05浸膏;
5、将步骤4中所制得的浸膏转移至沉降罐内,在缓慢搅拌的情况下加入乙醇水溶液,乙醇水溶液浓度90~95%,加入量为每1g浸膏加3ml乙醇水溶液,静止24小时、取上清液;
6、过滤制得的上清液,挥发乙醇,再加入所取的纯净水稀释,得原药液
7、将低聚果糖、壳寡糖、柠檬酸、蜂蜜、山梨酸钾、阿斯巴甜混合用少量水溶解后,保温搅拌30分钟,过滤备用;
8将步骤7中制得的甜味剂溶液与步骤6所得的原药液混合均匀后过滤,分装,得抑制酒精吸收、促进酒精代谢的保健口服液
实施例2
1、取芽楤木200重量份、远志40重量份、枳椇子300重量份、葛根40重量份、桑椹100重量份、西兰花30重量份、山楂200重量份、砂仁30重量份、蜂蜜、100重量份、壳聚糖10重量份、低聚果糖50重量份、纯净水1000重量份、柠檬酸0.9重量份、山梨酸钾0.2重量份、阿斯巴甜0.17重量份。
2、先将龙芽楤木、枳椇子、葛根、山楂、砂仁、美远志、桑椹、西兰花称重后洗净备用;将枳椇子称重粉碎后与洗净的龙芽楤木、枳椇子、葛根、山楂、砂仁、美远志、桑椹、西兰花混合得到物料混合物,然后将混合物料放入纱布袋中投入到中药提取罐内;
3、第一次往提取罐内注入物料混合物7倍的水,第一次连续回流提取2.5小时,第一次提取后,将提取罐内的物料混合物固液分离,排出第一次提取液备用;再往提取罐内第二次注入物料混合物9倍的水,第二次提取1.5小时,第二次提取后,将提取罐内的物料混合物固液分离,排出第二次提取液合并提取液;
4、将步骤3中第一次提取液和第二次提取液合并,先经过滤器过滤,去除杂质,然后浓缩,制得浸膏密度为1.1g/ml的浸膏;
5、将步骤4中所制得的浸膏转移至沉降罐内,在缓慢搅拌的情况下加入乙醇水溶液,乙醇水溶液浓度90~95%,加入量为每1g浸膏加2ml乙醇水溶液,静止24小时、取上清液;
6、过滤制得的上清液,挥发乙醇,再加入所取的纯净水稀释均匀,得原药液
7、将低聚果糖、壳寡糖、柠檬酸、蜂蜜、山梨酸钾、阿斯巴甜混合用少量水溶解后,保温搅拌30分钟,过滤备用;
8将步骤7中制得的甜味剂溶液与步骤6所得的原药液混合均匀后过滤,分装,得抑制酒精吸收、促进酒精代谢的保健口服液。
实施例3
1、取龙芽楤木120重量份、远志100重量份、枳椇子160重量份、葛根50重量份、桑椹60重量份、西兰花110重量份、山楂120重量份、砂仁110重量份、蜂蜜60重量份、壳聚糖60重量份、低聚果糖30重量份、纯净水900重量份、柠檬酸0.8重量份、山梨酸钾0.25重量份、阿斯巴甜0.15重量份。
2、先将龙芽楤木、枳椇子、葛根、山楂、砂仁、美远志、桑椹、西兰花称重后洗净备用;将枳椇子称重粉碎后与洗净的龙芽楤木、枳椇子、葛根、山楂、砂仁、美远志、桑椹、西兰花混合得到物料混合物,然后将混合物料放入纱布袋中投入到中药提取罐内;
3、第一次往提取罐内注入物料混合物8倍的水,第一次连续回流提取28小时,第一次提取后,将提取罐内的物料混合物固液分离,排出第一次提取液备用;再往提取罐内第二次注入物料混合物8倍的水,第二次提取2小时,第二次提取后,将提取罐内的物料混合物固液分离,排出第二次提取液合并提取液;
4、将步骤3中第一次提取液和第二次提取液合并,先经过滤器过滤,去除杂质,然后浓缩,制得浸膏密度为1.16g/ml的浸膏;
5、将步骤4中所制得的浸膏转移至沉降罐内,在缓慢搅拌的情况下加入乙醇水溶液,乙醇水溶液浓度90~95%,加入量为每1g浸膏加2.5ml乙醇水溶液,静止24小时、取上清液;
6、过滤制得的上清液,挥发乙醇,再加入所取纯净水稀释均匀,得原药液
7、将低聚果糖、壳寡糖、柠檬酸、蜂蜜、山梨酸钾、阿斯巴甜混合用少量水溶解后,保温搅拌30分钟,过滤备用;
8将步骤7中制得的甜味剂溶液与步骤6所得的原药液混合均匀后过滤,分装,得抑制酒精吸收、促进酒精代谢的保健口服液。
机译: 药物组合物,可促进酒精的代谢和抑制含老桔梗提取物作为有效成分的酒精性肝损伤
机译: “皮肤疾病,病症或疾病的治疗或预防组合物,皮肤外观改善组合物,皮肤疾病或病症的治疗或预防组合物,皮肤疾病或病症的治疗或预防组合物,护理组合物成分,营养保健组合物,非酒精性食品产品组合物,食品补充剂组合物,需要痤疮的患者的痤疮改善方法,胶原酶活性抑制方法,细胞中的氧化损伤和/或炎症,药物包装,黄腐酚-环糊精复合物的制备方法和通过该方法详述的组合物
机译: 吸收纸作为通过香气促进酒精饮料的一种手段。