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【24h】

IoT提案やISO13485の認証取得など、医療機器関連メーカーの取り組みが高度化:医療機器製造に関する認証や規格に対する取り組みは三者三様

机译:医疗器械相关制造商的高级努力,如物联盟提案和ISO 13485认证:医疗器械制造和标准举措的认证和标准是三个

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摘要

医療機器分野は、安定的かつ中·長期的な発展が見込まれる成長産業として、板金業界からも高い注目を集めている。そのため近年、公共展などを通じて医療機器分野への新規開拓を目指す板金企業が目立ようになってきた。医療機器を手がける企業は、最終製品を扱うメーカー、受注生産(OEM)メーカー、部品·部材メーカーの3業種に分類される。違いのひとつが、「医療機器製造業許可」や、医療機器の品質マネジメントシステムの国際規格「ISO13485」の認証取得の有無となる。
机译:医疗器械部门吸引了钣金工业作为增长行业的高度关注,预计会发展稳定和长期发展。 因此,近年来,一家钣金公司旨在通过公共展览等开发医疗器械部门的新发展等。 在医疗设备上工作的公司被分为三个行业,制造商,处理最终产品,订购的生产(OEM)制造商,零件和会员制造商。 其中一个差异是存在或缺乏医疗器械质量管理系统的国际标准“ISO 13485”的认证,以及医疗器械的质量管理系统。

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