保存剤の医薬品製剤への利用実態

摘要

市場に流通する製品は，絶対的な化学的安定性や生物学的安全性が要求されている。特に多回で使用される製剤は，現在のGMPレベルで製造される過程よりも，開封後の使用者レベルでの微生物汚染に対する二次汚染防止による品質保証をどうするかに重点を置く流れになっている。