医師主導治験を円滑に実施するために一自ら治験を実施するもの/治験調整医師を経験して

摘要

乳癌専門医として，特に2005年に国立病院機構 大阪医療センタ一(以下，当院）に赴任して以降， 標準治療を超える，よりよい診療の機会を患者に提 供するというスタンスで，多くの臨床研究に積極的 に取り組んできた。そのなかで，企業主導の開発治 験のみならず，2006年から医師主導治験への参加 の機会を得ることができ，現在は乳癌領域では3つ 目の医師主導治験であるNeo-LaTH試験1)において， 調整事務局の経験も深めることができている。それ らの経験を元に，医師の立場から，医師主導治験や 医師主導型臨床研究を成功させる工夫を考察してみ たい。