临床试验中研究协调员管理模式的探索

摘要

近年来,随着临床协调员(Clinical Research Coordinator,CRC)参与到临床试验中,对提高临床试验的质量具有促进作用,但如何对CRC进行有效的管理依然是国内药物临床试验机构面临的问题.贵州省人民医院药物临床试验机构通过与现场管理组织(Site Manage Organization,SMO)公司建立合作,共同培养、管理CRC,在临床试验过程中取得了一定成效.本文通过对共建模式下CRC的管理、CRC的工作职责、CRC管理的优势等方面进行阐述,为国内药物临床试验机构的CRC管理提供借鉴.