コンピュータバリデーションの新たな潮流とプロセス制御システムへの適用第35回　GAMP実践規範ガイドプロセス制御システムのバリデーション-制御システムのバリデーションに関するGMA/NAMURガイドの紹介-3

摘要

入力文書に含まれる情報；1. 制御，インターロッキング，操作および表示機器，パッケージ装置へのインターフェース，電気，プロセス分析方法，並びに装置レベルに影響する場合の機能図を特定した最終制御システム要求／機能仕様 2.原材料，使用条件および環境条件，測定範囲および測定方法3. ループ名，および機能を表した品質関連のループのリスト.