高齢医学領域のトランスレーショナルリサーチ 患者に利益を還元できる臨床試験とは？

摘要

医学領域におけるトランスレーショナルリサーチ（TR）とは，あくまでも医療の一形態であり，医師·研究者が主導となって患者の正確な診断·予後の改善·予防の向上を目的として新規治療法·検査法を開発することである．さまざまな前臨床試験で得られたシーズをいかに安全力つ科学的に臨床応用できるかがTRの課題である．社会の高齢化に伴い，高齢医学領域においても患者のQOLとADLを向上させるような新規医療技術の開発が急務とされている．臨床試験参加のための同意取得にあたっては複雑多岐にわたる内容を平易な言葉で説明しなければならないし，被験者に十分な同意能力がない場合には代諾者が必要となることもある．また，高齢者は多彩な基礎疾患を有することが多く，生理的機能や薬理作用にも個人差が大きいので，とりわけ安全面における考慮が重要である．