4.臨床研究(試験·治験)支援 運用事例 岩手医科大学の運用例（治験拠点病院)

摘要

日本の治験を取り巻く環境は，治験実施数が減少する「治験の空洞化」，欧米で使用できる新薬が国内で承認される時期の遅れが問題となる「ドラッグ·ラグ」などが指摘され，全国レベルでの治験·臨床研究の実施環境の充実·整備が求められていた。文部科学省並びに厚生労働省は平成19年3 月，5項目の重点的取り組み（アクションプラン）を盛り込んだ「新たな治験活性化5力年計画」を策定し，中核病院，拠点医療機関の体制整備などを進めている。