4.臨床研究(試験·治験)支援 運用事例 東北大学の運用例

摘要

当院治験センターは，平成11年11月に開設された。当初よりCRCを配置して，治験の支援を行っており，現在は看護師5名，薬剤師4 名，検査技師1名の計10名が，専任CRCとして活動している。平成20年度は治験契約数78 件，実施症例数246件であった。CRCは職種による区別をしておらず，2名がペアを組んで一つの治験を担当してバックアツプ体制をとつている。CRCは，各々看護部，薬剤部，検査部所属であるため,2， 3年で配置換えとなることが多く，現在のところ，CRC歴5年目の担当者がCRC勤続の最長である。