Innovation mit Methode: Medical Systems Engineering

摘要

Falsche Innovationsentscheidungen oder trage FuE-Fortschritte fuhren zu deutlichen Wettbewerbsnachteilen. Das trifft besonders auf die Medizintechnikbranche zu. Hersteller mussen hier nicht nur hohe Qualitats-, Ergebnis- und Zeitvorgaben ihrer Kunden erfullen, sondern auch den strengen gesetzlichen und administrativen Anforderungen an Medizinprodukte Rechnung tragen. Ein effizientes und strukturiertes Vorgehen bei der Entwicklung neuer Medizinprodukte ist hier ausschlaggebend fur deren spateren Erfolg am Markt. Das Fraunhofer IPK hat deshalb ein methodengestutztes Engineering als Grundlage fur eine systematische Forschung und Entwicklung bis hin zum marktfahigen Produkt entwickelt und unterstutzt damit seine Partner proaktiv bei der Gestaltung anforderungsgerechter Medizinsysteme. Das methodengestutzte Engineering wurde am Fraunhofer IPK in Kooperation mit der Charite- Universitatsmedizin Berlin speziell fur die Medizintechnik entwickelt. Es wird derzeit hauptsachlich fur die hochkomplexen Technologiefelder medizinische Bild-gebung, Software fur die Klinik, optische Medizinsysteme und Mechatronik fur die Medizin eingesetzt. Das effiziente und struk-turierte Vorgehen stellt sicher, dass sich die Produktreife immer analog zum zeitlichen Projektfortschritt bewegt. Durch ein agiles Anforderungsmanagement werden ausserdem fruhzeitig die Geschaftsrandbedingungen des Partners berucksichtigt. Das eigens entwickelte Modell der medizintechnikspezifischen Qualitatsziele tragt dazu bei, die Zulassungs-, Qualitats- und Zeitanforderungen einzuhalten. Neue Systemkonzepte fur die mobile 3D-Visualisierung, die 3D-Ront-genbildgebung und die visuelle Navigation belegen den Erfolg der Fraunhofer Engineering Methode.