国家药监局关于修订曲马多单方口服剂说明书的公告

摘要

为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对曲马多单方口服剂说明书进行修订。其中【不良反应】【禁忌】【注意事项】的修改要点摘取如下:【不良反应】项应包含且不限于以下内容:消化系统损害:恶心、呕吐、胃不适、腹痛、腹泻、腹胀、腹部不适、口干、呃逆、便秘、肝功能异常。神经和精神障碍:头晕、眩晕、头痛、抽搐、震颤、麻木、嗜睡、失眠、食欲异常(如食欲不振等)、幻觉、谵妄、烦躁、惊厥、癫痫发作、药物依赖、意识障碍,严重者可致昏迷。