国家药监局关于修订抗病毒糖浆、 胶囊、软胶囊、丸(浓缩丸)、滴丸、片、泡腾片、 阻嚼片、口服液、颗粒药品说明书的公告2021年第117号,发布时间:2021-10-12

摘要

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对抗病毒糖浆、胶囊、软胶囊、丸(浓缩丸)、滴丸、片、泡腾片、咀嚼片、口服液、颗粒说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。现将有关事项公告如下:一、上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照抗病毒糖浆、胶囊、软胶囊、丸(浓缩丸)、滴丸、片、泡腾片、咀嚼片、口服液、颗粒的处方药和非处方药说明书修订要求(见附件1、2),于2021年12月27日前报省级药品监督管理部门备案。